外资巨头垄断基因测序产业链上游 | 国产厂商力图破局

医药网5月21日讯 日前, 作为与美国西奈山医院合作的一部分, 华大基因计划在位于该医院的Lunenfeld-Tanenbaum研究所安装BGISEQ-500测序仪——这是BGISEQ平台在北美的第一个布局, 标志着国产测序仪服务北美用户的开端.

基因测序产业的上中下游分别为测序仪生产商, 测序试剂耗材生产公司, 基因捕获试剂生产公司 (设备端) ; 测序服务公司, 生物信息公司, 基因检测公司, 第三方检验所 (服务端) ; 最具市场潜力, 也是技术应用最集中的应用端, 即各大 医院 , 体检机构及大众消费领域.

目前, 国内大多数基因测序 创业 企业 厮杀的战场主要集中在中游和下游. 作为整个基因测序产业的上游核心和关键, 也是基因测序产业链上壁垒最高的部分, 基因测序仪被Illumina, Life Tech和罗氏为代表的欧美企业占领了绝大部分的市场份额.

鉴于成本和技术难度等问题, 国内进行测序设备研发的企业数量较少, 统计显示, 目前国内进行测序设备研发的企业仅10家左右, 涉及耗材及试剂研发的企业仅25家左右.

由于过度依赖进口, 我国基因测序产业, 无论是临床还是科研, 都会面临因测序成本过高的压力, 在需求迫切的情况下, 测序设备行业催生了三种国产化的方法.

第一种方式是贴牌, 国内企业与欧美测序仪厂商合作, 直接在其产品上贴上中国企业的牌子. 贝瑞和康通过联合Illumina进入国产测序仪市场, 属于贴牌实现国产化. 贝瑞和康的NextSeq CN500基因测序仪采用Illumina的边合成边测序技术原理, 保证了测序数据精准可靠, 并可同时处理96个无创DNA产前检测 (NIPT) 临床样本.

第二种是收购国外企业, 国内基因测序企业通过收购国外测序仪生产商, 获得其测序设备的知识产权, 并完善自身产业布局.

2013年3月, 华大基因收购美国的测序仪上市企业Complete Genomics, 获得后者的测序仪技术. 华大基因也因此走上测序仪的自我研发之路, 其推出的BGISEQ-500与illumina的NextSeq-500相比, 在通量上更灵活, 而后者在读长上更有优势.

第三种是完全自主产权的研发, 也是真正意义上的国产化, 例如致力于三代测序仪技术的深圳瀚海基因. 全球自主研发三代测序仪的企业也不过三家, 除了瀚海基因外, 另外两家分别是美国的Pacific Biosciences和英国Oxford Nanopore Technologies.

目前三代测序技术由于错误率较高等原因, 在临床应用方向还是非常受限, 但因其直接单分子水平检测高读长等特性, 将会是未来主要的发展方向. 而无论是第几代测序技术, 由于不同的基因测序平台的技术原理不同, 所应用的范围, 以及其特点也都不同, 在很长一段时间内, 一二三代测序技术将会在市场中同时共存.

根据市场研究机构 BCC Research 预测, 全球基因测序市场将以每年 20% 的速度保持高速增长, 预计 2018 年将达到 117 亿美元的庞大规模. 虽然数目较少, 但国内企业也有几家涉足这一领域, 试图改变国际厂商的垄断局面.

自2014年6月30日, CFDA批准武汉华大基因生物医学工程有限公司的二代测序仪上市以来, CFDA已经批准9款基因测序仪上市, 有华大基因的BGISEQ-100和BGISEQ-1000, BGISEQ-500, 达安基因的DA8600, 华因康的HYK-PSTAR-IIA, 博奥生物的BioelectronSeq4000, 贝瑞和康的NextSeq CN500等, 均为二代基因测序仪.

而也有一些上游领域的创业企业得到资本青睐, 获得融资.

2018年4月深圳瀚海基因完成2.18亿元人民币的A轮融资, 为瀚海基因的第四轮融资. 瀚海基因宣布, 这笔融资将重点用于建设全亚洲第一条第三代基因测序仪及配套试剂生产线. 而瀚海基因已于2017年成功研发出亚洲第一台具有世界领先水平的第三代单分子基因测序仪样机, 该设备拥有核心自主知识产权.

2017年11月, 国产高通量基因测序仪平台 (二代测序) 厂商赛纳生物获得1.3亿元B轮融资, 由东方翌睿 (上海) 基金和中关村发展集团启航基金联合领投, 龙盘投资, 京工弘元, 比邻星创投跟投, A轮投资方通用创投继续追加. 赛纳生物自主研发的创新型基因测序仪及配套芯片和试剂, 全面升级基因测序技术在疾病检测, 疾病诊断和疾病筛查的临床应用.

制表: 健康 界财经产业部

上游还包括测序试剂耗材制造商和基因捕获试剂生产公司.

测序试剂耗材与测序仪配套, 所以测序仪厂商也往往是测序试剂耗材制造商, 国内厂商主要包括华大基因, 达安基因, 中科紫鑫, 博奥生物, 贝瑞和康, 华因康基因, 瀚海基因等25家左右.

基因捕获技术处于高通量测序的样本处理环节, 是检测服务的上游. 针对不同系统的 疾病 , 可以设计不同的探针. 其优势明确, 既满足研究需求, 又降低了成本, 非常适合精准医疗的发展. 基因捕获关键技术主要掌握在国外大生物科技公司手中, 如罗氏, 安捷伦, Life Technologies, IDT, Illumina等, 国内以基因捕获著称的专业公司只有联川生物, 艾吉泰康, 迈基诺, 中科纳泰等为数不多的几家.

业内人士认为, 相对国外巨头, 国内企业也有自己的优势. 国内有成本优势; 试剂盒的定制非常方便, 特别是针对一些科研院所, 研究机构, 试剂盒在制作上快捷, 个性化更精确还能大幅度降低研究成本.