국가 식약청 (State Food and Drug Administration)은 107 개의 의료 기기 제품 목록 등록을 승인했습니다.
5 월 16 일, 5 월 15 일에 주정부는 올해 4 월 상장 승인을받은 107 개의 의료 기기를 발표하면서 그 중 세 번째 유형의 의료 기기 제품이 52 개, 세 번째 유형의 의료 기기 수입품이 있음을 알리는 메시지를 전했다. 23 개의 장치 제품이 있고, 32 개는 두 번째 유형의 의료 기기 제품을 수입했습니다.
올해 1 월부터 3 월까지 주 식품 의약품 안전청 (State FDA) 의료 기기 제품 수는 88 개, 96 개, 94 개이며 4 월에 107 개가 승인되었으며 처음 4 개월 동안 385 개가 승인되었습니다. 2017 년 1 월 ~ 4 월에 135 개와 39 개가 각각 승인되었습니다. 130, 90, 합계 394. 2 년에 비해 개회 년 후 첫 4 개월 동안의 승인 건수는 기본적으로 동일합니다.
첨부 : 2018 년 4 월 의료 기기 카탈로그 등록 승인
아니.
상품명
등록자 이름
등록 번호
영토 내 의료 기기의 세 번째 유형
1
인간 MTHFR (C677T) 유전자
다형성 검출 키트
(PCR 용융 곡선 법)
무석 루이 치 진 바이오 테크놀로지 유한 회사
중국 국가 의학 행정 법인, 주식 회사 20183400118
2
ABO 프로토 타입 및 Rh (D / C / E) 혈액 테스트 카드 (Microcolumn 젤)
