La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un plan y Wuhan Kerui fue suspendida de producción y rectificación.

El 14 de mayo, la Administración Estatal de Drogas emitió una circular sobre la suspensión de la rectificación de la producción de Wuhan Keruidi Medical Products Co., Ltd. el 15 de mayo.

Hay dos defectos graves y ocho defectos generales en el sistema de gestión de la calidad de la producción. Drogas La autoridad de supervisión ordenó a la Administración de Alimentos y Fármacos de Hubei que lo ordene de acuerdo con la ley Corporativo Detenga inmediatamente la producción y la rectificación, y retire los productos relacionados.

El aviso de inspección de vuelo de la compañía mostró que, entre ellos, dos defectos serios son:

1, inspección in situ de barriles de 10L PE en contacto directo con líquido B de enero a abril de 2018 Comprando Registros, espectáculo de la compra del negocio 17,122,001 mucha barril 10L PE 5000, 18,011,101 barriles lotes 10L PE 10000, ver los dos lotes de picking y registros de inventario, mostrar todos agotado, agotado, pero la compañía en 2018 1- abril registros de producción líquido B muestran un total de 24 lotes de producción, utilizando 17,122,001 barriles por lotes 10LPE 7500, utilizando 18,011,101 barriles 10L PE lotes de alrededor de 6795, no coincide con los registros de picking e inventario, no puede ser retroactiva, no cumple con el "estándar" en el lote de productos (Taiwán) están producidas deben ser registrados, y para cumplir con los requisitos de trazabilidad.

2, la compañía el 27 de octubre, 2017 examen de la gestión, revisión concluyó que la comprensión "de los empleados de los documentos de calidad de la compañía no es suficiente la necesidad de fortalecer la formación y el aprendizaje 'medidas preventivas para fortalecer el sistema de aprendizaje', pero el sitio corporativo no puede proporcionar mejoras unidad de procesamiento y los registros de formación relacionados, no cumplen con los requisitos de la "norma" en los exámenes de gestión de los negocios deben realizarse de forma regular, para evaluar el sistema de gestión de calidad y auditoría para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia.

La información pública, Wuhan Kerui Di suministros médicos Co., Ltd. fue fundada en 2012, se dedica principalmente a la producción y venta de la hemodiálisis y la diálisis se concentra en polvo. 2015 efectuó la República Popular de China Dispositivos médicos Después del certificado de registro, la producción del polvo de diálisis relevante se inició en junio de 2016 y el líquido se lanzó al mercado.

a las empresas 3 de julio de 2017, los A-acción cotizada en Guangdong Po Wright Medical Technology Co., Ltd. emitió aumento anuncio de capital, el uso total de sus fondos propios de aproximadamente 12.38 millones de yuanes aumento de capital Kerui Di, después de la finalización de la transacción, Wright representaron el 62,08% de las acciones Kerui Di, su Recibió un préstamo para convertirse en una subsidiaria de Paul Wright.