ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन हाल ही में अमेरिकी छाती रोगों सोसाइटी (एटीएस) की बैठक में एक नया लंबी अवधि के अध्ययन जारी किए गए, Nucala विरोधी आईएल 5 (आईएल 5) गंभीर इओसिनोफिलिक अस्थमा के जैविक उपचार के सकारात्मक परिणाम है। लंबे समय तक डेटा प्रदर्शन, अस्थमा नियंत्रण पाने के अध्ययन के दौरान सुधार करने के लिए निरंतर गिरावट जारी रही गिरावट आई।
गंभीर इओसिनोफिलिक अस्थमा, एक सूजन की बीमारी, रक्त में मौजूद इयोस्नोफिल्स का स्तर सामान्य (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) रक्त कोशिकाओं के अत्यधिक उत्पादन की तुलना में अधिक है महत्वपूर्ण अंगों और ऊतकों में सूजन का कारण बन सकता है कभी कभी स्थायी नुकसान होता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक अनुमान के अनुसार 2570 करोड़ लोगों को अस्थमा के कुछ फार्म, गंभीर अस्थमा से ग्रस्त लोगों के 15%, मानक दवा के साथ नियंत्रित करने के लिए मुश्किल से ग्रस्त हैं। इओसिनोफिलिक अस्थमा गंभीर अस्थमा का मुख्य कारण माना जाता है , 50-60% रोगियों को प्रभावित करता है।
Nucala (mepolizumab) एक humanized मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा है कि चुनिंदा समझते हैं और आईएल 5, आईएल 5 अवरुद्ध बंधन बाँध इयोस्नोफिल्स की कोशिका की सतह पर एक रिसेप्टर के लिए कर सकते हैं, eosinophil गंभीर प्रतिरोध कम करने के लिए अस्थमा, जबकि eosinophil स्तरों को कम करने। Nucala शुरू में उम्र के 12 वर्ष से अधिक के इलाज के लिए 2015 में यूएस एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया और गंभीर इओसिनोफिलिक अस्थमा समलक्षणियों के साथ होगा।
हाल ही में जारी। Columba अध्ययन से Columba खुले लेबल अध्ययन के परिणामों इओसिनोफिलिक अस्थमा से ग्रस्त मरीजों प्रकृति में गंभीर में Nucala लंबे समय तक सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिजाइन किया गया था। परीक्षण 12 महीने की अवधि के लिए सपना अध्ययन भाग लिया धैर्य रखें, सपना एक 2014 नैदानिक। प्रयोग के अंत में ड्रीम 12 महीनों में Nucala 3 परीक्षण है, 347 प्रतिभागियों Columba अध्ययन देखभाल प्रक्रियाओं के स्वीकृत मानक के बाहर शुरू की 100 मिलीग्राम की एक बार हर चार सप्ताह के चमड़े के नीचे इंजेक्शन । अध्ययन में उसी समयावधि में Nucala डेटा 35 साल औसतन 45 साल तक परिणाम बताते हैं ...:
तीव्रता 61% से कम हो गया था, रोगियों को अस्थमा की बिगड़ती अनुभव नहीं किया था के बारे में एक तिहाई;
गिरावट की वार्षिक दर अध्ययन अवधि (0.71 के पहले वर्ष, 0.82 दूसरे वर्ष, तृतीय वर्ष, 0.71) के दौरान स्थिर बनाए रखने के लिए जारी रखा;
से एक आकलन (सप्ताह 12) अस्थमा नियंत्रण में सुधार लाने और चार से अधिक वर्षों (228 तक सप्ताह) बनाए रखने के लिए;
4 सप्ताह तक, रक्त 78% की कमी eosinophils, और अध्ययन के अंत तक जारी;
Nucala की लंबी अवधि के उपचार की सुरक्षा के पिछले अध्ययनों के अनुरूप Columba अनुसंधान और प्रतिरक्षाजनकता प्रोफ़ाइल में मनाया।
डॉ डेव एलन जीएसके श्वसन अनुसंधान निदेशक के चिकित्सीय क्षेत्रों, ने कहा: 'इन नए डेटा सबूत Nucala एक लक्षित biotherapy, इओसिनोफिलिक सकते हैं कि granulocytes गंभीर अस्थमा के रोगियों लंबे समय से स्थायी प्रदान के साथ हमें प्रदान लाभ। नतीजे बताते हैं कि दवा समय और नियंत्रण अस्थमा की एक लंबी अवधि में गिरावट को कम करने के लिए जारी रखा, लेकिन कोई नया सुरक्षा जोखिम मिल गया। '
क्लीवलैंड क्लिनिक (क्लीवलैंड क्लिनिक), एसोसिएट प्रोफेसर के मुख्य शोधकर्ता, Columba शोधकर्ता डॉ सुमिता खत्री एक बयान में कहा: 'साँस या मौखिक चिकित्सा बेकाबू हमेशा अस्थमा नियंत्रण हमें लगता है कि बेहतर बनाने के तरीके के लिए देख के साथ गंभीर इओसिनोफिलिक अस्थमा के रोगियों। जैविक चिकित्सा के माध्यम ऐसा कर सकते हैं, और Nucala देखकर खुश था विरोधी आईएल 5 थेरेपी भी लंबी अवधि के प्रभाव और दीर्घकालिक सुरक्षा है। '
हम नए डेटा की रिहाई के लिए तत्पर हैं गंभीर हो सकता है रोग इओसिनोफिलिक अस्थमा के रोगियों को नियंत्रित जितनी जल्दी हो सके मदद करने के लिए नए उपचार लाओ!
