시스템 변화
이 개 혈액 제품의 결과는 정책의 구현을 단계적으로
혈액 제품 시장은 크게 정책에 의해 영향을받는 장기, 장벽의 높이가 제약 시장에 출시하는 것입니다. 자급 자족 가능한되기 위해 국가 혈액 제품 공급을 옹호 된 혈액 제품의 특수성을 감안할 때. 또한, 혈액 제품은 완전히 이론적으로 피할 수 없기 때문에 혈액 제품, 혈액 제품과 기업, 국가가 더 이상 2000 년 이후 모든 혈액 제품을 추가하지 않습니다 엄격한 국가의 승인을 설정해야 설정 플라즈마 수집 스테이션의 가장 엄격한 감독에 다른 제품 분야, 산업 규제에 비해 바이러스의 확산의 위험, 사업.
일괄 릴리스 시스템의 구현,
품질 신뢰성 국내 혈액 제제
1998 전에 혈액 제제의 현재 산업 전반 29 개 제조업체는 GMP를 통해 모든 첫 번째 세그먼트 인의 GMP 인증의 시간 전체에 있습니다. 또한, SINOCHEM와 다른 약물, 혈액 제품의 배치 릴리스의 구현의 상태 이전 배치 릴리스 필요의 각 배치 목록에 혈액 제품의 국내 판매를 요구하는 관리 시스템은 판매를 허용하기 전에 압수 가정 또는 지정된 혈액 제품 시험 기관 자격에서 검출된다.
가입일 January 2008, 배치 릴리스 테스트에 전체 혈액 제품, 품질 국내 혈액 제품. 따르면이 주택을 압류 생물학적 제품의 2016 및 2017 연례 보고서 배치 릴리스에서 검출되었다, 지난 2 년 동안 집과 그 보조 기관을 장악 꾸준히 성장을 계속하고 혈액 제품의 8413 배치 만 3 배치에 실패, 실패의 이유는 단백질과 눈에 보이는 이물질, 전체 배치 릴리스 판매 금지 이하의 모든 제품의 배치를 포함한다.
알부민 제품의 세 가지 배치를 가져 주목해야한다. 즉, 지난 2 년은, 혈액 제품 모두 국내 생산은 많은 릴리스 테스트를 통과.
구현 계획은 혈액 제품을 두 배로,
플라즈마 볼륨 성장은 여전히 수요이다
플라즈마 처리의 국제 교류 협회 (PPTA), 최대 38,300 톤의 2016 년 미국 플라즈마 수집 능력의 최신 자료에 따르면 국내 장기 존재 공급 부족 혈액 제품의 현재 상황 뒤에 규제가 심한 산업.에서 국내 천 만 몇 톤있다. 기존에 따르면 혈액 제제의 임상 적 사용 수준, 국내 혈액 제제의 혈장 수요는 14,000 톤 이상입니다.
격차를 구성하기 위해, 국가는 국내 혈장 수집 용량을 두 배로지도 및 인센티브 계획에 따라. 빨리, 희망 짧은 시간을 통해 국내 혈장 수집을 개선하는 '혈액 제품을 두 배로 계획'을 제시 2011 년부터 크게 플라즈마 수집의 양을 증가 3,857 톤은 2017 년에 약 8,081 톤으로 109.5 % 증가했다.
그럼에도 불구하고, 시장 수요보다 기존의 플라즈마 수집 볼륨이 큰 격차가 기존 및 향후 시장은 개선의 여지가 필요 고려,이,하지만 우리는 여전히 재조합 응고 인자의 분야에서 기술적 인 차이가 있으므로 국내 규제 당국은 자유화 인간 알부민 제품 및 재조합 응고 인자가 수입되었습니다.
전반적인 시장 변화
병원 시장의 성장은 느려지지만 업계 수준보다 훨씬 높거나 가격에 대한 압력이 줄어들고있다.
거대한 시장이 바로 2014 년 현장에서 혈액 제품을 필요가 있기 때문에 - 2016 년 급속한 성장 데이터를 유지하기 위해 계속 PDB 데이터베이스 표시 샘플 병원이었다 그러나 2016 년 2017 년 18.1 % 샘플 병원 성장 15 % 이상의 연간 성장률, 연간 성장률은 둔화 한 샘플 병원 혈액 제제 시장은 59억1천4백만위안, 12.33 %로 감소의 증가에 도달했다.
시장 성장의 둔화에는 두 가지 주된 이유가 있습니다
첫째, 혈액 제품, 인간 혈청 알부민 정맥 인간 면역 글로불린 제품은 건강 관리 비용, 알부민 및 정적 프로 피오 네이트의 제어의 맥락에서 높은 의료 자원의 많은 양의, 그리고 이들 제품의 광범위한 임상 사용을 차지하고있다 높은 양, 그리고 더 많은 품종 부서 표시로 모니터링 객체의 초점을하는 일부 지역은 임상 사용 혈액 제품에 대한 제한과 의료 보험, 심지어 매우 적은 지역의 많은 정적 프로 피오 네이트에 포함, 알부민이는 의심 할 여지없이 약물 감시 전화 번호 안내는하지만 질병 치료 및 치료 지침, 알부민 및 정적 프로 피오 네이트의 임상 경로에 따라, 주목해야한다 두 제품 중증 질환, 감염성 질환, 면역 결핍 또는자가 면역 질환의 일차 약물 치료의 시리즈는, 그래서 보조 약물 모니터링 카탈로그를 포함하는 것은 의문의 여지가 있습니다.
