التغييرات المؤسسية
النتائج المرحلية لتنفيذ اثنين من سياسات المنتج الرئيسية للدم
منتجات الدم السوق هو عملية طويلة الأجل تتأثر كثيرا السياسة، وارتفاع الحواجز لتسويق السوق الدوائية. ونظرا للطبيعة الخاصة للمنتجات الدم، وقد تدعو منظمة الصحة العالمية إمدادات الوطني منتجات الدم لتصبح ممكن من الاكتفاء الذاتي. أيضا، لأن منتجات الدم لا يمكن تجنبها تماما من الناحية النظرية خطر انتشار الفيروس، مقارنة مع مناطق أخرى من المنتجات، والمنظمين الصناعة على الإشراف الأكثر صرامة من منتجات الدم، منتجات الدم ومحطات جمع البلازما إقامة مشاريع تحتاج إلى إنشاء موافقة الدولة الصارمة، فإن الدولة لم تعد إضافة أي منتجات الدم بعد عام 2000 الأعمال.
تنفيذ نظام إصدار الدفعات ،
جودة منتج الدم المحلي موثوق بها
الحالية على مستوى الصناعة 29 مصنعي منتجات الدم قبل عام 1998 هي كليا بحلول موعد شهادة GMP، هو أول القطاعات كافة من خلال GMP. وبالإضافة إلى ذلك، الأدوية المختلفة مع سينوكيم، وحالة تنفيذ إطلاق سراح دفعة من منتجات الدم يتطلب نظام الإدارة أن يتم إصدار جميع دفعات منتجات الدم المباعة محليًا لاختبار الدفعات في معهد الفحص المركزي أو وكالة اختبار منتجات الدم المعينة قبل الإدراج ، ويُسمح بإدراج المنتجات المؤهلة للبيع.
منذ يناير كانون الثاني عام 2008، ومنتجات الدم الشاملة في اختبار إطلاق سراح دفعة، منتجات الدم المحلية نوعية لا تزال تنمو باطراد. ووفقا تم الكشف في عام 2016 و 2017 السنوي الإفراج تقارير دفعة من المنتجات البيولوجية استولى المنازل واستولت المنازل في العامين الماضيين وهيئاته الفرعية الدفعة 8413 من منتجات الدم، فشلت فقط 3 دفعات، وأسباب الفشل وتشمل البروتين والمواد الغريبة المرئية، وإطلاق سراح دفعة كامل عن دفعات من منتجات دون المستوى المطلوب منعت من البيع.
تجدر الإشارة إلى أن ثلاث دفعات من المنتجات يتم استيرادها من الألبومين ، بمعنى أن منتجات الدم المنتجة محليًا قد اجتازت الاختبار الذي تم إصداره دفعة في العامين الماضيين.
تنفيذ خطة مضاعفة لمنتج الدم ،
لا يزال هناك طلب على نمو الطين
في صناعة عالية التنظيم وراء الوضع الحالي للمنتجات الدم نقص في المعروض في وجود المحلي على المدى الطويل. ووفقا لأحدث البيانات الصادرة عن الرابطة الدولية لمعالجة البلازما (PPTA)، وقدرة 2016 الولايات المتحدة جمع البلازما تصل إلى 38300 طن، في حين المحلية عدة آلاف طن فقط. ووفقا لالقائمة مستوى الاستخدام السريري لمنتجات الدم ، ومنتجات الدم المحلية البلازما الطلب لا يقل عن 14،000 طن.
لتعويض الفجوة، وضعت الدولة إلى الأمام "خطة لمضاعفة منتجات الدم"، ونأمل بسرعة تحسين جمع البلازما المحلي من خلال أقصر فترة من الزمن. وبموجب خطة التوجيه وحافزا لمضاعفة القدرة المحلية جمع البلازما قد زادت بشكل كبير، وكمية من جمع البلازما من 2011 وزاد 3،857 طن إلى حوالي 081 8 طن في عام 2017 ، بزيادة قدرها 109.5 ٪.
