5 월 14 일 주정부는 5 월 15 일 Wuhan Keruidi Medical Products Co., Ltd.의 생산 정류 정지에 관한 회람을 발표했다.
생산 품질 관리 시스템에는 심각한 결함 2 개와 일반적인 결함 8 개가 있습니다. 마약 감독 당국은 법에 따라 호북 식품 의약청에 지시하도록 지시했다. 기업 즉시 생산과 정류를 중지하고 관련 제품을 회수하십시오.
회사의 비행 검사 통지에 따르면, 그 중 두 가지 심각한 결함이 있습니다.
1, 2018 년 1 월부터 4 월까지 액체 B와 직접 접촉하는 10L PE 배럴의 현장 검사 구매 기록, 쇼 비즈니스 구매 17,122,001 많은 10L의 PE 배럴 5000, 18,011,101 배럴, 10L PE 10000을 일괄 처리 따기 및 재고 기록의 두 일괄 볼, 모든 품절, 최대 사용 보여 주지만, 2018 1에서 회사 4월 B 액체 생산 기록은 소급 적용되지 않을 수 있으며, 피킹 및 재고 기록과 일치하지 않습니다, 18,011,101 배럴에 대한 6795의 10L PE 배치를 사용하여 17,122,001 배럴 배치 10LPE에 대한 7500을 사용하여, 24 개 생산 배치의 총을 보여, "표준"을 충족하지 않습니다 일괄 생산 (대만) 제품은 기록되어야하고, 추적의 요구 사항을 충족 할 수 있습니다.
2. 회사는 2017 년 10 월 27 일에 경영 검토를 실시하여 '회사의 품질 문서에 대한 직원의 이해가 교육 및 학습 향상에 충분하지 않습니다'라고 결론을 내 렸습니다. 예방 조치는 '시스템 학습 향상'이지만 회사는 사이트 개선 조치를 제공 할 수 없습니다. "코드"와 일치하지 않는 관련 교육 기록은 기업이 정기적으로 관리 검토를 수행하여 품질 관리 시스템의 지속적인 적합성, 적절성 및 효율성을 보장하기 위해 품질 경영 시스템을 평가하고 검토해야합니다.
공개 정보에 따르면 무한 케 루디 의료 제품 유한 회사는 2012 년에 설립되었으며 주로 혈액 투석 농축 물 및 투석 파우더의 생산 및 판매에 종사하고 있습니다. 의료 기기 등록 증명서 후 6 월 2016 년 투석 관련 분말, 액체 및 시장에 생산을 시작합니다.
광동 포 라이트 의료 기술 유한 년 7 월 3, 2017 A-점유율은 상장 기업 회사는 약 1천2백38만위안 증자 Kerui 디의 자체 자금, 거래의 완료 후, 라이트가 주 Kerui 디, 그것을의 62.08 %를 차지 총 사용 증자 발표를 발행 팔에 가까운 바오 라이트의 자회사가되었다.
