制度の変更
2つの主要な血液製剤政策の実施の段階的な結果
血液製剤市場の大幅政策の影響を受け、長期的、製薬市場を販売する障壁の高さである。できるだけ自給自足になるための国家血液製剤の供給を提唱している。また、血液製剤が完全に理論的に回避することができないので、血液製剤の特殊な性質を考えます血液製剤、血液製剤や企業が、状態はもはや2000年以降すべての血液製剤を追加しません厳格な状態の承認を確立する必要が設定プラズマ収集ステーションの最も厳格な監督上の他の製品の分野、業界の規制当局と比べてウイルスの拡散の危険性、ビジネス。
バッチ発行システムを実装すると、
国内血液製剤の品質は信頼できる
1998年前に血液製剤の現在の業界全体の29メーカーがGMPを介してすべての最初のセグメントである、GMP認証の時間によって全体的です。また、シノケムと異なる薬剤、血液製剤のバッチリリースの実施状況以前のバッチリリースの各バッチをリストに血液製剤のすべての国内販売を必要とする管理システムは、押収した家庭や自分の指定された血液製剤の試験機関、販売を許可される前に資格で検出する必要があります。
2008年1月以来、バッチリリースのテストへの全体的な血液製品、品質国産血液製剤は、2016年に検出され、生物学的製品の2017年年次報告書のバッチリリースには、家を押収し、過去2年間で家庭やその補助機関を押収されたよる。着実に成長を続けて血液製剤の8413バッチは、唯一の3バッチが失敗し、失敗の理由は、タンパク質と目に見える異物、全体のバッチリリースの販売禁止規格外の製品のすべてのバッチが含まれています。
アルブミンの製品の3つのバッチがインポートされていることに留意すべきである。言い換えれば、過去2年間は、血液製剤のすべての国内生産は、ロットリリーステストに合格しました。
血液製剤倍増計画を実施し、
スラリーの成長が依然として求められている
プラズマ処理の国際交流協会（PPTA）、最大38,300トンの2016年の米国の血漿採取能力から最新のデータによると、国内の長期的な存在では供給不足で血液製剤の現在の状況の背後にある高度に規制産業。、国内の千だけで数トンながら。既存によると血液製剤、国内血液製剤の血漿需要の臨床使用のレベルは14,000トン以上である。
ギャップを補うために、状態は「血液製剤を倍増する計画」を提唱し、素早くより短い時間を通じて国内の血漿採取を向上させる願っています。国内の血漿採取能力を倍増するためのガイダンスやインセンティブ制度は、2011年から、大幅に血漿採取量が増加しているの下に周りの8081トンに2017年3857トン、109.5パーセントの増加となりました。
そうであっても、市場の需要よりも既存の血漿収集量は、大きなギャップが既存および将来の市場は改善の余地が必要考慮に入れて、そこにあるが、我々はまだ、組換え凝固因子の分野でいくつかの技術的なギャップを持っているので、国内の規制当局は、自由化ヒトアルブミン製品および組換え凝固因子を輸入。
市場全体の変動
病院市場の低迷が、当業界のレベル以上、または価格を下げるために面圧
巨大な市場があるのでちょうど2014年のフィールドに血液製剤を必要とする - 2016年の急速な成長のデータを維持し続け、PDBデータベースは、しかし、サンプル病院は2016年に2017年に18.1％のサンプル病院で育った15％以上の年間成長率であった表示します前年比での伸び率は低下し、病院血液製剤の市場規模は59.14億元、前年比は12.33％に減少した。
市場成長の減速には主に2つの理由があります
まず、血液製剤、ヒト血清アルブミンおよび静脈ヒト免疫グロブリン製品は、高い医療資源の大量、および医療費のコントロールのコンテキストでこれらの製品の広範な臨床使用、アルブミンおよび静的プロピオン酸を占めています高量、そしてより多くの品種部門の兆候として、一部の地域は静的プロピオン酸に含まれるように、臨床での使用や医療保険、さらには非常にいくつかの領域アルブミンに血液製剤上の制約の多くを持っているため、間違いなくオブジェクトを監視の焦点であります薬物モニタリング・ディレクトリ・アシスタンス、疾患の治療及び治療ガイドラインの臨床経路によると、アルブミンおよび静的プロピオンは第一選択薬の重症疾患の治療、感染症、免疫不全または自己免疫疾患ので、2つの製品のシリーズであることに留意すべきです補助薬物モニタリングカタログを含めることは疑問視されている。
