GlaxoSmithKline недавно выпустила современное долгосрочное исследование на конференции Американского торакального общества (ATS), положительный результат биологии Nucala против IL-5 (интерлейкин-5) для тяжелой эозинофильной астмы. Долгосрочные данные Показывает, что контроль астмы продолжал улучшаться во время исследования, а ухудшение продолжало уменьшаться.
Тяжелая эозинофильная астма является воспалительным заболеванием, которое связано с более высоким, чем обычно, уровнем эозинофилов (типа лейкоцитов), присутствующих в крови. Перепроизводство клеток крови может вызвать воспаление жизненно важных органов и тканей, иногда В Соединенных Штатах, по оценкам, 25,7 миллиона человек страдают от какой-либо формы астмы, у 15% из которых тяжелая астма и с ними трудно справиться со стандартными лекарствами. Эозинофильная астма считается основной причиной тяжелой астмы. , что влияет на 50-60% пациентов.
Нукала (меполизумаб) представляет собой лекарство для моноклональных антител человека, которое избирательно распознает и связывается с IL-5 и блокирует связывание IL-5 с рецептором на поверхности эозинофилов, тем самым снижая сильную эозинофильность Астма и, в то же время, снижение уровня эозинофилов. Первоначально Nucala была одобрена У. С. FDA в 2015 году для лечения пациентов с тяжелой формой астмы в возрасте 12 лет и старше с фенотипом эозинофила.
Результаты этой публикации были получены из открытого исследования COLUMBA. Исследование COLUMBA было разработано для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Nucala у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Исследование проводилось в течение 12-месячного исследования DREAM. У пациента DREAM было испытанием фазы III Nucella, завершенным в 2014 году. Через двенадцать месяцев после завершения исследования DREAM 347 участников исследования COLUMBA начали получать подкожную инъекцию по 100 мг каждые четыре недели за пределами стандартной процедуры ухода. Nucala. Средняя длина данных для этого исследования составляет 3,5 года, а самая длинная - 4,5 года. Результаты показывают, что:
Темп острых приступов уменьшился на 61%, а около трети пациентов не страдали от астмы;
Годовой показатель износа в течение периода исследования оставался стабильным (0,71 в первом году, 0,82 - во втором году и 0,71 - на третьем году);
С первой оценки (неделя 12) контроль астмы улучшился и продолжался более четырех лет (до 228);
На 4-й неделе эозинофилы крови уменьшились на 78% и продолжались до конца исследования;
Профиль безопасности и иммуногенности долгосрочного лечения нукалы, наблюдаемый в исследовании COLUMBA, согласуется с предыдущими исследованиями.
Доктор Дейв Аллен, директор R & D по респираторной терапии в GlaxoSmithKline, сказал: «Эти новые данные дают нам доказательства того, что Nucala является целевой биологической терапией, которая может обеспечить долгосрочные преимущества для пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Преимущества. Результаты исследования показали, что препарат продолжал уменьшать обострения и контролировать астму в течение значительного периода времени без новых обнаруженных рисков безопасности.
Доктор Сумита Хатри, адъюнкт-профессор Кливлендской клиники и главный исследователь COLUMBA Research, сказала в заявлении: «Тяжелые пациенты с тяжелой эозинофильной астмой, которые не могут контролироваться вдыханием или оральным лечением, ищут способы улучшить контроль астмы. Это может быть достигнуто с помощью биологической терапии, и он рад видеть, что Nuclaa, анти-IL-5 терапия, имеет как долгосрочную эффективность, так и долгосрочную безопасность.
Мы с нетерпением ждем публикации новых данных, которые приведут к новым методам лечения, чтобы как можно скорее помочь пациентам с тяжелой эозинофильной астмой!
