GlaxoSmithKline a récemment publié une nouvelle étude à long terme à l'American Thoracic Society (ATS) réunion, anti-IL-5 Nucala (IL-5) les résultats positifs du traitement biologique de l'asthme sévère éosinophiles. Les données à long terme Montre que le contrôle de l'asthme a continué à s'améliorer pendant l'étude et que la détérioration a continué de diminuer.
Asthme sévère éosinophiles est une maladie inflammatoire, présent dans le sang est plus élevé que les niveaux normaux d'éosinophiles (une sorte de globules blancs) La production excessive de cellules sanguines peut conduire à des organes vitaux et l'inflammation des tissus, parfois causer des dommages permanents. aux États-Unis, on estime que 2570 millions de personnes souffrent d'une forme d'asthme, 15% des personnes atteintes d'asthme sévère, difficile à contrôler avec des médicaments standard. asthme éosinophiles est considéré comme la principale raison de l'asthme sévère , affectant 50-60% des patients.
Le nucala (mépolizumab) est un anticorps monoclonal humain qui reconnaît et se lie sélectivement à l'IL-5 et bloque la liaison de l'IL-5 au récepteur à la surface des éosinophiles, soulageant ainsi l'éosinophilie. L'asthme et, en même temps, réduit les niveaux d'éosinophiles.Nucala a été initialement approuvé par la FDA américaine en 2015 pour le traitement des patients asthmatiques sévères âgés de 12 ans et plus avec un phénotype éosinophile.
COLUMBA étude ouverte des résultats du questionnaire sur. COLUMBA étude a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme Nucala chez les patients souffrant d'asthme sévère éosinophiles dans la nature. Le test a réuni l'étude DREAM pour une période de 12 mois être patient, DREAM est Nucala 3 procès dans une clinique de 2014. à la fin de l'expérience DREAM 12 mois, 347 participants à l'étude COLUMBA a commencé en dehors de la norme acceptée des procédures de soins une fois par injection sous-cutanée quatre semaines de 100 mg de Nucala La durée moyenne des données pour cette étude est de 3,5 ans et la plus longue de 4,5 ans.
Le taux d'attaques aiguës a diminué de 61% et environ un tiers des patients n'ont pas connu de détérioration liée à l'asthme;
Le taux annuel de détérioration continue de maintenir stable pendant la période d'étude (la première année de 0,71, 0,82 deuxième année, troisième année, 0,71);
Dès la première évaluation (semaine 12), le contrôle de l'asthme s'est amélioré et est resté pendant plus de quatre ans (jusqu'à la semaine 228);
A partir de la semaine 4, les éosinophiles sanguins ont diminué de 78% et se sont poursuivis jusqu'à la fin de l'étude;
Le profil d'innocuité et d'immunogénicité du traitement à long terme par Nucala observé dans l'étude COLUMBA concorde avec les études antérieures.
Dr. Dave Allen, directeur de R & D pour la thérapie respiratoire à GlaxoSmithKline, a déclaré: «Ces nouvelles données nous fournissent des preuves que Nucala est un traitement biologique ciblé qui peut fournir des avantages durables pour les patients atteints d'asthme éosinophile sévère. Avantages: Les résultats de l'étude ont montré que le médicament a continué à réduire les exacerbations et à contrôler l'asthme pendant une période de temps considérable, sans aucun risque pour la sécurité nouvellement découvert.
chercheur en chef à la clinique de Cleveland (Cleveland Clinic), professeur agrégé, chercheur COLUMBA Dr Sumita Khatri a déclaré dans un communiqué: « sévères patients asthmatiques éosinophiles avec inhalothérapie ou orale incontrôlable toujours à la recherche des moyens d'améliorer le contrôle de l'asthme nous pensons. la thérapie biologique peut accomplir cela à travers, et était heureux de voir Nucala la thérapie anti-IL-5 a également l'efficacité à long terme et la sécurité à long terme.
Nous attendons avec impatience la publication de nouvelles données peuvent être graves apporter de nouveaux traitements pour aider à contrôler les patients atteints d'asthme éosinophiles de la maladie le plus tôt possible!