ومع ذلك، فإن حجم جمع البلازما الموجودة من الطلب في السوق هناك فجوة كبيرة، مع الأخذ في الاعتبار القائمة والسوق في المستقبل يحتاج مجالا للتحسين، ولكن لا يزال لدينا بعض الثغرات الفنية في مجال عامل التخثر المؤتلف، لذلك حررت السلطات التنظيمية المحلية منتجات الألبومين البشري وعوامل التجلط المؤتلف المستوردة.
تباين السوق بشكل عام
تباطؤ السوق المستشفى لكنه أعلى بكثير من مستوى الصناعة، أو ضغط وجها لخفض الاسعار
لأن هناك سوقا ضخمة تحتاج فقط منتجات الدم في هذا المجال في عام 2014. - واصل للحفاظ على بيانات النمو السريع في عام 2016، ويعرض قاعدة البيانات PDB المستشفيات العينة كانت أكثر من 15٪ معدل النمو السنوي، والتي نمت في عام 2016 بنسبة 18.1٪ المستشفيات عينة في عام 2017، ومع ذلك وتباطأ معدل النمو السنوي إلى أسفل، وصلت سوق المنتجات عينة الدم في المستشفى 5914000000 يوان، بزيادة قدرها خفضت إلى 12.33٪.
هناك سببان رئيسيان لتباطؤ نمو السوق
الأولى، منتجات الدم، ألبومين المصل البشري وريدية المنتجات المناعي الإنسان تحتل كمية كبيرة من الموارد الطبية عالية، واستخدام السريري الواسع لهذه المنتجات في سياق السيطرة على تكاليف الرعاية الصحية، والزلال وبروبيونات ثابتة كما على كمية عالية، وأكثر أنواع مؤشرات قسم، ولا شك في أن التركيز على رصد الأجسام، والتي بعض المناطق لديها الكثير من القيود المفروضة على منتجات الدم في الاستخدام السريري والتأمين الطبي، وحتى المناطق القليلة جدا الزلال، ليتم تضمينها في بروبيونات ثابتة دليل المساعدة مراقبة المخدرات، ولكن تجدر الإشارة إلى أنه وفقا لمسار السريرية لعلاج المرض وإرشادات العلاج، الزلال وبروبيونات ثابتة هو عبارة عن سلسلة من الخط الأول العلاج من تعاطي المخدرات من الأمراض الحادة والأمراض المعدية ونقص المناعة أو أمراض المناعة الذاتية، وبالتالي فإن اثنين من المنتجات إدراج كتالوجات مراقبة المخدرات مساعدة مفتوح على السؤال.
وفيما يتعلق بقضية القيود المفروضة على استخدام، وكلما زاد التحدي لمنتجات الدم هو الثمن. منتجات الدم من نقص عموما السوق الانتقال إلى المنافسة، ولا سيما بعض أصناف من زيادة العرض، يجب أن أسعار المنتجات الدم لا تكون المخاطر السلبية الشاملة تجاهله هو حاليا تحت تأثير الضغوط السعرية شنقا العطاء، الشراء المشترك ملتصقين الطبي والمفاوضة الثانية وغيرها من مؤسسات منتجات الدم كيفية التعامل مع تخفيضات سعر قلق. بالمقارنة مع غيرها من المنتجات، منتجات الدم التي لا تغطيها حرب الأسعار على المدى الطويل، جنبا إلى جنب لا تزال تكاليف جمع البلازما عالية، وشراء الأدوية مجزأة شكل معقد السوق + + المخدرات أسعار أسعار الأدوية تنخفض التطبيع، وهذه سلسلة من التغييرات تجلب تحديات كبيرة من منتجات الدم الأعمال. بالإضافة إلى ذلك، التغيرات في العرض والطلب آخذ في التغير أيضا منتجات الدم لذلك ، تحتاج شركات منتجات الدم إلى التركيز بشكل أكبر على محطات السوق.
ومع ذلك، على الرغم من التباطؤ منتجات الدم في عام 2017، ولكن الاتجاه التباطؤ لا يزال أقل من المستوى العام للصناعة استنادا إلى بيانات PDB، والحد من المستشفيات عينة في عام 2017، فإن معدل النمو الإجمالي إلى مستوى قياسي منخفض يبلغ 1.58٪، أي بانخفاض نسبته 5.91٪، في حين أن منتجات الدم لا يزال حافظت على نمو مزدوج الرقم، انخفض معدل النمو 5.77٪. في سوق الدواء وصفة طبية من الصعب على نحو متزايد لإبطاء مراحل دورة، سوق منتجات الدم لا يزال يمكن أن يتوقع.
