شركة جلاكسو سميث كلاين الذي صدر مؤخرا دراسة جديدة طويلة الأجل في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS)، Nucala مكافحة IL-5 (IL-5) نتائج إيجابية من المعالجة البيولوجية من الربو اليوزيني الشديد. بيانات طويل الأجل عرض، والحصول على السيطرة على الربو تدهورت استمرت في الانخفاض تابع لتحسين أثناء الدراسة.
الربو الشديد اليوزيني هو مرض التهابي مرتبط بمستويات أعلى من المعتاد من الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء) الموجودة في الدم.الافراط في إنتاج خلايا الدم يمكن أن يسبب التهاب الأعضاء والأنسجة الحيوية ، في بعض الأحيان يسبب ضررًا دائمًا في الولايات المتحدة ، يعاني ما يقدر بـ 25.7 مليون شخص من نوع من أنواع الربو ، 15٪ منهم مصابون بالربو الشديد ويصعب السيطرة عليهم باستخدام الأدوية القياسية ، ويعتبر الربو الإيزونوفيلي السبب الرئيسي للربو الشديد. ، التي تؤثر على 50-60 ٪ من المرضى.
نوكالا (mepolizumab) هو دواء مضاد أحادي النسيلة البشري يتعرف بشكل انتقائي ويرتبط بـ IL-5 ويمنع ارتباط IL-5 بالمستقبل على سطح الحمضات ، مما يخفف من الحمضات الشديدة. الربو ، وفي الوقت نفسه ، خفض مستويات الحمضات ، تمت الموافقة في البداية على Nucala من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2015 لعلاج مرضى الربو الحاد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وكبار السن مع النمط الظاهري الحمضات.
وقد تم تصميم كولومبا التسمية مفتوحة نتائج الدراسة من. دراسة كولومبا الذي صدر مؤخرا لتقييم Nucala السلامة على المدى الطويل وفعالية في المرضى الذين يعانون من الربو اليوزيني شديد في الطبيعة. وحضر الاختبار دراسة DREAM لمدة 12 شهرا التحلي بالصبر، DREAM هو Nucala 3 المحاكمة في 2014 السريرية. في نهاية التجربة DREAM 12 شهرا، بدأت 347 مشاركا كولومبا الدراسة خارج المعيار المقبول من إجراءات الرعاية حقن مرة واحدة كل أربعة أسابيع تحت الجلد من 100 ملغ من . وبلغ متوسط البيانات Nucala في الفترة الزمنية للدراسة 35 عاما، وتصل إلى 45 سنة وتظهر النتائج ...:
تم تخفيض التفاقم بنسبة 61٪، وحوالي ثلث المرضى لم تشهد تفاقم الربو.
استمر المعدل السنوي للتدهور للحفاظ على ثابت خلال فترة الدراسة (في السنة الأولى من 0.71، 0.82 السنة الثانية، السنة الثالثة، 0.71)؛
من التقييم الأول (الأسبوع 12) ، تحسنت السيطرة على الربو وظلت لأكثر من أربع سنوات (حتى 228 أسبوع) ؛
اعتبارا من الأسبوع الرابع ، انخفضت حمضات الدم بنسبة 78 ٪ واستمرت حتى نهاية الدراسة.
تتوافق مواصفات السلامة والمناعة لعلاج النوكالا على المدى الطويل في دراسة COLUMBA مع الدراسات السابقة.
وقال الدكتور ديف ألين GSK المجالات العلاجية من مدير الأبحاث في الجهاز التنفسي: "توفر لنا هذه البيانات الجديدة مع الأدلة التي Nucala على biotherapy المستهدفة، يمكن الحمضة المحببة مرضى الربو الحاد توفر طويلة الأمد الفوائد. أظهرت النتائج أن العقار استمرت للحد من التدهور على مدى فترة طويلة من الزمن والسيطرة على الربو، ولكن وجدت أي مخاطر أمنية جديدة.
وقال كبير الباحثين في عيادة كليفلاند (كليفلاند كلينيك)، أستاذ مشارك كولومبا الباحث الدكتور سوميتا خطري في بيان: "شديد مرضى الربو اليوزيني مع العلاج بالاستنشاق أو عن طريق الفم لا يمكن السيطرة عليها دائما يبحثون عن طرق لتحسين السيطرة على الربو نعتقد. العلاج البيولوجي يمكن تحقيق ذلك من خلال، وكان سعيدا لرؤية Nucala المضادة للIL-5 العلاج أيضا فعالية على المدى الطويل والسلامة على المدى الطويل. "
ونحن نتطلع إلى إصدار بيانات جديدة من شأنها أن تجلب علاجات جديدة لمساعدة المرضى الذين يعانون من الربو الحمضي الشديد في أقرب وقت ممكن!
