Changements institutionnels
Les résultats de deux produits sanguins progressivement mise en œuvre de la politique
L'OMS a toujours préconisé que l'approvisionnement en produits sanguins dans différents pays soit autosuffisant dans la mesure du possible et que les produits sanguins ne puissent théoriquement être complètement évités. le risque de propagation du virus, par rapport à d'autres secteurs de produits, les organismes de réglementation de l'industrie sur la supervision plus stricte des produits sanguins, des produits sanguins et stations de collecte de plasma mis en place les entreprises doivent établir l'approbation de l'Etat strict, l'Etat ne sera plus ajouter des produits sanguins après 2000 Affaires
Implémentation d'un système d'émission par lots,
La qualité du produit sanguin domestique est fiable
L'industrie à l'échelle actuelle 29 fabricants de produits sanguins avant 1998 sont en tout le temps de la certification GMP, est les premiers segments tout au long du PSG. En outre, différents médicaments avec Sinochem, l'état de la mise en œuvre de la libération des lots de produits sanguins système de gestion, ce qui nécessite toutes les ventes intérieures de produits sanguins avant la liste chaque lot de la nécessité de la libération des lots à détecter dans les maisons saisies ou leur organisation de tests de produits sanguins désignés, la qualification avant d'être autorisés à la vente.
Depuis l'introduction du produit sanguin entier en janvier 2008, la qualité des produits sanguins domestiques n'a cessé de croître: selon le rapport annuel sur l'émission de produits biologiques en 2016 et 2017, l'institut et ses filiales ont réalisé ce test au cours des deux dernières années. le lot 8413 de produits sanguins, seulement 3 lots ont échoué, les raisons de l'échec comprennent la protéine et les matières étrangères visibles, l'ensemble de la libération des lots tous les lots de produits de qualité inférieure interdits à la vente.
Il convient de noter que trois lots de produits d'albumine sont importés. En d'autres termes, les deux dernières années, la production nationale de produits sanguins ont tous passé les tests de libération des lots.
Mettre en place un plan de doublement des produits sanguins,
Il y a toujours une demande pour la croissance du lisier
Dans l'industrie fortement réglementée derrière la situation actuelle des produits sanguins rares dans l'existence à long terme dans le pays. Selon les dernières données de l'Association internationale de traitement au plasma (PPTA), la 2016 capacité de collecte de plasma des États-Unis jusqu'à 38 300 tonnes, alors que seulement domestique plusieurs milliers de tonnes. Selon existantes Le niveau d'utilisation clinique des produits sanguins, la demande de plasma des produits sanguins domestiques n'est pas inférieure à 14 000 tonnes.
Pour compenser l'écart, le « plan visant à doubler les produits sanguins » Etat a mis en avant, l'espoir d'améliorer rapidement la collecte de plasma domestique à travers un court laps de temps. Dans le cadre du plan d'orientation et d'incitation à doubler la capacité de collecte de plasma domestique a augmenté de manière significative, la quantité de collecte de plasma à partir de 2011 Les 3 857 tonnes sont passées à environ 8 081 tonnes en 2017, soit une augmentation de 109,5%.
Cependant, le volume de collecte de plasma existant que la demande du marché il y a un grand écart, en tenant compte existant et futur marché a besoin d'amélioration, mais nous avons encore des lacunes techniques dans le domaine du facteur de coagulation recombinant, de sorte que les autorités de régulation nationales libéralisé Les produits d'albumine humaine et les facteurs de coagulation recombinants importés.
Variation globale du marché
La croissance du marché hospitalier ralentit mais est beaucoup plus élevée que le niveau de l'industrie, ou fait face à une pression à la baisse sur les prix
Parce qu'il ya un énorme marché juste besoin de produits sanguins dans le domaine en 2014 - continue de maintenir des données de croissance rapide en 2016, la base de données PDB affiche les hôpitaux échantillons étaient plus de 15% le taux de croissance annuel, qui en 2016 a augmenté de 18,1% des hôpitaux de l'échantillon en 2017, mais le taux de croissance annuel a ralenti, les produits sanguins à l'hôpital de l'échantillon marché a atteint 5.914 milliards de yuans, soit une augmentation de 12,33% réduit à.
Deux raisons principales expliquent le ralentissement de la croissance du marché
Tout d'abord, les produits sanguins, l'albumine sérique humaine et de produits d'immunoglobuline humaine intraveineuse occupent une grande quantité de ressources médicales élevées, et l'utilisation clinique généralisée de ces produits dans le cadre du contrôle des coûts des soins de santé, l'albumine et propionate statique comme une grande quantité, et plus de variétés indications de département, est sans aucun doute l'objet d'objets de surveillance, dont certaines régions ont beaucoup de restrictions sur les produits sanguins dans l'utilisation clinique et une assurance médicale, et même très peu de zones d'albumine, à inclure dans le propionate statique assistance annuaire de surveillance des médicaments, mais il convient de noter que, selon le chemin clinique du traitement des maladies et des directives de traitement, l'albumine et propionate statique est une série de traitement médicamenteux de première ligne des maladies graves, les maladies infectieuses, les maladies immunodéficience ou auto-immune, de sorte que les deux produits L'inclusion de catalogues de surveillance des médicaments auxiliaires est sujette à caution.
