Mudanças Institucionais
Os resultados de dois produtos sanguíneos implementação faseada da política
mercado de produtos derivados de sangue é um longo prazo significativamente afetadas pela política, a altura das barreiras ao mercado farmacêutico no mercado. Dada a natureza especial dos produtos sanguíneos, que vem advogando oferta nacional de produtos sanguíneos para se tornar auto-suficiente possível. Além disso, porque os produtos de sangue não pode ser totalmente evitada em teoria o risco de propagação do vírus, em comparação com outras áreas do produto, reguladores da indústria sobre a supervisão mais rigorosa dos produtos de sangue, hemoderivados e estações de coleta de plasma a criação de empresas precisam estabelecer estrita aprovação do estado, o estado deixará de adicionar quaisquer produtos sanguíneos a partir de 2000 Negócios.
Implementando um sistema emissor de lotes,
A qualidade do produto sanguíneo doméstico é confiável
A corrente de toda a indústria 29 fabricantes de produtos de sangue antes de 1998 estão em toda no momento da certificação GMP, é os primeiros segmentos durante todo o GMP. Além disso, diferentes drogas com Sinochem, o estado da implementação da libertação do lote de produtos sanguíneos sistema de gestão, exigindo que todas as vendas domésticas de produtos sanguíneos antes de listar cada lote da necessidade libertação do lote a ser detectado em casas apreendidos ou seus produtos sanguíneos designados organização de testes, capacitação antes de serem autorizados à venda.
Desde janeiro de 2008, os produtos sanguíneos totais para a testes de libertação de lotes, produtos sanguíneos internos de qualidade continua a crescer de forma constante. De acordo foram detectados em 2016 e 2017 liberação anual relatórios lote de produtos biológicos casas apreendidas, apreendidos casas nos últimos dois anos e seus órgãos subsidiários o 8413 lote de produtos sanguíneos, apenas 3 lotes falhou, as razões para o fracasso incluem proteína e matéria estranha visível, toda a libertação de lotes todos os lotes de produtos desclassificados proibidos de venda.
Note-se que três lotes de produtos de albumina são importados. Em outras palavras, nos últimos dois anos, a produção nacional de hemoderivados todos os aprovados no teste de liberação muito.
Implementar um plano de duplicação de sangue,
Ainda há demanda por crescimento de chorume
Na indústria altamente regulada por trás da situação atual de produtos sanguíneos em falta na existência doméstica de longo prazo. Segundo os últimos dados da Associação Internacional de tratamento de plasma (PPTA), a capacidade de 2.016 US coleta de plasma de até 38.300 toneladas, enquanto domésticos apenas alguns mil toneladas. De acordo com existente O nível de uso clínico de produtos sanguíneos, a demanda de plasma de produtos de sangue domésticos não é inferior a 14.000 toneladas.
Para compensar a diferença, o estado apresentou 'plano de dobrar os produtos de sangue', a esperança rapidamente melhorar a recolha de plasma doméstica através de um curto período de tempo. Sob o plano de orientação e incentivo para dobrar a capacidade de coleta de plasma doméstica tem aumentado significativamente, a quantidade de coleta de plasma a partir de 2011 As 3.857 toneladas aumentaram para cerca de 8.081 toneladas em 2017, um aumento de 109,5%.
Mesmo assim, o volume de recolha de plasma existente do que a demanda do mercado, há uma grande lacuna, tendo em conta existente e mercado futuro precisa de espaço para melhorias, mas ainda temos algumas lacunas técnicas no domínio do fator de coagulação recombinante, por isso as autoridades reguladoras nacionais liberalizado Produtos de albumina humana e fatores de coagulação recombinantes importados.
Variação global do mercado
O crescimento do mercado hospitalar desacelera, mas é muito maior do que o nível da indústria, ou enfrenta pressão de queda nos preços
Porque há um enorme mercado só precisa de produtos sanguíneos no campo em 2014. - continuou a manter uma base de dados de rápido crescimento em 2016, PDB database exibe hospitais da amostra foram mais de 15% taxa de crescimento anual, que em 2016 cresceu 18,1% hospitais da amostra em 2017, no entanto A taxa de crescimento homóloga abrandou, tendo o mercado de amostras de sangue de hospitais atingido 5,914 mil milhões de yuan e a taxa de crescimento homóloga diminuído para 12,33%.
Existem duas razões principais para o abrandamento do crescimento do mercado
Em primeiro lugar, produtos derivados do sangue, a albumina do soro humano e produtos de imunoglobulina humana intravenosa estão a ocupar uma grande quantidade de elevados recursos médicos, e uso clínico generalizado de estes produtos no âmbito do controlo de custos de cuidados de saúde, albumina e propionato estática como uma quantidade elevada, e mais indicações departamento variedades, é, sem dúvida, o foco de objetos de monitoramento, para que algumas áreas têm uma série de restrições sobre produtos sanguíneos no uso clínico e seguro médico, e mesmo muito poucas áreas de albumina, a ser incluído no propionato estática assistcia do directio monitorização do fármaco, mas deve notar-se que, de acordo com o percurso clínico do tratamento da doença e tratamento orientações, albumina e propionato estática é uma série de primeira linha de tratamento de drogas de doenças graves, doenças infecciosas, imunodeficiência ou doença auto-imune, de modo que os dois produtos A inclusão de catálogos auxiliares de monitoramento de medicamentos está em aberto.
