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安徽省は、医療機器を整流することを専門とする|タイトな「5つのクラス」|行動
医療ネットワークの月は16聴覚5月15日、地方食品医薬品局(FDA)からの記者は、州が医療機器事業の不正使用を取り締まるために、医療機器の特別キャンペーンの違法な業務使用を取り締まるために7ヶ月の期間をさせていただきますことを知らされました(レコードの)許可を得ずに、品質と安全性の側面を保護するための医療機器、医療機器事業の利用を操作する違法な活動に従事。
特別キャンペーンは、効果的に抑制されている本格的な調査「隠れ家」「黒のサイト」「黒プラットフォーム」を行い「暗い店」と違法行為の医療機器事業を利用した医療機器の違法行為の業務利用、主要な例タイムリーな調査を、罰します品質と安全性のための主要な責任を使用した医療機器企業やユニットがさらに実装されています。
(レコードの)許可なしに徹底的な調査を管轄内の医療機器の事業及びインターネット販売に従事する;ビジネス(インターネット販売)の徹底的な調査と登録証または登録証を取得せずに使用します。アクションは、食品医薬品局(FDA)は、徹底的な調査の周りに5つのシステムを実施します医療機器の動作;懸念がヒアルロン酸ナトリウム注射、コンドーム、コンタクトレンズや他の製品を大量に使用し、高い違法ビジネスの徹底的な調査を実施し、クラスIII医療機器企業の徹底的な調査は、「医療機器のビジネスの品質管理を実装規範「の状況、医療機関の徹底的な調査を実施し、」医療機器の品質監督管理のアプローチの場合の使用を」。
特殊な整流アクションはレギュレーションと「ライン」の規制、主要企業、主要製品、出発点として、規制の弱点をキーとして手がかり、慎重に随時、調査、定期点検を整理して前方に押された「線の下に」取られます抜き打ち検査は、検査上の違法行為は、状況が深刻であれば、法律に基づいて処罰ライセンスを取り消す応じたり、警察に転送する必要がありました。ユニットの問題の使用のに従うべきである違法行為のための場所での整流を促すために
医療機器
規制
重大な調査を必要とする。整流、法律の規制、バッチのクリーンアップ、バッチの調査と処理、違法な操作の禁止などを要求する。
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