14 मई को, राज्य औषधि प्रशासन ने 15 मई को वुहान केरुई मेडिकल प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड के उत्पादन सुधार के निलंबन पर एक परिपत्र जारी किया।
उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में दो गंभीर दोष और आठ सामान्य दोष हैं। ड्रग्स पर्यवेक्षण प्राधिकरण ने हुबेई खाद्य एवं औषधि प्रशासन को कानून के अनुसार आदेश देने का निर्देश दिया व्यापार तत्काल उत्पादन और सुधार को रोकें, और संबंधित उत्पादों को याद रखें।
कंपनी की उड़ान निरीक्षण नोटिस ने दिखाया कि उनमें से दो गंभीर त्रुटियां हैं:
1, जनवरी से अप्रैल 2018 तक तरल बी के साथ सीधे संपर्क में 10 एल पीई बैरल के ऑन-साइट निरीक्षण क्रय रिकॉर्ड्स, शो बिजनेस खरीद 17,122,001 बहुत 10L पीई बैरल 5000, 18,011,101 बैरल बैचों 10L पीई 10000, उठा और सूची रिकॉर्ड के दो बैचों देखने, सभी का इस्तेमाल किया, स्टॉक से बाहर दिखाने के लिए, लेकिन 2018 1- में कंपनी अप्रैल बी तरल उत्पादन रिकॉर्ड, 24 उत्पादन बैचों की कुल दिखाने 17,122,001 बैरल बैच 10LPE के बारे में 7500 का उपयोग कर, 18,011,101 बैरल 10 एल पीई 6795 के बारे में बैच का उपयोग कर, पिकिंग और सूची रिकॉर्ड से मेल नहीं खाता, पूर्वव्यापी नहीं किया जा सकता है, को पूरा नहीं करता "मानक" बैच में (ताइवान) उत्पादों का उत्पादन कर रहे हैं दर्ज किया जाना चाहिए, और पता लगाने की क्षमता की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए।
2. कंपनी ने 27 अक्टूबर, 2017 को प्रबंधन समीक्षा आयोजित की। समीक्षा में निष्कर्ष निकाला गया कि 'कंपनी के गुणवत्ता दस्तावेजों की कर्मचारी की समझ प्रशिक्षण और सीखने को बढ़ाने के लिए पर्याप्त नहीं है।' निवारक उपायों 'उन्नत प्रणाली सीखने' हैं, लेकिन कंपनी साइट पर सुधार उपायों को प्रदान नहीं कर सकती है। और "कोड" के साथ असंगत प्रासंगिक प्रशिक्षण रिकॉर्ड, उद्यमों को निरंतर उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए नियमित रूप से प्रबंधन समीक्षा, मूल्यांकन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की समीक्षा करना चाहिए।
सार्वजनिक सूचना के मुताबिक, वुहान केरुई मेडिकल प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड की स्थापना 2012 में हुई थी और मुख्य रूप से हेमोडायलिसिस सांद्रता और डायलिसिस पाउडर के उत्पादन और बिक्री में लगी हुई है। चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र के बाद, जून 2016 में डायलिसिस से संबंधित पाउडर, तरल पदार्थ की और बाजार के लिए उत्पादन शुरू करने के लिए।
गुआंग्डोंग पो राइट मेडिकल प्रौद्योगिकी कं में 3 जुलाई, 2017, ए-शेयर सूचीबद्ध कंपनियों, लिमिटेड पूंजी वृद्धि घोषणा जारी, कुल उपयोग के बारे में 12.38 मिलियन युआन पूंजी वृद्धि Kerui Di के अपने स्वयं के धन, लेन-देन पूरा होने के बाद, राइट शेयरों Kerui Di, अपने से 62.08% के लिए जिम्मेदार हाथ के करीब है, बाओ राइट की एक सहायक कंपनी बन गई।
सहायक उपकरण:
वुहान Kerui डि चिकित्सा आपूर्ति लिमिटेड उड़ान निरीक्षण ब्रीफिंग