Com relação ao caso de restrições sobre o uso, maior o desafio para produtos do sangue é o preço. Produtos de sangue de mercado escassez geral de transição para a concorrência, particularmente algumas variedades do excesso de oferta, o preço dos produtos sanguíneos riscos globais descendentes não deve ser esquecido é atualmente sob a influência da pressão sobre os preços pendurado concurso, aquisição conjunta conjunta médica e segunda negociação e outros produtos do sangue empresas como lidar com cortes de preços preocupação. comparação com outros produtos, produtos sanguíneos não abrangidos pela guerra de preços a longo prazo, combinado custos de coleta de plasma permanecem elevados, aquisição de medicamentos fragmentado forma complicada mercado + + além disso, mudanças na oferta e demanda também está mudando de drogas preços preços dos medicamentos diminuir normalização, esta série de mudanças trarão grandes desafios de hemoderivados negócio. hemoderivados Portanto, as empresas de produtos de sangue precisam se concentrar mais nos terminais do mercado.
No entanto, apesar da desaceleração de hemoderivados em 2017, mas a tendência desaceleração ainda é menor do que o nível global da indústria com base em dados PDB, reduzir os hospitais da amostra em 2017, a taxa de crescimento global para uma baixa recorde de 1,58%, um declínio de 5,91%, enquanto produtos derivados do sangue crescimento ainda manteve dois dígitos, a taxa de crescimento caiu 5,77%. no mercado de medicamentos de prescrição é cada vez mais difícil para abrandar as fases do ciclo, o mercado de produtos sanguíneos ainda podem ser esperados.
Variedade de grandes variedades
Intensidade de competição aumentada de albumina de soro humano
albumina de soro humano é os produtos sanguíneos clínicos mais frequentemente utilizados, o mercado é também um da quantidade de amostra de hospitais medicação maior variedades, hospitais de amostra em 2017 vendas atingiram 3.202 bilhões yuan, segundo ranking vendas apenas para cloreto de sódio. O sangue humano branco A proteína é usada principalmente para aumentar a pressão osmótica coloidal no plasma, reduzir a pressão intracraniana, tratar hiperbilirrubinemia e hipoproteinemia.
Embora o tamanho enorme de albumina do mercado, mas ainda não é um pequeno potencial de crescimento, a razão mais importante é que em 2018 a UE vai parar de vender produtos concorrentes licenciados albumina hidroxietilamido principal, o evento vai afetar seriamente a hidroxietilamido doméstica O uso de albumina será sem dúvida beneficiado.
Devido à actual falta de oferta interna de empresas, tornando a albumina se tornou o único aprovado a importação de produtos derivados do sangue transmitidas pelo sangue. Ao mesmo tempo, devido à empresas multinacionais de produtos de sangue coletadas de plasma e de custo mais elevado do que o uso doméstico de plasma, resultando em albumina sérica baixa na Europa eo preço de mercado Na China, isso fez com que os gigantes do sangue transnacional estivessem mais dispostos a introduzir a albumina nas vendas domésticas, enquanto os preços mais baixos da oferta também tornaram os produtos importados mais competitivos no mercado hospitalar.
Sob o impulso das quatro empresas multinacionais de produtos sanguíneos, albumina sérica humana mercado hospitalar doméstico para manter uma taxa de crescimento rápido, os hospitais da amostra em 2017 as vendas atingiram 3.202 bilhões de yuans, as vendas aumentaram 8,3 por cento, enquanto as importações representaram albumina no mercado hospitalar proporção de 77,1% em 2015 para 80,4% atualizá-los, CSL Behring, Charles, Querite Fort Worth Orcutt esmalte Mary ocupam 31,7%, 23,1%, 21,2% e 4,1%, respectivamente. além de empresas nacionais Taibang Nenhuma das outras empresas ultrapassou 4%.
Desde a parte interna do volume de produtos sanguíneos negócio albumina hospitalares vendas enormes, é apenas uma amostra de dados hospitalares refletem diferenças no mercado de grau de hospital, de acordo com dados de liberação de lote de controle do hospital, em 2017 o país assinou albumina aprovado para o total de 40.83 milhões de garrafas (calculado de acordo com 10g padrão Do ponto de vista do mercado global, a oferta de albumina doméstica representou 43%, a proporção é significativamente maior do que o nível do hospital.
No entanto, em comparação com 2016, a proporção de lotes de albumina produzidos internamente diminuiu 1%, o que sugere que também existe um certo gargalo nas vendas fora do mercado hospitalar, portanto, espera-se que a concorrência por terminais de albumina em hospitais de classe se torne cada vez mais acirrada no futuro.
