Cambios institucionales
Los resultados de dos productos sanguíneos aplicación gradual de la política
mercado de productos de la sangre es un largo plazo significativamente afectados por la política, la altura de las barreras al mercado mercado farmacéutico. Dada la especial naturaleza de los productos sanguíneos, que ha estado abogando suministro nacional de productos sanguíneos para ser autosuficientes como sea posible. También, porque los productos sanguíneos no pueden evitarse por completo en la teoría el riesgo de propagación del virus, en comparación con otras áreas de producto, reguladores de la industria sobre la supervisión más estricta de los productos de la sangre, productos sanguíneos y estaciones de recolección de plasma crear empresas necesitan establecer estricta aprobación del estado, el estado ya no añadirá ninguna productos de la sangre después de 2000 Negocios.
Implementando un sistema de emisión por lotes,
La calidad de los productos sanguíneos domésticos es confiable
La corriente de toda la industria 29 fabricantes de productos de la sangre antes de 1998 están en su conjunto por el tiempo de la certificación GMP, es los primeros segmentos de todos a través de la GMP. Además, los diferentes fármacos con Sinochem, el estado de la aplicación de la liberación de los lotes de productos de la sangre sistema de gestión, lo que requiere todas las ventas de productos de la sangre antes de enumerar cada lote de la necesidad de liberación de los lotes que se detecta en las casas incautadas o su organización de pruebas de productos de la sangre, designados calificación antes de que se le permita a la venta.
Desde enero de 2008, los productos sanguíneos totales en la aprobación por lotes, productos sanguíneos internos de calidad continúa creciendo constantemente. Se detectaron acuerdo en 2016 y 2017 lanzamiento anual informes lote de productos biológicos casas incautadas, apoderado de hogares en los últimos dos años y sus órganos subsidiarios 8413 el lote de productos de la sangre, solamente 3 lotes fallaron, las razones del fracaso incluyen proteínas y materias extrañas visibles, toda la liberación de los lotes todos los lotes de productos de calidad inferior prohibidas de la venta.
Cabe señalar que los tres lotes de productos de albúmina son importados. En otras palabras, los dos últimos años, la producción nacional de productos sanguíneos todos pasaron la prueba de liberación de lotes.
Implementar un plan de duplicación de productos sanguíneos,
el crecimiento del volumen de plasma sigue siendo la demanda
En la industria altamente regulada detrás de la situación actual de los productos sanguíneos que escasean en la existencia doméstica a largo plazo. De acuerdo con los últimos datos de la Asociación Internacional de tratamiento de plasma (PPTA), la capacidad de 2.016 recogida de plasma estadounidense de hasta 38.300 toneladas, mientras nacionales sólo varios miles de toneladas. Según existente El nivel de uso clínico de productos sanguíneos, la demanda de plasma de productos sanguíneos domésticos no es inferior a 14,000 toneladas.
Para compensar la brecha, el Estado presentó un 'plan para duplicar los productos de la sangre', la esperanza rápidamente mejorar la recogida de plasma doméstica a través de un corto período de tiempo. En el marco del plan de orientación y estímulo para duplicar la capacidad de recogida de plasma doméstico ha aumentado de manera significativa, la cantidad de recogida de plasma a partir de 2011 Las 3,857 toneladas aumentaron a alrededor de 8,081 toneladas en 2017, un aumento del 109.5%.
A pesar de ello, el volumen de recogida de plasma existente que la demanda del mercado hay una gran diferencia, teniendo en cuenta existente y el mercado de las necesidades futuras de margen de mejora, pero todavía tenemos algunas lagunas técnicas en el campo de factor de coagulación recombinante, por lo que las autoridades reguladoras nacionales liberalizado Se importaron productos de albúmina humana y factores de coagulación recombinantes.
Variación general del mercado
El crecimiento del mercado hospitalario disminuye, pero es mucho más alto que el nivel de la industria, o enfrenta una presión a la baja en los precios
Debido a que existe un enorme mercado que necesitamos son productos sanguíneos en el campo en 2014. - seguido manteniendo un conjunto de datos de rápido crecimiento en el año 2016, las pantallas de base de datos PDB hospitales de la muestra fueron la tasa de más del 15% de crecimiento anual, que en 2016 creció un 18,1% hospitales de la muestra en 2017, sin embargo La tasa de crecimiento interanual se ha ralentizado: el mercado de hemoderivados hospitalarios de muestra alcanzó los 5.914 millones de yuanes, y la tasa de crecimiento interanual se redujo al 12,33%.
Hay dos razones principales para la desaceleración en el crecimiento del mercado
En primer lugar, productos de la sangre, la albúmina de suero humano y los productos de inmunoglobulina humana intravenosa están ocupando una gran cantidad de recursos médicos altos, y el uso clínico generalizado de estos productos en el contexto del control de los costes sanitarios, albúmina y propionato estática como una alta cantidad, y más variedades indicaciones de departamento, es sin duda el foco de objetos de supervisión, de las que algunas áreas tienen muchas restricciones a los productos sanguíneos en el uso clínico y el seguro médico, e incluso muy pocas áreas de la albúmina, que se incluirán en el propionato estática el servicio de información de monitoreo de medicamentos, pero hay que señalar que, de acuerdo con la trayectoria clínica del tratamiento de la enfermedad y las pautas de tratamiento, albúmina y propionato estática es una serie de tratamiento con fármacos de primera línea de las enfermedades graves, enfermedades infecciosas, inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune, por lo que los dos productos medicamentos incluidos en el directorio de monitor auxiliar abierto a la pregunta.
