Cambiamenti istituzionali
I risultati graduali dell'attuazione delle due principali politiche sui prodotti sanguigni
mercato dei prodotti del sangue è a lungo termine significativamente influenzato dalla politica, l'altezza delle barriere al mercato mercato farmaceutico. Data la particolare natura dei prodotti del sangue, l'OMS aveva caldeggiato nazionale di approvvigionamento di prodotti sanguigni a diventare autosufficienti possibile. Inoltre, perché i prodotti del sangue non può essere completamente evitato, in teoria, il rischio di diffusione del virus, rispetto ad altre aree di prodotto, le autorità di regolamentazione del settore in materia di vigilanza più severe di emoderivati, prodotti del sangue e le stazioni di raccolta del plasma impostate le aziende hanno bisogno di stabilire rigorosa l'approvazione dello stato, lo stato non sarà più aggiungere qualsiasi prodotti del sangue dopo il 2000 business.
Implementazione di un sistema di rilascio batch,
La qualità del sangue domestico è affidabile
L'attuale livello di settore 29 produttori di emoderivati prima del 1998 sono nel complesso con il tempo della certificazione GMP, è i primi segmenti tutti attraverso il GMP. Inoltre, diversi farmaci con Sinochem, lo stato di attuazione del rilascio dei lotti di prodotti sanguigni sistema di gestione, che richiede tutte le vendite sul mercato interno di prodotti del sangue prima della quotazione ciascun lotto della necessità del rilascio dei lotti da rilevare nelle case sequestrate o dei loro prodotti sanguigni designati organizzazione di test di qualificazione, prima di essere autorizzati in vendita.
Da gennaio 2008, i prodotti del sangue generale nel controllo del rilascio dei lotti, prodotti del sangue nazionali di qualità continua a crescere costantemente. Secondo sono stati rilevati nel 2016 e nel 2017 annuale rilascio rapporti lotto di prodotti biologici case sequestrate, sequestrato case negli ultimi due anni e dei suoi organi sussidiari il 8413 lotti di emoderivati, solo 3 lotti fallito, le ragioni del fallimento includono proteine e sostanze estranee visibili, l'intero rilascio dei lotti tutti i lotti di prodotti declassati vietata la vendita.
Va notato che tre lotti di prodotti di albumina sono importati. In altre parole, negli ultimi due anni, la produzione nazionale di emoderivati tutte superato il test di rilascio molto.
Implementare un piano di raddoppiamento dei prodotti sanguigni,
C'è ancora domanda di crescita dei liquami
Nel settore altamente regolamentato dietro la situazione attuale dei prodotti del sangue a scarseggiare nel domestico esistenza a lungo termine. Secondo gli ultimi dati dell'Associazione Internazionale di trattamento al plasma (PPTA), la capacità di 2016 di raccolta del plasma degli Stati Uniti fino a 38.300 tonnellate, mentre domestici solo diverse migliaia di tonnellate. Secondo esistente Il livello di uso clinico dei prodotti sanguigni, la domanda di plasma di sangue prodotto interno non è inferiore a 14.000 tonnellate.
Per compensare il divario, lo Stato ha presentato 'piano per raddoppiare i prodotti del sangue', la speranza rapidamente migliorare la raccolta del plasma nazionale attraverso un breve lasso di tempo. In base al piano di orientamento e di stimolo a raddoppiare la capacità di raccolta del plasma nazionale è aumentato in modo significativo, la quantità di raccolta del plasma a partire dal 2011 Le 3.857 tonnellate sono aumentate a circa 8.081 tonnellate nel 2017, con un incremento del 109,5%.
Anche così, il volume di raccolta del plasma esistente rispetto alla domanda del mercato v'è un ampio divario, tenendo conto delle attuali e future del mercato ha bisogno di spazio per migliorare, ma abbiamo ancora alcune lacune tecniche nel campo del fattore di coagulazione ricombinante, per cui le autorità di regolamentazione nazionali liberalizzato Prodotti di albumina umana e fattori di coagulazione ricombinanti importati.
Variazione generale del mercato
La crescita del mercato ospedaliero rallenta, ma è molto più alta di quella del settore, o subisce una pressione al ribasso sui prezzi
Perché c'è un enorme mercato solo bisogno emoderivati nel settore nel 2014. - ha continuato a mantenere un dato di crescita rapida nel 2016, i display di database PDB ospedali campione sono state tasso di oltre il 15% di crescita annuale, che nel 2016 è cresciuto del 18,1% degli ospedali del campione nel 2017, tuttavia il tasso di crescita ha rallentato, il mercato dei prodotti di campionamento del sangue degli ospedali ha raggiunto 5.914 miliardi di yuan, con un incremento del ridotto al 12,33%.
Ci sono due ragioni principali per il rallentamento della crescita del mercato
In primo luogo, prodotti del sangue, albumina sierica umana e prodotti di immunoglobuline per via endovenosa umani occupano una grande quantità di risorse ad alto mediche, e l'uso clinico diffuso di questi prodotti nel contesto del controllo dei costi di assistenza sanitaria, l'albumina e propionato statica come una quantità elevata, e più varietà grandi indicazioni, è senza dubbio la messa a fuoco di oggetti di monitoraggio, per il quale alcune aree hanno un sacco di restrizioni sui prodotti sanguigni nel uso clinico e assicurazione medica, e anche molto poche aree di albumina, per essere incluso nel propionato statica monitoraggio dei farmaci di assistenza telefonica, ma va notato che, secondo il percorso clinico del trattamento della malattia e linee guida di trattamento, l'albumina e propionato statica è una serie di prima linea trattamento farmacologico delle malattie gravi, malattie infettive, immunodeficienza o malattie autoimmuni, in modo che i due prodotti L'inclusione di cataloghi di monitoraggio dei farmaci ausiliari è aperta alla domanda.
