グラクソ・スミスクラインは最近、米国胸部学会(ATS)の会議で、新たな長期試験を発行し、Nucala抗IL-5(IL-5)、重度の好酸球喘息の生物学的治療の肯定的な結果。長期的なデータディスプレイ、喘息コントロールを得るには、研究中に改善するために継続的な減少を続け悪化しました。
重度の好酸球性喘息は、血液細胞の過剰生産は時々、重要臓器及び組織の炎症につながることができ(白血球の一種)は、血液中に存在する炎症性疾患が、好酸球の正常レベルよりも高いあります永久的な損傷を引き起こす。米国では、推定25.7億人々が標準薬で制御することが困難喘息のいくつかのフォーム、重度の喘息を持つ人々の15%、苦しむ。好酸球喘息は重症喘息の主な理由と考えられています、患者の50から60パーセントに影響を与えます。
Nucala(mepolizumab)は、IL-5を選択的に認識して結合し、好酸球の表面上の受容体へのIL-5の結合をブロックするヒトモノクローナル抗体薬物であり、それにより重度の好酸球性を緩和するNucalaは、好酸球の表現型を有する12歳以上の重症喘息患者の治療のために、2015年に米国FDAによって最初に承認された。
最近リリースされた。コロンバ研究からコロンバオープンラベル試験の結果は、自然の中で深刻な好酸球喘息患者におけるNucala長期安全性と有効性を評価するために設計されました。テストでは、12ヶ月の期間、DREAMの研究に出席しました。我慢して、DREAMは2014年、臨床におけるNucala 3試験である。実験の終了時に12ヶ月のDREAM、347人の参加者コロンバの研究では、100mgの皮下注射4週間に1回のケア手順の受け入れ標準外で始まりました。研究の時間スパンでNucalaデータは、45年までの結果は、35年の平均しました...:
増悪は、61%減少した、喘息の悪化を経験しなかった患者の約3分の1。
劣化の年率は、研究期間(0.71、0.82二年目の最初の年、三年、0.71)の間に着実に維持し続け、
喘息コントロールを改善し、4年以上(228週まで)を維持するために(12週)からの評価。
4週までに、血液は78%減少し、好酸球、及び研究の終わりまで続きます。
コルンバの研究と免疫原性プロファイルで観察Nucalaの長期治療の安全性の以前の研究と一致しています。
博士呼吸リサーチディレクターのデイブ・アレンGSKの治療領域は、言った:「これらの新しいデータがNucala対象生物療法は、重症喘息患者は長期的な提供顆粒球を好酸性ことができるという証拠を提供してくれるメリット。この結果は、薬剤は、時間と制御喘息の長期にわたって劣化を低減するために続けていることを示したが、新たなセキュリティリスクが見つかりませんでした。 "
クリーブランドクリニック(クリーブランドクリニック)首席研究員、准教授、コルンバの研究者博士住田カトリは声明で述べている:「制御不能な吸入または経口療法による深刻な好酸球喘息患者は、常に我々が考える喘息コントロールを改善する方法を探しています。生物学的療法は、これを通じ達成、および抗IL-5療法はまた、長期的な有効性と長期的な安全性を持っているNucalaを見て喜んでいたことができます。 "
重度の好酸球性喘息患者をできるだけ早く助ける新しい治療法をもたらす新しいデータのリリースを楽しみにしています!