Institutionelle Veränderungen
Die abgestuften Ergebnisse der Umsetzung der beiden wichtigsten Blutproduktpolitiken
Blutprodukte Markt ist ein langfristiger wesentlich von der Politik betroffen, die Höhe der Barrieren Pharmamarkt auf dem Markt. Die Besonderheit der Blutprodukte gegeben, WHO nationale Blutprodukte Versorgung autark wie möglich befürwortet wurde. Auch, weil Blutprodukte nicht vollständig in der Theorie vermieden werden die Gefahr einer Verbreitung des Virus im Vergleich zu anderen Bereichen Produkt, Industrie Regulierungsbehörde auf der strengsten Überwachung von Blutprodukten, Blutprodukten und Plasma-Sammelstellen einzurichten Unternehmen strenge staatliche Genehmigung, wird der Staat nicht mehr fügen Sie alle Blutprodukte nach 2000 etablieren müssen Geschäft.
Implementierung eines Batch-Issuing-Systems,
Inländische Blutproduktqualität ist zuverlässig
Die aktuellen branchenweiten 29 Hersteller von Blutprodukten vor 1998 sind in ihrer Gesamtheit mit der Zeit der GMP-Zertifizierung, sind die ersten Segmente alle durch die GMP. Zudem können verschiedene Medikamente mit Sinochem, der Stand der Umsetzung der Chargenfreigabe von Blutprodukten Das Managementsystem verlangt, dass alle Chargen von im Inland verkauften Blutprodukten vor der Aufnahme an das Central Inspection Institute oder seine zuständige Blutprodukt-Prüfstelle für die Chargenprüfung ausgegeben werden.Für den Verkauf zugelassene Produkte dürfen zugelassen werden.
Seit Januar 2008 sind die Gesamtblutprodukte in die Chargenprüfung, Qualitätsinlandsblutprodukte wachsen stetig weiter. Laut wurde in 2016 und 2017 Jahresberichte Chargenfreigabe von biologischen Produkten ergriffen Häuser entdeckt, ergriff Häuser in den letzten zwei Jahren und ihre nachgeordneten Gremien die 8413 Charge von Blutprodukten, nur drei Partien ausgefallen ist, sind die Gründe für das Scheitern Protein und sichtbare Fremdstoffe, die gesamte Chargenfreigabe aller Chargen von minderwertigen Produkten aus dem Verkauf verboten.
Es sollte darauf hingewiesen werden, dass drei Chargen von Produkten Albumin importiert werden, das heißt, im Inland produzierte Blutprodukte haben alle die Chargenausgabe in den letzten zwei Jahren bestanden.
Implementieren eines Blutproduktverdoppelungsplans,
Nachfragewachstum besteht weiterhin
In stark regulierten Industrie hinter der aktuellen Situation von Blutprodukten in kurzer Versorgung auf der heimischen langfristigen Existenz. Nach den neuesten Daten von der Internationalen Vereinigung der Plasmabehandlung (PPTA), die 2016 US-Plasmasammelkapazität von bis zu 38.300 Tonnen, während der Inland nur mehrere Tausend Tonnen. Nach geltendem Das Niveau der klinischen Verwendung von Blutprodukten, Plasma-Bedarf von inländischen Blutprodukten ist nicht weniger als 14.000 Tonnen.
Um die Lücke zu machen, legte der Staat nach vorn ‚Plan, die Blutprodukte zu verdoppeln‘, Hoffnung zu verbessern schnell inländische Plasmagewinnung durch eine kürzere Zeit. Unter der Leitung und Incentive-Plan Hausplasmasammelkapazität zu verdoppeln hat mich deutlich erhöht, um die Menge an Plasma-Sammlung ab 2011 Die 3.857 Tonnen stiegen 2017 auf rund 8.081 Tonnen, ein Plus von 109,5%.