مجموعة متنوعة من أصناف كبيرة
الزيادة في كثافة منافسة الألبومين البشري وتوسع المستشفيات الأجنبية في المستشفيات الصفية
ألبومين المصل البشري هو الأكثر شيوعا منتجات الدم السريرية، والسوق هو أيضا واحدة من كمية عينة من المستشفيات دواء أعلى أصناف، وصلت المستشفيات عينة في عام 2017 مبيعات 3202000000 يوان، لتحتل المرتبة الثانية في مبيعات فقط لكلوريد الصوديوم. دم الإنسان الأبيض يستخدم البروتين أساسا لزيادة الضغط الاسموزي البلازمي الغرواني ، والحد من الضغط داخل القحف ، وعلاج hyperbilirubinemia و hypoproteinemia.
على الرغم من أن حجم ضخم الألبومين من السوق، ولكن لا يزال هناك عدم إمكانية نمو صغيرة، والسبب الأكثر أهمية هو أن عام 2018 سيكون الاتحاد الأوروبي وقف بيع المنتجات المنافسة المرخص الألبومين النشا هيدروكسي الرئيسي، فإن الحدث تؤثر تأثيرا خطيرا على النشا هيدروكسي المحلي لا شك في أن استخدام الألبومين يستفيد.
بسبب النقص الحالي في المعروض المحلي من الشركات، مما يجعل الزلال أصبح وافق فقط على استيراد منتجات الدم المنقولة عن طريق الدم. وفي الوقت نفسه، نظرا إلى الشركات المتعددة الجنسيات من منتجات الدم التي تم جمعها البلازما وارتفاع تكلفة من استخدام المنزلي من البلازما، مما أدى إلى انخفاض ألبومين المصل في أوروبا وسعر السوق وفي الصين ، جعل هذا عمالقة الدم العابرين للحدود الوطنية أكثر رغبة في إدخال الألبومين في المبيعات المحلية ، في حين أن انخفاض أسعار الإمدادات جعل المنتجات المستوردة أكثر قدرة على المنافسة في سوق المستشفيات المتدرج.
في ظل زخم من الشركات متعددة الجنسيات أربعة منتجات الدم، ألبومين المصل البشري السوق المستشفى المحلي للحفاظ على معدل النمو السريع، وصلت المستشفيات عينة في عام 2017 مبيعات 3202000000 يوان، وارتفعت المبيعات 8.3 في المئة، في حين بلغت وارداتها الزلال في السوق المستشفى النسبة من 77.1٪ في 2015 حتي 80،4٪ الارتقاء بها، CSL بيرنغ، تشارلز، Cherith فورت وورث Orcutt المينا ماري تحتل 31.7٪، 23.1٪، 21.2٪ و 4.1٪ على التوالي. بالإضافة إلى الشركات المحلية Taibang أي من الشركات الأخرى تجاوزت 4 ٪.
منذ الجزء الداخلي من حجم منتجات الدم الأعمال مستشفى الزلال مبيعات ضخمة، أنها ليست سوى عينة من بيانات المستشفيات تعكس الاختلافات في السوق الصف المستشفى، وفقا لبيانات الكثير تفتيش الإفراج المستشفى، في عام 2017 وقعت الدولة الزلال المعتمدة للالإجمالية 40830000 زجاجات (المحسوبة وفقا ل10G القياسية ) ، من وجهة نظر السوق الكلي ، وشكلت إمدادات الألبومين المحلي 43 ٪ ، وهذه النسبة أعلى بكثير من مستوى مستوى المستشفى.
ومع ذلك ، بالمقارنة مع عام 2016 ، انخفضت نسبة مجموعات الألبومين المنتجة محليًا بنسبة 1٪ ، مما يشير إلى وجود اختناق معين في المبيعات خارج سوق المستشفى ، لذلك من المتوقع أن تتزايد المنافسة على محطات الألبومين في المستشفيات الصفية في المستقبل.