संस्थागत परिवर्तन
दो प्रमुख रक्त उत्पाद नीतियों के कार्यान्वयन के चरणबद्ध परिणाम
रक्त उत्पादों बाजार, एक लंबे समय तक काफी नीति से प्रभावित, बाधाओं की ऊंचाई दवा बाजार बाजार के लिए है। रक्त उत्पाद, डब्ल्यूएचओ राष्ट्रीय रक्त उत्पादों आत्मनिर्भर संभव के रूप में बनने के लिए आपूर्ति की वकालत की गई है की विशेष प्रकृति को देखते हुए। इसके अलावा, क्योंकि रक्त उत्पादों पूरी तरह से सिद्धांत रूप में टाला नहीं जा सकता वायरस के प्रसार का खतरा, रक्त उत्पादों, रक्त उत्पादों और प्लाज्मा संग्रह स्टेशनों की स्थापना के कारोबार के सख्त राज्य अनुमोदन स्थापित करने के लिए, राज्य को अब 2000 के बाद किसी भी रक्त उत्पादों को जोड़ने की जरूरत होगी के सबसे कड़े पर्यवेक्षण पर उद्योग नियामकों उत्पाद के अन्य क्षेत्रों की तुलना में व्यापार।
एक बैच जारी करने प्रणाली को कार्यान्वित करना,
घरेलू रक्त उत्पाद की गुणवत्ता विश्वसनीय है
मौजूदा उद्योग चौड़ा 29 1998 से पहले रक्त उत्पादों के निर्माताओं,, Sinochem के साथ विभिन्न दवाओं, रक्त उत्पादों के बैच रिहाई के कार्यान्वयन की स्थिति जीएमपी प्रमाण पत्र के समय तक पूरी कर रहे हैं जीएमपी के माध्यम से पहली खंडों सब है। इसके अलावा प्रबंधन प्रणाली को सेंट्रल इंस्पेक्शन इंस्टीट्यूट या इसकी नामित रक्त उत्पाद परीक्षण एजेंसी में बैच परीक्षण के लिए घरेलू रूप से बेचे जाने वाले रक्त उत्पादों के सभी बैचों की आवश्यकता होती है। सूची के पहले योग्य उत्पादों को सूचीबद्ध करने की अनुमति है।
जनवरी 2008 के बाद, बैच रिलीज परीक्षण में समग्र रक्त उत्पाद, गुणवत्ता घरेलू रक्त उत्पादों में तेजी से विकसित करने के लिए। मुताबिक 2016 और 2017 को जब्त कर लिया घरों जैविक उत्पादों के वार्षिक रिपोर्ट बैच रिलीज में पाया गया, को जब्त कर लिया और पिछले दो साल में घरों इसकी सहायक निकायों जारी है रक्त उत्पादों के 8413 बैच, केवल 3 बैचों में विफल रहा है, विफलता के कारणों का प्रोटीन और दृश्य विदेशी बात है, पूरे बैच को रिलीज बिक्री से प्रतिबंधित कर दिया घटिया उत्पादों के सभी बैचों में शामिल हैं।
यह ध्यान देने योग्य है कि एल्बुमिन उत्पादों के तीन बैचों आयात किया जाता है। दूसरे शब्दों में, पिछले दो साल, रक्त उत्पादों सभी का घरेलू उत्पादन बहुत रिहाई परीक्षण पारित कर दिया।
एक रक्त उत्पाद दोगुना योजना लागू करें,
अभी भी घोल विकास की मांग है
। घरेलू लंबे समय तक अस्तित्व में कम आपूर्ति में रक्त उत्पादों की मौजूदा स्थिति के पीछे उच्च विनियमित उद्योग प्लाज्मा उपचार के इंटरनेशनल एसोसिएशन (PPTA), ऊपर 38,300 टन 2016 अमेरिका प्लाज्मा संग्रह क्षमता से नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, में जबकि घरेलू केवल कई हजार टन। मौजूदा के अनुसार रक्त उत्पादों के नैदानिक उपयोग के स्तर, घरेलू रक्त उत्पादों की प्लाज्मा मांग 14,000 टन से कम नहीं है।
खाई को बनाने के लिए, राज्य, उम्मीद जल्दी से समय की एक छोटी राशि के माध्यम से घरेलू प्लाज्मा संग्रह में सुधार 'रक्त उत्पादों को दोगुना करने की योजना' पेश किया। दोगुना करने के लिए घरेलू प्लाज्मा संग्रह क्षमता मार्गदर्शन और प्रोत्साहन योजना के तहत भी महत्वपूर्ण है, प्लाज्मा संग्रह की राशि 2011 से वृद्धि हुई है 2017 में 3,857 टन बढ़कर 8,081 टन हो गया, जो 109.5% की वृद्धि हुई।
