Anhui se spécialisera dans la réparation de matériel médical | se concentrer sur | serré | «cinq classes» | comportement
Medical Network 16 mai audience 15 mai aux journalistes de la province Food and Drug Administration a été informé que la province procédera à une période de 7 mois pour sévir contre l'utilisation commerciale illégale de dispositifs médicaux des campagnes spéciales pour sévir contre l'utilisation sans licence de l'entreprise de matériel médical sans autorisation (pour l'enregistrement) se livrer à des activités illégales utilise du matériel médical, matériel médical usage professionnel pour protéger les aspects de qualité et de sécurité.
Des campagnes spéciales procéderont à une utilisation enquête sérieuse « plate-forme noire » « activités magasins sombres » et punir illégale « » sites noirs 'repaires affaires des dispositifs médicaux, l'enquête en temps opportun des affaires importantes, en utilisant l'entreprise de matériel médical d'activités illégales ont diminué de manière frappante, les entreprises de matériel médical et les unités en utilisant la principale responsabilité de la qualité et de la sécurité a encore été mis en œuvre.
Action, la Food and Drug Administration procédera à cinq systèmes autour enquête approfondie: l'enquête approfondie sans autorisation (pour l'enregistrement) se livrer à des ventes d'affaires et Internet des dispositifs médicaux relevant de la compétence, une enquête approfondie de l'entreprise (ventes Internet) et utiliser sans obtenir le certificat d'immatriculation ou d'un certificat d'inscription le comportement de l'équipement médical, mener une enquête approfondie de l'entreprise commerciale illégale est élevé, utiliser une grande quantité d'injection de hyaluronate de sodium, des préservatifs, des lentilles de contact et d'autres produits, une enquête approfondie des entreprises d'équipement médical de classe III mise en œuvre de « gestion de la qualité commerciale des dispositifs médicaux Situation "Réglementation", une enquête stricte des institutions médicales pour mettre en œuvre "la surveillance de la qualité de l'utilisation des dispositifs médicaux et des mesures de gestion" situation.
Les actions de rectification spéciales à prendre « en dessous de la ligne » réglementation et règlement « ligne », se pressaient avec des entreprises clés, les principaux produits, des indices clés comme la clé des faiblesses réglementaires comme point de départ, organiser soigneusement l'enquête, des inspections régulières, de temps en temps contrôles ponctuels. sur l'inspection trouvé un comportement illégal doit être puni conformément à la loi, si les circonstances sont graves, selon révoquer la licence ou transféré à la police. l'utilisation problématique des unités de solliciter leur rectification en place pour le comportement illégal devrait être conforme aux Dispositif médical Règlement Par le biais d'une rectification, un lot de lois et de règlements est réglementé, un lot est autorisé, un lot est examiné et traité, et un lot d'entreprises illégales et illégales est interdit. Entreprise.
