اداره غذا و داروی دولت برنامه ای صادر کرد و ووهان کروی از تولید و اصلاحیه تعلیق شد.
در روز 14 ماه مه اداره داروی دولتی در روز 15 ماه مه یک دیوانه در مورد تعلیق اصلاح تولید شرکت ووهان کرویدی محصولات پزشکی را صادر کرد.
دو نقص جدی و هشت نقص عمومی در سیستم مدیریت کیفیت وجود دارد. مواد مخدر اداره نظارت به اداره غذا و داروی هوبئی دستور داد که طبق قانون باشد شرکت بلافاصله تولید و اصلاح را متوقف کنید و محصولات مرتبط را یادآوری کنید.
اعلامیه بازرسی شرکت نشان داد که در میان آنها دو نقص جدی وجود دارد:
1، بازرسی محل بشکه 10 لیتر PE در تماس مستقیم با مایع B از ژانویه تا آوریل 2018 خرید سوابق، نشان می دهد خرید کسب و کار 17122001 تعداد زیادی بشکه 10L PE 5000، 18011101 بشکه دسته 10L PE 10000، مشاهده دو دسته از چیدن و سوابق موجودی، نشان می دهد همه استفاده می شود، خارج از بورس، اما این شرکت در سال 2018 1- آوریل یادداشت های تولید مایع B نشان می دهد در مجموع از 24 دسته تولید، با استفاده از 17،122،001 بشکه دسته ای 10LPE در مورد 7500، با استفاده از 18،011،101 بشکه 10L PE دسته ای در حدود 6795، آیا چیدن و موجودی پرونده مطابقت ندارد، نمی تواند عطف به ماسبق، برآورده نمی کند "استاندارد" در دسته ای (تایوان) محصول تولید می شود باید ثبت شود و برای دیدار با الزامات از قابلیت ردیابی.
2. این شرکت در 27 اکتبر سال 2017 یک بررسی مدیریتی انجام داد. این بررسی به این نتیجه رسید که "درک کارکنان از اسناد کیفی شرکت به اندازه کافی برای ارتقای آموزش و یادگیری کافی نیست." اقدامات پیشگیرانه "افزایش یادگیری سیستم" است، اما این شرکت نمی تواند اقدامات بهبودی را در سایت انجام دهد. و سوابق آموزشی مربوطه، متناقض با "کد"، شرکت ها باید به طور منظم بررسی مدیریت، ارزیابی و بررسی سیستم مدیریت کیفیت را برای اطمینان از پایداری، کفایت و اثربخشی خود ادامه دهد.
طبق اطلاعات عمومی، شرکت پزشکی ووهان کرویدی در سال 2012 تاسیس شد و عمدتا در تولید و فروش کنسانتره های همودیالیز و پودر دیالیز فعالیت دارد. دستگاه پزشکی پس از گواهی ثبت نام، تولید پودر دیالیز مربوطه در ژوئن 2016 آغاز شد و مایع به بازار عرضه شد.
شرکت 2017 ژوئیه 3، A-سهم ذکر شده در گوانگدونگ پو رایت پزشکی فناوری، آموزشی ویبولیتین صادر پایتخت افزایش اعلام، استفاده کل بودجه خود را از مورد 12،380،000 یوان افزایش سرمایه Kerui دی، پس از اتمام معامله، رایت برای 62.08٪ از سهام Kerui دی، به خود اختصاص دریافت وام برای تبدیل شدن به یک شرکت تابعه از پل رایت.
ضمیمه:
بررسی بازرسی پرواز شرکت پزشکی ووهان کرویدی، آموزشی ویبولیتین