GlaxoSmithKline ha recentemente pubblicato uno studio a lungo termine aggiornato alla conferenza American Thoracic Society (ATS) sul risultato positivo della bioterapia Nucala anti-IL-5 (interleuchina-5) per l'asma eosinofilico grave. Mostra che il controllo dell'asma ha continuato a migliorare durante lo studio e il deterioramento ha continuato a diminuire.
Asma grave eosinofila è una malattia infiammatoria, presente nel sangue è superiore ai livelli normali di eosinofili (una sorta di globuli bianchi) La produzione eccessiva di globuli può portare a organi vitali e infiammazione dei tessuti, a volte causare danni permanenti. negli Stati Uniti, si stima che 2570 milioni di persone soffrono di qualche forma di asma, il 15% delle persone con asma grave, difficile da controllare con i farmaci standard. asma eosinofila è considerata il motivo principale per l'asma grave , che colpisce il 50-60% dei pazienti.
Nucala (mepolizumab) è un farmaco umano anticorpo monoclonale che riconosce e si lega selettivamente a IL-5 e blocca il legame di IL-5 al recettore sulla superficie degli eosinofili, alleviando così grave eosinofilia Asma e allo stesso tempo riduzione dei livelli di eosinofili Nucala è stata inizialmente approvata dalla FDA statunitense nel 2015 per il trattamento di pazienti asmatici di età pari o superiore a 12 anni con un fenotipo eosinofilo.
Columba in aperto dello studio i risultati dello studio pubblicato di recente. COLUMBA è stato progettato per valutare la sicurezza a lungo termine Nucala ed efficacia nei pazienti con asma eosinofila grave in natura. Il test ha visto la partecipazione di sogno di studio per un periodo di 12 mesi essere paziente, DREAM è Nucala 3 processo in un 2014 clinici. alla fine dell'esperimento sogno di 12 mesi, 347 partecipanti COLUMBA studio è iniziato al di fuori dello standard di procedure di cura accettato iniezione una volta ogni quattro settimane per via sottocutanea di 100 mg di . dati Nucala nel lasso di tempo di studio in media 35 anni, fino a 45 anni risultati mostrano ...:
Le riacutizzazioni è stato ridotto del 61%, circa un terzo dei pazienti non hanno avuto un peggioramento dell'asma;
Il tasso annuo di deterioramento continuato a mantenere costante nel corso del periodo di studio (il primo anno di 0,71, 0,82 secondo anno, terzo anno, 0,71);
Dalla prima valutazione (settimana 12), il controllo dell'asma è migliorato e è rimasto per più di quattro anni (fino alla settimana 228);
A partire dalla settimana 4, gli eosinofili nel sangue sono diminuiti del 78% e sono proseguiti fino alla fine dello studio;
Il profilo di sicurezza e immunogenicità del trattamento a lungo termine con Nucala osservato nello studio COLUMBA è coerente con studi precedenti.
Dr. Dave Allen GSK aree terapeutiche di direttore di ricerca delle vie respiratorie, ha detto: 'Questi nuovi dati ci forniscono la prova che Nucala una bioterapia mirato, in grado di eosinofili granulociti gravi pazienti con asma forniscono lunga durata benefici. i risultati hanno mostrato che il farmaco ha continuato a ridurre il deterioramento nel corso di un lungo periodo di tempo e controllo dell'asma, ma non nuove rischi per la sicurezza trovato '.
ricercatore capo presso la Cleveland Clinic (Cleveland Clinic), Professore Associato, COLUMBA ricercatore Dr Sumita Khatri detto in una dichiarazione: 'pazienti con grave asma eosinofila con la terapia inalatoria o per via orale incontrollabile sempre alla ricerca di modi per migliorare il controllo dell'asma pensiamo. terapia biologica in grado di realizzare questo attraverso, e fu felice di vedere Nucala l'anti-iL-5 terapia ha anche efficacia a lungo termine e la sicurezza a lungo termine. '
Non vediamo l'ora il rilascio di nuovi dati possono essere gravi portare nuovi trattamenti per aiutare a controllare i pazienti asmatici malattia eosinofili nel più breve tempo possibile!