Con respecto al caso de las restricciones de uso, mayor es el reto para los productos de la sangre es el precio. Los productos sanguíneos del mercado de escasez general de transición a la competencia, en particular algunas variedades de la sobreoferta, el precio de los productos sanguíneos riesgos generales a la baja no deben ser se pasa por alto es actualmente bajo la influencia de la presión precio de la oferta, la adquisición conjunta unidos médica y segundo de negociación y otros productos sanguíneos empresas cómo hacer frente a los recortes de precios preocupación. en comparación con otros productos que cuelga, los productos sanguíneos no están cubiertos por la guerra de precios a largo plazo, combinados los costes de recogida de plasma siguen siendo altos, la adquisición de medicamentos fragmentada forma complicada de mercado + + droga precios precios de los medicamentos disminuyen la normalización, esta serie de cambios traerá grandes retos de los productos sanguíneos de negocios. Además, los cambios en la oferta y la demanda también está cambiando los productos sanguíneos por lo tanto productos sanguíneos empresas tendrán que poner más atención en el extremo superior del mercado.
Sin embargo, a pesar de la desaceleración de los productos sanguíneos en el año 2017, pero la tendencia a la desaceleración es aún más bajo que el nivel global de la industria sobre la base de datos de AP, reducir hospitales de la muestra en 2017, la tasa de crecimiento global a un mínimo histórico de 1,58%, un descenso del 5,91%, mientras que los productos sanguíneos crecimiento todavía mantenido de dos dígitos, la tasa de crecimiento se redujo 5,77%. en el mercado de medicamentos recetados es cada vez más difícil para frenar las fases del ciclo, el mercado de productos de la sangre todavía se puede esperar.
Una gran variedad de variación
El aumento en la intensidad de la competencia de albúmina humana y la expansión de hospitales extranjeros en hospitales de grado
La albúmina sérica humana es los productos sanguíneos clínicos más comúnmente utilizados, el mercado es también uno de la cantidad de muestra de los hospitales de medicación más alto variedades, hospitales de la muestra en 2017 las ventas alcanzaron 3.202 mil millones de yuanes, ocupando el segundo en ventas sólo a cloruro de sodio. blanco sangre humana La proteína se usa principalmente para aumentar la presión osmótica coloidal del plasma, reducir la presión intracraneal, tratar la hiperbilirrubinemia y la hipoproteinemia.
Aunque gran tamaño de la albúmina del mercado, pero todavía no hay un pequeño potencial de crecimiento, la razón más importante es que en 2018 la UE dejará de vender productos de la competencia con licencia albúmina almidón hidroxietil principal, el evento va a afectar seriamente el hidroxietil almidón doméstica El uso de la albúmina sin duda se beneficiará.
Debido a la actual falta de oferta interna de las empresas, por lo que la albúmina se convirtió en el único aprobado la importación de productos de la sangre transmitidas por la sangre. Al mismo tiempo, debido a las empresas multinacionales de productos de la sangre de plasma y un mayor costo recogidos que el uso doméstico de plasma, dando lugar a la albúmina sérica baja en Europa y el precio de mercado En China, esto ha hecho que los gigantes de la sangre transnacionales estén más dispuestos a introducir la albúmina en las ventas nacionales, mientras que los precios de la oferta más bajos también han hecho que los productos importados sean más competitivos en el mercado hospitalario graduado.
Bajo el impulso de las cuatro empresas multinacionales de productos de la sangre, mercado hospitalario interno de albúmina de suero humano para mantener una tasa de crecimiento rápido, hospitales de la muestra en 2017 las ventas alcanzaron los 3.202 mil millones de yuanes, las ventas aumentaron un 8,3 por ciento, mientras que las importaciones representaron albúmina en el mercado hospitalario Comparado con 77.1% en 2015, ha aumentado a 80.4%. Entre ellos, Jeter Belling, Charles, Kirief y Oktema ocupan 31.7%, 23.1%, 21.2% y 4.1%, respectivamente. Ninguna de las otras compañías excedió el 4%.
Puesto que la parte interna del volumen de los productos sanguíneos negocio albúmina hospitales grandes ventas, es sólo una muestra de los datos de hospitales reflejan diferencias en el mercado de calidad hospitalaria, según los datos de liberación del lote de inspección del hospital, en 2017 el país firmó la albúmina aprobado para el total de 40,83 millones de botellas (calculado según 10g norma ), Desde el punto de vista del mercado general, el suministro de albúmina doméstica representó el 43%, la proporción es significativamente mayor que el nivel de nivel hospitalario.
Sin embargo, una disminución en comparación con 2016, lo que representa el 1% de albúmina de liberación de los lotes de fabricación casera, lo que sugiere que las ventas fuera del mercado hospitalario también aparecieron algunos cuellos de botella, se espera que la próxima vez que el terminal nivel de albúmina del hospital será cada vez más feroz competencia