फिर भी, बाजार की मांग की तुलना में मौजूदा प्लाज्मा संग्रह मात्रा वहाँ एक बड़ी खाई है, मौजूदा और भविष्य बाजार सुधार की गुंजाइश की जरूरत को ध्यान में रखते, लेकिन हम अभी भी पुनः संयोजक जमावट कारक के क्षेत्र में कुछ तकनीकी अंतराल है, इसलिए घरेलू नियामक अधिकारियों का उदारीकरण मानव एल्बमिन उत्पादों और पुनः संयोजक clotting कारकों आयात किया।
कुल मिलाकर बाजार भिन्नता
अस्पताल के बाजार में वृद्धि धीमी है लेकिन उद्योग स्तर से काफी अधिक है, या कीमतों पर नीचे दबाव का सामना करना पड़ता है
क्योंकि एक बहुत बड़ा बाजार सिर्फ 2014 में क्षेत्र में रक्त उत्पादों की जरूरत है - 2016 में तेजी से वृद्धि डेटा बनाए रखने के लिए जारी रखा, PDB डेटाबेस प्रदर्शित करता है नमूना अस्पतालों थे 15% से अधिक की वार्षिक वृद्धि दर है, जो 2016 में 2017 में 18.1% नमूना अस्पतालों की वृद्धि हुई है, तथापि वार्षिक वृद्धि दर नीचे धीमी कर दी है, नमूना अस्पताल रक्त उत्पादों बाजार 5,914 बिलियन युआन, 12.33% तक कम की वृद्धि हुई है पर पहुंच गया।
बाजार में वृद्धि में मंदी के दो मुख्य कारण हैं
सबसे पहले, रक्त उत्पादों, मानव सीरम albumin और नसों में मानव इम्युनोग्लोबुलिन उत्पादों स्वास्थ्य देखभाल की लागत, एल्बुमिन और स्थिर प्रोपियोनेट के नियंत्रण के संदर्भ में उच्च चिकित्सा संसाधनों की एक बड़ी राशि है, और इन उत्पादों के व्यापक नैदानिक उपयोग पर कब्जा कर रहे हैं एक उच्च राशि है, और अधिक किस्मों विभाग संकेत के रूप में, बेशक निगरानी वस्तुओं का ध्यान केंद्रित है, जिसके लिए कुछ क्षेत्रों स्थिर प्रोपियोनेट में शामिल किए जाने, एल्बुमिन भी बहुत कुछ क्षेत्रों नैदानिक प्रयोग में रक्त उत्पादों पर प्रतिबंध और चिकित्सा बीमा, और का एक बहुत है ड्रग निगरानी निर्देशिका सहायता, लेकिन यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि, रोग उपचार और उपचार दिशानिर्देशों, एल्बुमिन और स्थिर प्रोपियोनेट के नैदानिक पथ के अनुसार गंभीर रोगों, संक्रामक रोगों, इम्यूनो या autoimmune रोग की पहली पंक्ति नशीली दवाओं के उपचार की एक श्रृंखला दो उत्पादों है, इसलिए खुला सहायक मॉनिटर निर्देशिका में शामिल दवाओं पर सवाल उठाने।
उपयोग पर प्रतिबंध के मामले के संबंध में, अधिक से अधिक रक्त उत्पादों के लिए चुनौती कीमत है। प्रतियोगिता, विशेष रूप से अधिक आपूर्ति की कुछ किस्मों के लिए संक्रमण का बाजार समग्र कमी से रक्त उत्पादों, रक्त उत्पादों की कीमत समग्र नकारात्मक पक्ष जोखिम नहीं होना चाहिए अनदेखी की निविदा, चिकित्सा संयुक्त संयुक्त खरीद और दूसरा सौदेबाजी और अन्य रक्त उत्पादों उद्यमों कैसे कीमत में कटौती चिंता से निपटने के लिए अन्य उत्पादों की तुलना में। फांसी कीमत दबाव के प्रभाव में वर्तमान में है, रक्त उत्पादों लंबी अवधि के मूल्य युद्ध के द्वारा कवर नहीं, संयुक्त प्लाज्मा संग्रह की लागत अधिक रहते हैं, दवा खरीद खंडित रूप जटिल + + दवा की कीमतों दवा की कीमतों सामान्य गिरावट, परिवर्तन की इस श्रृंखला रक्त उत्पादों व्यापार के बड़ी चुनौतियों लाएगा। इसके अलावा, आपूर्ति और मांग में परिवर्तन भी बदल रहा है रक्त उत्पादों बाजार इसलिए रक्त उत्पादों कंपनियों बाजार के अंत के बारे में अधिक ध्यान केन्द्रित करने की आवश्यकता होगी।
