राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 107 चिकित्सा उपकरणों के उत्पादों की सूची के पंजीकरण को मंजूरी दी
16 मई, 15 मई को, राज्य औषधि प्रशासन ने इस साल अप्रैल में सूचीबद्ध 107 चिकित्सा उपकरणों की घोषणा करते हुए एक संदेश जारी किया। उनमें से, क्षेत्र में तीसरे प्रकार के 52 चिकित्सा उपकरण उत्पाद और तीसरे प्रकार के चिकित्सा उपकरणों के आयात हैं। 23 डिवाइस उत्पाद हैं, 32 ने दूसरे प्रकार के चिकित्सा उपकरण उत्पादों का आयात किया।
इस साल जनवरी से मार्च तक, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने लिस्टिंग को मंजूरी दी चिकित्सा उपकरण उत्पादों की संख्या 88, 9 6, और 9 4 थी, साथ ही अप्रैल में 107 को मंजूरी दे दी गई थी, और 385 को पहले चार महीनों में मंजूरी दे दी गई थी। जनवरी-अप्रैल 2017 में, 135 और 3 9 क्रमशः अनुमोदित किए गए थे। 130, 9 0, कुल 394. दो साल की तुलना में, शुरुआती वर्ष के पहले चार महीनों में अनुमोदन की संख्या मूल रूप से वही है।
अनुलग्नक: अप्रैल 2018 में मेडिकल डिवाइस कैटलॉग का स्वीकृत पंजीकरण
नहीं।
उत्पाद का नाम
पंजीयक का नाम
पंजीकरण संख्या
क्षेत्र में तीसरा प्रकार का चिकित्सा उपकरण
1
मानव एमटीएचएफआर (सी 677 टी) जीन
पॉलिमॉर्फिज्म डिटेक्शन किट
(पीसीआर-पिघलने वक्र विधि)
वूशी रुईकी जीन जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
चीन राष्ट्रीय चिकित्सा प्रशासन निगम, इंक 20183400118
2
एबीओ प्रोटोटाइप और आरएच (डी / सी / ई) रक्त परीक्षण कार्ड (माइक्रोक्रॉलम जेल)
शेन्ज़ेन Yunuo जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
चीन नेशनल मेडिसिन एजेंसी, इंक 2018340011 9
3
मानव सीवाईपी2C19 जीनोटाइपिंग टेस्ट किट (पीसीआर-पिघलने वक्र विधि)
