گلاکسو اخیرا یک مطالعه جدید در دراز مدت در جلسه جامعه توراکس آمریکا (ATS) صادر شده، Nucala ضد IL-5 (IL-5) نتایج مثبت از درمان بیولوژیکی آسم شدید ائوزینوفیلیک. داده های بلند مدت صفحه نمایش، کنترل آسم ادامه وخامت به کاهش ادامه در طول مطالعه به بهبود است.
آسم ائوزینوفیلیک شدید است یک بیماری التهابی، موجود در خون بالاتر از سطح معمول ائوزینوفیل (یک نوع از سلول های سفید خون) تولید بیش از حد سلول های خون است می توانید به اندام های حیاتی و التهاب بافت منجر شود، گاهی اوقات باعث آسیب دائمی است. در ایالات متحده، حدود 2570000000 نفر به نوعی از آسم، 15 درصد از افراد مبتلا به آسم شدید، دشوار است برای کنترل با دارو استاندارد رنج می برند. آسم ائوزینوفیلیک نظر گرفته می شود دلیل اصلی آسم شدید ، که بر روی 50-60٪ بیماران تأثیر می گذارد.
Nucala (mepolizumab) دارویی آنتی بادی مونوکلونال انسانی که به طور انتخابی می تواند تشخیص و اتصال IL-5، IL-5 مسدود کردن اتصال به یک گیرنده در سطح سلول ائوزینوفیل است، ائوزینوفیل برای کاهش مقاومت شدید آسم، در حالی که کاهش سطح ائوزینوفیل. Nucala ابتدا تایید FDA آمریکا در سال 2015 برای درمان بیش از 12 سال سن را دریافت کرده و همراه با فنوتیپ شدید آسم ائوزینوفیلیک.
کبوتر نتایج مطالعه برچسب باز از مطالعه کبوتر به تازگی منتشر شده، بررسی Nucala ایمنی طولانی مدت و اثر بخشی در بیماران مبتلا به آسم ائوزینوفیلیک شدید در طبیعت طراحی شده است. این آزمون مطالعه رویای برای یک دوره 12 ماه حضور داشتند صبور باشید، DREAM Nucala 3 دادگاه در 2،014 بالینی. در پایان این آزمایش DREAM 12 ماه است، 347 شرکت کنندگان در مطالعه کبوتر در خارج از استاندارد پذیرفته شده از روش های مراقبت از شروع تزریق یک بار در هر چهار هفته زیر جلدی 100 میلی گرم از میانگین طول داده ها برای این مطالعه 3.5 سال و طولانی ترین آن 4.5 سال است. نتایج نشان می دهد که:
میزان حملات حاد به میزان 61 درصد کاهش یافت و حدود یک سوم بیماران دچار بدتر شدن آسم شد.
نرخ سالانه زوال همچنان به حفظ پایداری در طول دوره مطالعه (سال اول 0.71، 0.82 سال دوم، سال سوم، 0.71).
یک ارزیابی از (هفته 12) به منظور بهبود کنترل آسم و حفظ بیش از چهار سال (تا 228 هفته).
از هفته 4، ائوزینوفیل خون به میزان 78٪ کاهش یافت و تا پایان مطالعه ادامه یافت.
سازگار با مطالعات قبلی از ایمنی از درمان طولانی مدت از Nucala در تحقیقات کبوتر و شناسه ایمنی مشاهده شده است.
دکتر دیو آلن GSK مناطق درمانی از مدیر تحقیقات تنفسی، گفت: "این داده های جدید ما را با شواهدی وجود دارد که Nucala بیوتراپی هدفمند، می توانید ائوزینوفیلیک گرانولوسیت بیماران مبتلا به آسم شدید ارائه طولانی مدت ارائه مزایای. نتایج نشان داد که دارو ادامه داد: برای کاهش زوال در طی یک دوره زمانی طولانی و آسم کنترل است، اما بدون خطرات امنیتی جدید پیدا شده است.
محقق ارشد در کلینیک کلیولند (کلینیک کلیولند)، دانشیار، محقق کبوتر دکتر Sumita کهتری در بیانیه ای گفت: «بیماران شدید آسم ائوزینوفیلیک با درمان استنشاقی یا خوراکی غیر قابل کنترل همیشه راه هایی برای بهبود کنترل آسم ما فکر می کنیم به دنبال. درمان بیولوژیک می توانید این طریق انجام، و خوشحالم که برای دیدن Nucala بود ضد IL-5 درمان همچنین دارای تأثیر طولانی مدت و ایمنی طولانی مدت.
ما منتظر انتشار داده های جدید است که درمان های جدید را برای کمک به بیماران مبتلا به آسم ائوزینوفیلمی شدید در اسرع وقت به ارمغان می آورد!