Trotzdem gibt die bestehende Plasmasammelvolumen als die Nachfrage am Markt ist eine große Lücke unter Berücksichtigung der vorhandenen und zukünftigen Bedürfnisse des Marktes Raum für Verbesserungen, aber wir haben noch einige technische Lücken im Bereich der rekombinanten Gerinnungsfaktor haben, so dass die inländischen Regulierungsbehörden liberalisiert Humanalbuminprodukte und rekombinante Gerinnungsfaktoren importiert.
Gesamtmarktvariation
Krankenhausmarkt Verlangsamung, aber deutlich über dem Branchenniveau oder Flächendruck zu niedrigeren Preisen
Weil es ein riesiger Markt ist gerade braucht Blutprodukte im Bereich 2014 - weiterhin ein schnelles Wachstum Daten im Jahr 2016 zu halten, waren PDB-Datenbank zeigt Beispiel Krankenhäuser mehr als 15% jährliche Wachstumsrate, die im Jahr 2016 um 18,1% Probe Krankenhäuser im Jahr 2017 wuchs jedoch die jährliche Wachstumsrate verlangsamt hat, erreicht die Probe Krankenhaus Blutprodukte Markt 5914000000 Yuan, eine Zunahme von auf 12,33% reduziert.
Es gibt zwei Hauptgründe für die Verlangsamung des Marktwachstums
Erstens, Blutprodukte, humanes Serumalbumin und intravenöse humane Immunglobulin-Produkte sind eine große Menge an hohen medizinischen Ressourcen und ein breite klinische Anwendung dieser Produkte im Zusammenhang mit der Kontrolle der Kosten im Gesundheitswesen, Albumin und statischen propionat besetzen als eine hohe Menge und Kauf Indikationen mehr Sorten, ist zweifellos der Mittelpunkt der Überwachungsobjekte, für die einige Bereiche viele Beschränkungen für Blutprodukte in der klinischen Verwendung und Krankenversicherung haben, und auch nur sehr wenige Bereiche, Albumin im statischen propionat enthalten sein Drug-Monitoring-Verzeichnis Hilfe, aber es solle beachtet werden, dass nach dem klinischen Weg der Behandlung von Krankheiten und Behandlungsrichtlinien, Albumin und statischer propionat ist eine Reihe von First-Line-medikamentöser Behandlung von schweren Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung, so dass die beiden Produkte Drogen im Hilfsmonitor Verzeichnis geöffnet enthalten infrage zu stellen.
In Bezug auf den Fall von Beschränkungen für die Nutzung, desto größer ist die Herausforderung für Blutprodukte ist der Preis. Blutprodukte vom Markt insgesamt Mangel des Übergangs zum Wettbewerb, vor allem einiger Sorten des Überangebots, der Preis von Blutprodukten Gesamtabwärtsrisiken sollten nicht übersehen derzeit unter dem Einfluss von Preisdruck ist zart, medizinische verbunden gemeinsame Beschaffung und zweite Verhandlungs und andere Blutprodukte Unternehmen hängen, wie man mit Preissenkungen betreffen befassen. im Vergleich zu anderen Produkten, Blutprodukte nicht durch langfristigen Preiskampf bedeckt, kombiniert Plasmasammelkosten bleiben hoch, Drogenbeschaffungs fragmentierter Form kompliziert + + Preise für Medikamente die Preise für Medikamente sinken Normalisierung, diese Reihe von Veränderungen werden große Herausforderungen von Business-Blutprodukte bringen. Darüber hinaus Veränderungen in Angebot und Nachfrage wird auch Blutprodukte Markt ändert daher Blutprodukte Unternehmen müssen mehr Aufmerksamkeit auf das Ende des Marktes konzentrieren.
Doch trotz der Verlangsamung von Blutprodukten im Jahr 2017, aber die Verlangsamung Trend ist immer noch niedriger als das gesamte Niveau der Industrie auf PDB-Daten basieren, Beispiel Krankenhäuser im Jahr 2017, die Gesamtwachstumsrate auf ein Rekordtief von 1,58%, was ein Rückgang von 5,91% reduzieren, während Blutprodukte noch erhalten ein zweistelliges Wachstum, fiel die Wachstumsrate 5,77%. in den Markt für verschreibungspflichtige Medikamente immer schwieriger Zyklusphasen, Blutprodukte Markt zu verlangsamen noch zu erwarten ist.
