rectificação SFDA tiro, Wuhan Kerui Di foi descontinuado

Médico de Rede 15 de maio de audição 14 de maio, o Estado Drug Administration emitiu uma circular sobre Medical Products Co., Ltd., Wuhan Kerui Di rectificação descontinuada.

Existem dois defeitos sérios e oito defeitos gerais no sistema de gerenciamento da qualidade da produção. Drogas A autoridade de supervisão instruiu Hubei Food and Drug Administration para ordená-lo de acordo com a lei Corporate Imediatamente pare a produção e a retificação e lembre-se de produtos relacionados.

O aviso de inspeção de vôo da empresa mostrou que, entre eles, duas falhas graves são:

1, 2018 Live View empresa de janeiro a abril e B líquido em contato direto barril 10L PE Compra Records, show business compra 17,122,001 lotes barril 10L PE 5000, 18,011,101 barris lotes 10L PE 10000, ver os dois lotes de separação e registros de inventário, mostrar tudo esgotado, fora de estoque, mas a empresa em 2018 1- Abril recordes de produção B líquido mostram um total de 24 lotes de produção, utilizando 17,122,001 barris lote 10LPE sobre 7500, usando 18,011,101 barris 10L PE lote de cerca de 6795, não coincide com os registros de colheita e inventário, não pode ser retroativa, não atender o "padrão" Cada lote (tabela) do produto deve ter um registro de produção e atender aos requisitos de rastreabilidade.

2, a empresa em 27 de outubro de 2017 revisão da gestão, revisão concluiu que o entendimento 'funcionários' de documentos de qualidade da empresa não é suficiente a necessidade de reforçar a formação e aprendizagem 'medidas preventivas para fortalecer o sistema de aprendizagem', mas site corporativo não pode fornecer melhorias unidade de processamento e registros de treinamento relacionados, não cumprem os requisitos da "norma" em negócios revisões pela gestão devem ser conduzidos em uma base regular, para avaliar o sistema de gestão da qualidade e de auditoria para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia.

A informação pública, Wuhan Kerui Di suprimentos médicos Co., Ltd. foi fundada em 2012, é principalmente envolvidos na produção e vendas de hemodiálise e diálise concentra em pó. 2015 fez República Popular da China Dispositivo médico Após o certificado de matrícula, em junho de 2016 para iniciar a produção de relacionados com a diálise em pó, líquido e para o mercado.

empresas 3 de julho de 2017, A-share listados em Guangdong Po Wright Medical Technology Co., Ltd. emitido aumento de capital anúncio, o uso total de seus fundos próprios de cerca de 12,38 milhões de yuan aumento de capital Kerui Di, após a conclusão da transação, Wright foi responsável por 62,08% das ações Kerui Di, o seu Recebeu um empréstimo para se tornar uma subsidiária da Paul Wright.