हालांकि, 2017 में रक्त उत्पादों की मंदी, लेकिन मंदी की प्रवृत्ति के बावजूद अभी भी PDB डेटा के आधार पर उद्योग के समग्र स्तर से कम है, 2017 में नमूना अस्पतालों 1.58%, 5.91% की गिरावट के रिकार्ड कम करने के लिए समग्र विकास दर कम करने के लिए, जबकि रक्त उत्पादों अभी भी बनाए रखा दो अंकों की वृद्धि, विकास दर 5.77% गिर गया। निर्देशित दवाओं वाले बाजार में चक्र चरणों, रक्त उत्पादों के बाजार अभी भी उम्मीद की जा सकती धीमा करने के लिए तेजी से मुश्किल है।
बदलाव की एक बड़ी विविधता
मानव एल्बमिन प्रतियोगिता की तीव्रता में वृद्धि और ग्रेड अस्पतालों में विदेशी अस्पतालों का विस्तार
मानव सीरम albumin सबसे अधिक इस्तेमाल किया नैदानिक रक्त उत्पादों है, बाजार भी दवा अस्पतालों में से नमूना राशि में से एक उच्चतम किस्मों, 2017 की बिक्री में नमूना अस्पतालों 3,202 बिलियन युआन पर पहुंच गया, केवल सोडियम क्लोराइड के लिए बिक्री में दूसरे स्थान पर है। मानव रक्त सफेद प्रोटीन मुख्य रूप से प्लाज्मा कोलाइड आसमाटिक दबाव बढ़ाने के लिए प्रयोग किया जाता है,, intracranial दबाव में वृद्धि हुई बिलीरूबिन और hypoalbuminemia के उपचार।
हालांकि बाजार के एल्बुमिन विशाल आकार, लेकिन वहां अभी भी एक छोटा सा विकास क्षमता नहीं है, सबसे महत्वपूर्ण कारण है कि 2018 में यूरोपीय संघ के लाइसेंस प्राप्त एल्बुमिन मुख्य hydroxyethyl स्टार्च प्रतिस्पर्धा उत्पादों की बिक्री बंद हो जाएगा, घटना को गंभीरता से घरेलू hydroxyethyl स्टार्च को प्रभावित करेगा एल्बमिन के उपयोग में कोई संदेह नहीं होगा।
उद्यमों की घरेलू आपूर्ति की मौजूदा कमी, एल्बुमिन बनाने के कारण, बन गया केवल रक्त जनित रक्त उत्पादों के आयात को मंजूरी दे दी। एक ही समय में एकत्र प्लाज्मा और उच्च लागत प्लाज्मा के घरेलू उपयोग से रक्त उत्पादों की बहुराष्ट्रीय उद्यमों, यूरोप में कम सीरम albumin और बाजार मूल्य में जिसके परिणामस्वरूप के कारण चीन में, इसने अंतरराष्ट्रीय रक्त में एंजिनिन को पेश करने के लिए अंतरराष्ट्रीय रक्त दिग्गजों को और अधिक तैयार किया है, जबकि कम आपूर्ति की कीमतों ने भी वर्गीकृत अस्पताल बाजार में उत्पादों को अधिक प्रतिस्पर्धी बना दिया है।
रक्त उत्पादों के चार बहुराष्ट्रीय उद्यमों के प्रोत्साहन के तहत, मानव सीरम albumin घरेलू अस्पताल बाजार तेजी से वृद्धि दर बनाए रखने के लिए, 2017 में बिक्री में नमूना अस्पतालों 3,202 बिलियन युआन पर पहुंच गया, बिक्री, 8.3 प्रतिशत बढ़ोतरी हुई, जबकि आयात अस्पताल बाजार में एल्बुमिन के लिए जिम्मेदार है 80.4% करने के लिए 77.1% से अनुपात 2015 में उन्हें अपग्रेड, सीएसएल बेहरिंग, चार्ल्स, Cherith फोर्ट वर्थ Orcutt तामचीनी मैरी पर कब्जा 31.7%, 23.1%, 21.2% और 4.1%, क्रमशः। घरेलू उद्यमों को Taibang अलावा अन्य कंपनियों में से कोई भी 4% से अधिक नहीं है।
रक्त उत्पादों व्यापार एल्बुमिन अस्पताल विशाल बिक्री की मात्रा के घरेलू भाग के बाद से, यह अस्पताल निरीक्षण बहुत रिहाई के आंकड़ों के अनुसार केवल अस्पताल डेटा का एक नमूना अस्पताल ग्रेड बाजार में मतभेद को प्रतिबिंबित है, 2017 में देश मानक 10 ग्राम के हिसाब से कुल 40.83 मिलियन बोतलों के लिए मंजूरी दे दी है (गणना एल्बुमिन पर हस्ताक्षर किए ), समग्र बाजार बिंदु से, घरेलू एल्बमिन आपूर्ति 43% के लिए जिम्मेदार है, अनुपात अस्पताल स्तर के स्तर से काफी अधिक है।
हालांकि, कमी, 2016 के साथ तुलना में घर का बना बैच रिलीज एल्बुमिन का 1% के लिए लेखांकन, सुझाव है कि अस्पताल बाजार के बाहर की बिक्री भी कुछ बाधाओं दिखाई दिया, यह उम्मीद है कि अगली बार अस्पताल एल्बुमिन स्तर टर्मिनल तेजी से भयंकर प्रतियोगिता हो जाएगा