Eine große Vielfalt an Variations
Die Erhöhung der Intensität der Humanalbumin-Konkurrenz und der Ausbau ausländischer Krankenhäuser in Notenkliniken
Humanes Serumalbumin ist die am häufigsten verwendeten klinischen Blutprodukte, der Markt ist auch eine der Probenmenge von Medikamenten Krankenhäuser höchsten Sorten, Probe Krankenhäuser im Jahr 2017 Umsatz 3202000000 Yuan erreicht, den zweiten Platz in der Umsatz nur um Natriumchlorid. Menschliches Blut weiß Protein wird hauptsächlich verwendet, um den plasmatischen kolloidosmotischen Druck zu erhöhen, den intrakraniellen Druck zu reduzieren, Hyperbilirubinämie und Hypoproteinämie zu behandeln.
Obwohl Albumin enorme Größe des Marktes, aber es gibt noch kein kleines Wachstumspotenzial, das wichtigste Grund ist, im Jahr 2018, dass die EU im Wettbewerb den Verkauf von Produkten stoppt Albumin Haupt Hydroxyethylstärke lizenziert wird die Veranstaltung ernsthaft die heimische Hydroxyethylstärke beeinflussen Die Verwendung von Albumin wird zweifellos von Vorteil sein.
Aufgrund des aktuellen Mangel an inländischer Versorgung von Unternehmen, wurde das Albumin macht das nur die Einfuhr von durch Blut übertragene Blutprodukte zugelassen. Zur gleichen Zeit, aufgrund von multinationalen Unternehmen von Blutprodukten Plasma und höhere Kosten als die inländische Verwendung von Plasma gesammelt, in niedrigeren Serumalbumin in Europa und dem Marktpreis ergebenden in dem Land, das Blut multinationale Riesen haben eine größere Bereitschaft Albumin in die Inlandsverkäufe und niedrigere Versorgungspreise machen macht auch Produkte wettbewerbsfähiger auf dem Niveau des Krankenhausmarkt eingeführt.
Unter dem Impuls der vier multinationalen Unternehmen von Blutprodukten, Markt humanes Serumalbumin inländischen Krankenhaus eine schnelle Wachstumsrate aufrechtzuerhalten, Probe Krankenhäuser im Jahr 2017 Umsatz 3202000000 Yuan, stieg der Umsatz um 8,3 Prozent, während die Importe für Albumin im Krankenhausmarkt entfielen Verhältnis von 77,1% im Jahr 2015 auf 80,4% aktualisiert sie, CSL Behring, Charles, Cherith Fort Worth Orcutt Schmelz Mary besetzt 31,7%, 23,1%, 21,2% bzw. 4,1%, respectively. zusätzlich zu inländischen Unternehmen Taibang Keines der anderen Unternehmen überschritt 4%.
Da der inländischen Teil der Blutprodukt Geschäft Albumin Krankenhaus riesige Umsatzvolumen, ist es nur eine Stichprobe von Krankenhausdaten spiegeln Unterschiede in Krankenhausqualität Markt, nach Krankenhaus Prüfloses Release-Daten im Jahr 2017 das Land Albumin für die insgesamt 40.830.000 Flaschen genehmigt unterzeichnet (berechnet nach Standard 10g ), Vom Gesamtmarkt betrachtet, entfielen 43% auf die Versorgung mit Albumin, der Anteil liegt deutlich über dem Niveau des Krankenhauses.
Im Vergleich zu 2016 ist jedoch der Anteil der im Inland produzierten Albumin-Chargen um 1% zurückgegangen, was auf einen gewissen Engpass bei den Verkäufen außerhalb des Krankenhausmarktes hindeutet, so dass der Wettbewerb um Albumin-Terminals in Notenkliniken in Zukunft zunehmen wird.
