Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило план, и Ухань Керуи был отстранен от производства и исправления.

14 мая Государственная администрация по лекарственным средствам выпустила циркуляр о приостановлении производства и ректификации Уханьской медицинской медицинской техники Лтд. 14 мая.

В системе управления качеством продукции есть два серьезных недостатка и восемь общих недостатков. наркотики Орган надзора дал указание Управлению по контролю за продуктами и лекарствами провинции Хубэй заказать его в соответствии с законом бизнес Немедленно прекратите производство и исправление, и вспомните сопутствующие товары.

Отчет о летной инспекции компании показал, что среди них были два серьезных недостатка:

1, осмотр на месте 10 литров PE-бочек при непосредственном контакте с жидкостью B с января по апрель 2018 года покупка Записи показывают, что компания купила 17122001 партии 5000 10L PE бочек, 18011101 партий из 10 литров PE, чтобы просмотреть две партии сбора записей и инвентаря, показывая, что все закончилось без запаса, нет запасов, но компания 2018-1 В отчете о производстве жидкости в апреле B было показано 24 партии продукции с использованием около 7500 баррелей 10 литров в партии 17122001 и около 6,795 с использованием 10 011 литров PE-бочек в партии 18011101, что несовместимо с ситуацией сбора и инвентаризации и не может быть прослежено. Оно не соответствует «Спецификациям». Каждый пакетный (настольный) продукт должен иметь производственную запись и соответствовать требованиям прослеживаемости.

2. Компания провела обзор управления 27 октября 2017 года. В обзоре сделан вывод о том, что «понимание сотрудниками качественных документов недостаточно для повышения уровня подготовки и обучения». Превентивные меры - это «расширенное системное обучение», но компания не может обеспечить улучшения на сайте. И соответствующие учебные записи, несовместимые с «Кодексом», предприятиям следует регулярно проводить обзор управления, оценивать и анализировать систему управления качеством, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность.

Согласно публичной информации, Wuhan Keruidi Medical Products Co., Ltd. была основана в 2012 году и в основном занимается производством и продажей гемодиализных концентратов и диализного порошка. Медицинское устройство После получения свидетельства о регистрации производство соответствующего порошка диализа было начато в июне 2016 года, и жидкость была выведена на рынок.

3 июля 2017 года компания Guangdong Baolaite Medical Technology Co., Ltd., зарегистрированная на бирже акций, выпустила объявление об увеличении капитала, которое в совокупности использовало собственный капитал в размере 12 388 000 юаней для увеличения своих инвестиций в Kerui Di. После того, как сделка была завершена, Бао Райт занял 62.08% акций Koruidi и принял Получил кредит, чтобы стать дочерней компанией Пол Райт.