GlaxoSmithKline publicou recentemente um novo estudo de longo prazo na reunião da American Thoracic Society (ATS), Nucala anti-IL-5 (IL-5) os resultados positivos do tratamento biológico de asma eosinofílica grave. Dados de longo prazo Mostra que o controle da asma continuou a melhorar durante o estudo e a deterioração continuou a diminuir.
asma eosinofílica grave é uma doença inflamatória, presente no sangue é mais elevado do que os níveis normais de eosinilos (um tipo de células brancas do sangue) A produção excessiva de células do sangue pode levar a órgãos vitais e a inflamação do tecido, por vezes, causar danos permanentes. nos Estados Unidos, um número estimado de 2570 milhões de pessoas sofrem de algum tipo de asma, 15% das pessoas com asma grave, de difícil controle com a medicação padrão. asma eosinofílica é considerado como a principal razão para asma grave , afetando 50-60% dos pacientes.
Nucala (mepolizumab) é um anticorpo monoclonal humanizado de drogas que podem reconhecer e ligar-se selectivamente a IL-5, IL-5 bloqueio da ligação a um receptor na superfície da célula de eosinófilos, eosinófilos para aliviar resistência grave Asma e, ao mesmo tempo, reduziu os níveis de eosinófilos A Nucala foi inicialmente aprovada pela FDA dos EUA em 2015 para o tratamento de pacientes com asma grave com 12 anos ou mais com um fenótipo de eosinófilo.
Os resultados desta publicação foram derivados do estudo aberto COLUMBA O estudo COLUMBA foi concebido para avaliar a segurança ea eficácia a longo prazo do Nucala em doentes com asma eosinofílica grave O ensaio foi realizado durante um estudo de 12 meses do DREAM. No doente, DREAM foi um ensaio de fase III de Nucella concluído em 2014. Doze meses após a conclusão do ensaio DREAM, 347 participantes no estudo COLUMBA começaram a receber uma injecção subcutânea de 100 mg de quatro em quatro semanas fora da rotina de cuidados padrão. Nucala: A duração média dos dados para este estudo é de 3,5 anos e a mais longa é de 4,5 anos Os resultados mostram que:
A taxa de ataques agudos diminuiu em 61% e cerca de um terço dos pacientes não apresentaram deterioração relacionada à asma;
A taxa de deterioração anual durante o período de estudo permaneceu estável (0,71 no primeiro ano, 0,82 no segundo ano e 0,71 no terceiro ano);
A partir da primeira avaliação (semana 12), o controle da asma melhorou e permaneceu por mais de quatro anos (até a semana 228);
Na semana 4, os eosinófilos no sangue diminuíram em 78% e continuaram até o final do estudo;
O perfil de segurança e imunogenicidade do tratamento a longo prazo com Nucala observado no estudo COLUMBA é consistente com estudos anteriores.
Dr. Dave Allen, diretor de P & D para terapia respiratória na GlaxoSmithKline, disse: 'Estes novos dados nos fornecem evidências de que o Nucala é uma terapia biológica direcionada que pode proporcionar benefícios duradouros para pacientes com asma eosinofílica grave. Benefícios Os resultados do estudo mostraram que a droga continuou a reduzir as exacerbações e controlar a asma por um período considerável de tempo, sem riscos de segurança recém-descobertos.
pesquisador-chefe da Clínica Cleveland (Cleveland Clinic), Professor Associado, COLUMBA pesquisador Dr. Sumita Khatri disse em um comunicado: 'pacientes com asma eosinofílica graves com a terapia inalada ou oral, incontrolável sempre procurando maneiras de melhorar o controle da asma que pensamos. Isto pode ser conseguido através de terapia biológica, e está satisfeito por ver que Nuclaa, uma terapia anti-IL-5, tem eficácia a longo prazo e segurança a longo prazo.
Estamos ansiosos pelo lançamento de novos dados que trarão novos tratamentos para ajudar os pacientes com asma eosinofílica grave o mais rápido possível!