사용에 대한 제한의 경우에 대해, 혈액 제품에 대한 더 큰 문제는 가격입니다. 경쟁, 공급 과잉, 특히 일부 품종 전환 시장 전체 부족에서 혈액 제품, 혈액 제품의 가격이 전반적으로 하락 위험은 안 간과 어떻게 가격 인하 우려에 대처하는 방법. 다른 제품에 비해 부드러운, 의료 결합 된 공동 조달 및 초 교섭 및 기타 혈액 제품 기업 매달려 가격 압력의 영향을 받아 현재, 혈액 제품은 장기간의 가격 전쟁이 적용 결합하지 플라즈마 수집 비용이 높게 유지, 약물 조달 조각난 형태로 복잡 + + 의약품 가격 의약품 가격이 변경이 시리즈는 혈액 제제 사업의 큰 문제를 가져올 것이다, 정상화를 거부 할 수도 있습니다.뿐만 아니라, 수요와 공급의 변화도 변화하고 혈액 제제 시장 따라서 혈액 제제 회사는 시장 터미널에 더 집중해야합니다.
그러나 2017 년의 혈액 제품의 둔화,하지만 둔화 추세에도 불구하고 2017 년 표본 병원을 줄이고, PDB 데이터를 기반으로 업계의 전반적인 수준보다 여전히 낮은, 1.58 %, 5.91 %의 하락의 낮은 기록에 전체 성장률, 혈액 제제 동안 여전히 유지하고 두 자리 수 성장, 성장률은 5.77 % 하락했다. 처방약 시장에서 여전히 예상 할 수있다주기 단계, 혈액 제제 시장을 늦추기 위해 점점 더 어렵습니다.
큰 다양성의 다양성
인간 알부민 경쟁의 강도 증가 및 초중급 병원의 외국 병원 확장
인체 알부민은 임상에서 가장 많이 사용되는 혈액 제제로, 표본 병원 시장에서 가장 많이 사용되는 약물 중 하나이며, 2017 년 표본 병원 매출액은 32 억 2 천만 위안으로 염화나트륨 판매량의 두 번째 순위에 이릅니다. 단백질은 주로 혈장 콜로이드 삼투압을 높이고, 두개 내압을 낮추고, 고 빌리루빈 혈증과 저 단백 혈증을 치료하는 데 사용됩니다.
시장의 알부민 거대한 크기,하지만 여전히 작은 성장 가능성이 아니지만, 가장 중요한 이유는 2018 년 유럽 연합 (EU)은 알부민 주 하이드 록시 에틸 전분 라이센스 경쟁 제품 판매를 중단하는 것입니다, 이벤트 심각 국내 하이드 록시 에틸 전분에 영향을 미칠 것 알부민의 사용은 의심의 여지가 없습니다.
때문에 알부민 제조 기업의 국내 공급의 현재 부족으로는 혈액을 매개로 혈액 제품의 수입을 승인했다. 동시에, 부족으로 인해 유럽에서 혈청 알부민과 시장 가격의 결과 플라즈마의 가정용보다 플라즈마 및 높은 비용을 수집 된 혈액 제제의 다국적 기업에 중국에서는 다국적 대기업들이 알부민을 내수 판매에 기꺼이 투입하고 공급 가격을 낮추면 수입 의약품이 등급별 병원 시장에서 더욱 경쟁력을 갖게되었습니다.
수입은 병원 시장에서 알부민을 차지하면서 혈액 제제의 네 다국적 기업의 자극에 따라, 인간 혈청 알부민 국내 병원 시장은 2017 개 판매 샘플 병원 32억2백만위안에 도달, 빠른 성장 속도를 유지하기 위해, 판매는 8.3 % 증가 그 중 Jeter Belling, Charles, Kirief, Oktema는 각각 31.7 %, 23.1 %, 21.2 %, 4.1 %를 차지하고 있으며, 2015 년 77.1 %에 비해 80.4 %로 증가했다. 다른 회사는 4 %를 넘지 못했습니다.
혈액 제품 사업 알부민 병원 엄청난 판매량의 국내 부분 때문에, 국가 표준 10g에 따라 계산 (총 40,830,000 병 승인 알부민을 체결 2017 년, 병원 검사 로트 발표 자료에 따르면, 병원급 시장의 차이를 반영 병원 데이터의 샘플입니다 ), 전반적인 시장 관점에서, 국내 알부민 공급은 43 %를 차지하고, 비율은 병원 수준보다 상당히 높습니다.
그러나 2016 년에 비해 국내에서 생산 된 알부민 제품의 비율이 1 % 감소하여 병원 시장 이외의 판매에서도 병목 현상이 존재 함을 시사하며, 앞으로는 알부민 터미널 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다.