Per quanto riguarda il caso di restrizioni sull'uso, maggiore è la sfida per i prodotti del sangue è il prezzo. Prodotti del sangue dal mercato carenza generale di transizione alla concorrenza, in particolare alcune varietà di eccesso di offerta, il prezzo dei prodotti del sangue rischi globali al ribasso non dovrebbero essere trascurato è attualmente sotto l'influenza della pressione sui prezzi appeso tenero, medico acquisto congiunto congiunti e contrattazione di secondo ed altri prodotti ematici aziende come trattare con tagli dei prezzi preoccupazione. rispetto ad altri prodotti, prodotti sanguigni non coperti da guerra dei prezzi a lungo termine, combinati i costi di raccolta del plasma rimane alto, l'approvvigionamento di droga frammentata forma complicata mercato + + droga prezzi prezzi dei farmaci declino normalizzazione, questa serie di cambiamenti porterà grandi sfide di prodotti sanguigni di business. inoltre, i cambiamenti nella domanda e offerta sta cambiando anche emoderivati Pertanto, le aziende produttrici di sangue devono concentrarsi maggiormente sui terminali di mercato.
Tuttavia, nonostante il rallentamento dei prodotti del sangue nel 2017, ma la tendenza rallentamento è ancora inferiore al livello complessivo del settore sulla base dei dati PDB, ridurre gli ospedali del campione nel 2017, il tasso di crescita complessiva a un minimo record del 1,58%, un calo del 5,91%, mentre i prodotti del sangue crescita a due cifre ancora mantenuto, il tasso di crescita è sceso 5,77%. nel mercato della droga prescrizione è sempre più difficile rallentare fasi del ciclo, mercato prodotti sanguigni ancora può essere previsto.
Varietà di grandi varietà
L'aumento dell'intensità della competizione nell'albumina umana e l'espansione degli ospedali stranieri negli ospedali di grado
albumina sierica umana è i prodotti sanguigni clinici più comunemente utilizzati, il mercato è anche una delle quantità di campione di ospedali farmaci più alta varietà, ospedali campione nel 2017 le vendite hanno raggiunto 3.202 miliardi di yuan, al secondo posto nelle vendite solo di cloruro di sodio. Sangue umano bianco Le proteine sono utilizzate principalmente per aumentare la pressione osmotica colloidale plasmatica, ridurre la pressione intracranica, trattare l'iperbilirubinemia e l'ipoproteinemia.
Anche se l'albumina enormi dimensioni del mercato, ma non c'è ancora un piccolo potenziale di crescita, la ragione più importante è che nel 2018 l'Unione europea smetterà di vendere prodotti concorrenti con licenza albumina amido idrossietilico principale, l'evento sarà compromettere seriamente l'amido idrossietilico domestico L'uso di albumina trarrà senza dubbio benefici.
A causa della attuale mancanza di offerta interna delle imprese, rendendo l'albumina è diventato l'unico approvato l'importazione di prodotti del sangue per via ematica. Allo stesso tempo, a causa di imprese multinazionali di prodotti di sangue raccolti al plasma e maggior costo che l'uso domestico di plasma, con conseguente bassa albumina sierica in Europa e il prezzo di mercato nel paese, il che rende sangue giganti multinazionali hanno una maggiore volontà di albumina nelle vendite sul mercato interno, ei prezzi di fornitura più bassi rende anche i prodotti importati più competitive a livello del mercato ospedaliero.
Sotto l'impulso delle quattro imprese multinazionali di prodotti sanguigni, albumina sierica umana mercato ospedaliero nazionale di mantenere un ritmo di crescita rapida, ospedali campione nel 2017 le vendite hanno raggiunto 3.202 miliardi di yuan, le vendite sono cresciute 8,3 per cento, mentre le importazioni hanno rappresentato per l'albumina nel mercato ospedaliero rapporto dal 77,1% nel 2015 al 80,4% aggiornarli, CSL Behring, Charles, Cherith Fort Worth Orcutt smalto Maria occupano il 31,7%, 23,1%, 21,2% e 4,1%, rispettivamente. oltre alle imprese nazionali Taibang Nessuna delle altre società ha superato il 4%.
Dal momento che la parte interna del volume emoderivati affari albumina ospedali enormi vendite, è solo un campione di dati ospedalieri riflettono le differenze di mercato di tipo ospedaliero, secondo ospedale i dati di rilascio lotto di controllo, nel 2017 il paese ha firmato l'albumina approvato per il totale 40.83 milioni di bottiglie (calcolato secondo 10g di serie ), Dal punto di vista del mercato complessivo, l'approvvigionamento di albumina domestica ha rappresentato il 43%, la percentuale è significativamente superiore al livello del livello ospedaliero.
Tuttavia, rispetto al 2016, la proporzione di lotti di albumina di produzione nazionale è diminuita dell'1%, il che suggerisce che vi è anche un certo collo di bottiglia nelle vendite al di fuori del mercato ospedaliero, pertanto si prevede che la concorrenza per i terminali di albumina negli ospedali di grado aumenterà in futuro.