使用制限の場合に関しては、血液製剤のための大きな課題は、価格です。競争、供給過剰の特にいくつかの品種への移行の市場全体の不足から血液製剤は、血液製剤の価格は全体的な下振れリスクはあってはなりません見落としがどのように価格引き下げの懸念に対処する。他の製品に比べて柔らかく、医療連接共同調達及び第二の交渉及びその他の血液製剤企業をぶら下げ価格圧力の影響を受けて現在、血液製剤は、長期的な価格戦争によってカバーされ組み合わされていません血漿採取コストは高いまま、薬剤の調達断片化された形式複雑+ +薬価薬価は変化のこのシリーズは、血液製剤事業の大きな課題をもたらすでしょう、正規化を辞退。加えて、供給と需要の変化はまた、血液製剤の市場を変えていますしたがって、血液製剤会社は市場の端末にもっと集中する必要があります。
しかし、2017年血液製剤の減速にもかかわらず、しかし、減速傾向はまだPDBデータに基づいて、業界の全体的なレベルよりも低い、1.58パーセントの記録的低に、2017年に全体の成長率をサンプル病院を減らし、5.91パーセントの減少;血液製剤中まだ二桁成長を維持し、成長率は5.77パーセントの減少となりました。処方薬市場における血液製剤の市場はまだ期待でき、サイクル・フェーズを遅くすることがますます困難になります。
様々な種類の大きな品種
成人病院におけるヒトアルブミン競争の激化と外国病院の拡大
ヒト血清アルブミンは、最も一般的に使用される臨床血液製剤で、市場はまた、薬物の病院の最高品種のサンプル量の一つであり、2017年の売上高のサンプル病院は塩化ナトリウムのみへの販売で2位、32.02億元に達した。ヒト血液白タンパク質は、主に、血漿コロイド浸透圧の上昇、頭蓋内圧の低下、高ビリルビン血症および低タンパク質血症の治療に使用される。
アルブミン巨大な市場の大きさが、小さな成長の可能性は依然として存在しませんが、最も重要な理由は、2018年にEUがアルブミンメインヒドロキシエチルデンプンのライセンスを取得し、競合製品の販売を停止し、イベントは真剣に国内のヒドロキシエチルデンプンに影響を与えるということですアルブミンの使用は疑いなく利益をもたらすでしょう。
企業の国内供給の現在の不足に起因して、アルブミンは唯一の血液由来の血液製剤の輸入を承認した。同時に、によるプラズマの家庭よりもプラズマと高いコストを収集した血液製剤の多国籍企業に、低ヨーロッパにおける血清アルブミンと市場価格が得られなった作り中国では、これにより多国籍巨人はアルブミンを国内販売に導入する意欲が高まり、供給価格の低下は輸入品の競争力の強化をもたらしました。
輸入は病院市場でアルブミンを占めながら、血液製剤の4つの多国籍企業の勢いの下では、ヒト血清アルブミン、国内の病院の市場は2017年の売上高のサンプル病院は32.02億元に達し、急速な成長率を維持するために、売上高は、8.3％上昇しましたJitter Belling、Charles、Kirief、Oktemaはそれぞれ31.7％、23.1％、21.2％、4.1％を占めており、2015年の77.1％と比較して80.4％に増加している。その他の企業は4％を超えていません。
血液製品事業アルブミン病院巨大な販売量の国内の一部ので、病院のデータのサンプルのみである2017年に国が標準の10グラムに応じて算出された総4083万ボトルが承認アルブミン（署名し、病院の検査ロット放出データによると、病院グレードの市場の違いを反映して）、全体的な市場の観点から見ると、国内アルブミン供給は43％を占め、比率は病院レベルのレベルよりもはるかに高いです。
しかし、減少は病院市場外の売上はまた、特定のボトルネックが登場することを示唆し、自家製のバッチリリースアルブミンの1％を占め、2016年と比較して、次回病院アルブミンレベルの端末は、ますます熾烈な競争になることが期待されます