En ce qui concerne le cas des restrictions sur l'utilisation, plus le défi pour les produits sanguins est le prix. Les produits sanguins du marché manque général de transition à la concurrence, en particulier certaines variétés de l'offre excédentaire, le prix des produits sanguins risques à la baisse globale ne devrait pas être Ce qui a été négligé, c'est que sous l'influence des baisses de prix telles que les appels d'offres, les achats groupés en réseau et la négociation secondaire, les sociétés de produits sanguins s'inquiètent de la réduction de la valeur. les coûts de collecte de plasma restent élevés, sous forme d'achat de médicaments fragmenté compliqué + + prix drogue prix des médicaments diminuent la normalisation, cette série de changements apportera de grands défis de produits sanguins entreprise. en outre, les changements de l'offre et la demande est en train de changer les produits sanguins marché Par conséquent, les sociétés de produits sanguins doivent se concentrer davantage sur les terminaux de marché.
Cependant, malgré le ralentissement des produits sanguins en 2017, mais la tendance de ralentissement est encore inférieur au niveau global de l'industrie à partir des données PDB, réduire les hôpitaux d'échantillons en 2017, le taux de croissance globale à un niveau record de 1,58%, soit une baisse de 5,91%, tandis que les produits sanguins Il maintient toujours une croissance à deux chiffres et le taux de croissance a baissé de 5,77% Dans la phase de plus en plus difficile du marché des médicaments d'ordonnance, le marché des produits sanguins est toujours ouvert.
Variété de grandes variétés
L'augmentation de l'intensité de la compétition de l'albumine humaine et l'expansion des hôpitaux étrangers dans les hôpitaux de grade
l'albumine sérique humaine est le plus utilisé des produits sanguins cliniques, le marché est aussi l'un des quantité d'échantillon d'hôpitaux de médicaments le plus élevé variétés, les hôpitaux d'échantillons en 2017 les ventes ont atteint 3.202 milliards de yuans, au deuxième rang des ventes que du chlorure de sodium. Le sang humain blanc Les protéines sont principalement utilisées pour augmenter la pression osmotique colloïdale du plasma, réduire la pression intracrânienne, traiter l'hyperbilirubinémie et l'hypoprotéinémie.
Bien que la taille énorme albumine du marché, mais il n'y a pas encore un petit potentiel de croissance, la raison la plus importante est que en 2018 l'UE va cesser de vendre des produits concurrents sous licence d'amidon principal hydroxyéthylamidon l'albumine, l'événement va sérieusement affecter l'hydroxyéthylamidon domestique L'utilisation de l'albumine sera sans aucun doute bénéfique.
En raison de l'absence actuelle de l'offre intérieure des entreprises, ce qui rend l'albumine est devenu le seul approuvé l'importation de produits sanguins par le sang. En même temps, en raison des entreprises multinationales de produits sanguins collectés plasma et un coût plus élevé que l'usage domestique du plasma, ce qui entraîne l'albumine sérique faible en Europe et le prix du marché dans le pays, ce qui en fait des géants multinationaux de sang ont une plus grande volonté à l'albumine dans les ventes intérieures, et la baisse des prix de l'offre fait aussi les produits importés plus compétitifs au niveau du marché hospitalier.
Sous l'impulsion des quatre entreprises multinationales de produits sanguins, le marché hospitalier domestique albumine sérique humaine pour maintenir un taux de croissance rapide, les hôpitaux d'échantillons en 2017 les ventes ont atteint 3.202 milliards de yuans, les ventes ont augmenté de 8,3 pour cent, tandis que les importations ont représenté l'albumine dans le marché hospitalier rapport de 77,1% en 2015 à 80,4% les mise à niveau, CSL Behring, Charles, Cherith Fort Worth Orcutt émail Mary occupent 31,7%, 23,1%, 21,2% et 4,1%, respectivement. en plus des entreprises nationales Taibang Aucune des autres sociétés n'a dépassé 4%.
Selon les données de lot publiées par le ministère chinois des Inspections, le nombre total d'albums d'albums nationaux en 2017 était de 40,83 millions de bouteilles (calculé selon les spécifications 10g). ), Du point de vue du marché global, l'offre nationale d'albumine représentait 43%, la proportion est nettement plus élevée que le niveau de l'hôpital.
Cependant, par rapport à 2016, la proportion de lots d'albumine produits dans le pays a diminué de 1%, ce qui laisse supposer qu'il existe également un certain goulot d'étranglement dans les ventes en dehors du marché hospitalier.
