Glaxosmithkline vor kurzem eine neue Langzeitstudie an der American Thoracic Society (ATS) Sitzung herausgegeben, Nucala anti-IL-5 (IL-5) ist die positiven Ergebnisse der biologischen Behandlung von schwerem eosinophile Asthma. Langzeitdaten Anzeige verschlechterten Asthmakontrolle erhalten fortgesetzt weiter rückläufig während der Studie zu verbessern.
Schweres eosinophiles Asthma ist eine entzündliche Erkrankung, die mit einem erhöhten Gehalt an Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen) im Blut einhergeht, wobei eine Überproduktion von Blutzellen manchmal eine Entzündung von lebenswichtigen Organen und Geweben verursachen kann Verursacht dauerhafte Schäden In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 25,7 Millionen Menschen an irgendeiner Form von Asthma, von denen 15% schweres Asthma haben und mit Standardmedikamenten schwer zu kontrollieren sind Eosinophiles Asthma wird als Hauptursache für schweres Asthma angesehen. , betreffen 50-60% der Patienten.
Nucala (Mepolizumab) ist ein humanes monoklonales Antikörper-Medikament, das IL-5 selektiv erkennt und bindet und die Bindung von IL-5 an den Rezeptor auf der Oberfläche von Eosinophilen blockiert, wodurch eine starke Eosinophilie gelindert wird Asthma und gleichzeitig reduzierte Eosinophilspiegel.Nucala wurde ursprünglich von der U.S. FDA im Jahr 2015 für die Behandlung von schweren Asthma-Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit einem Eosinophilen-Phänotyp zugelassen.
Die Ergebnisse dieser Publikation wurden aus der offenen COLUMBA-Studie abgeleitet.Die COLUMBA-Studie wurde entwickelt, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Nucala bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma zu bewerten.Die Studie wurde während einer 12-monatigen DREAM-Studie durchgeführt. Bei der Patientin war DREAM eine 2014 abgeschlossene Phase-III-Studie von Nucella. Zwölf Monate nach Abschluss der DREAM-Studie erhielten 347 Teilnehmer der COLUMBA-Studie alle vier Wochen eine subkutane Injektion von 100 mg außerhalb der Standard-Behandlungsroutine. Nucala: Die durchschnittliche Datenlänge für diese Studie beträgt 3,5 Jahre und die längste 4,5 Jahre.
Die Rate der akuten Attacken nahm um 61% ab, und etwa ein Drittel der Patienten hatte keine asthmabedingte Verschlechterung;
Die jährliche Verschlechterungsrate während des Studienzeitraums blieb stabil (0,71 im ersten Jahr, 0,82 im zweiten Jahr und 0,71 im dritten Jahr);
Ab der ersten Beurteilung (Woche 12) verbesserte sich die Asthmakontrolle und blieb länger als vier Jahre (bis Woche 228);
Ab der 4. Woche nahmen die Blut-Eosinophilen um 78% ab und setzten sich bis zum Ende der Studie fort;
Das Sicherheits- und Immunogenitätsprofil der Langzeitbehandlung mit Nucala, das in der COLUMBA-Studie beobachtet wurde, stimmt mit früheren Studien überein.
Dr. Dave Allen, Leiter der Abteilung für Atemwegstherapie bei GlaxoSmithKline, sagte: 'Diese neuen Daten liefern uns den Beweis, dass Nucala eine gezielte biologische Therapie ist, die Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma langfristige Vorteile bieten kann. Vorteile: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das Medikament die Exazerbationen und die Kontrolle des Asthmas über einen längeren Zeitraum fortsetzte und keine neu entdeckten Sicherheitsrisiken aufzeigte.
Chef-Forscher an dem Cleveland Clinic (Cleveland Clinic), Associate Professor, COLUMBA Forscher Dr. Sumita Khatri sagte in einer Erklärung: ‚schwere eosinophile Asthma-Patienten mit inhalativen oder orale Therapie unkontrollierbar immer auf der Suche nach Möglichkeiten, Asthma-Kontrolle zu verbessern, wir denken. biologische Therapie dies durch bewerkstelligen kann, und war froh, Nucala der anti-IL-5-Therapie auch langfristige Wirksamkeit und langfristige Sicherheit hat zu sehen. "
Wir freuen uns auf die Veröffentlichung neuer Daten kann die Krankheit eosinophile Asthmapatienten steuern so schnell wie möglich schweren bringen neue Behandlungen zu helfen!
