وافقت إدارة الدولة للغذاء والدواء على تسجيل قائمة بـ 107 منتجات من الأجهزة الطبية
في 16 مايو ، 15 مايو ، أصدرت إدارة الدولة للولاية رسالة ، حيث أعلنت عن 107 أجهزة طبية تمت الموافقة على تسجيلها في أبريل هذا العام ، من بينها 52 منتجًا طبيًا من النوع الثالث في الإقليم ، وواردات من النوع الثالث من المعدات الطبية. هناك 23 منتجات الجهاز ، واستورد 32 النوع الثاني من منتجات الأجهزة الطبية.
من يناير إلى مارس من هذا العام ، وافقت هيئة الدولة للغذاء والدواء على الإدراج جهاز طبي بلغ عدد المنتجات 88 ، 96 ، و 94 ، بالإضافة إلى 107 تمت الموافقة عليها في أبريل ، وتمت الموافقة على 385 في الأشهر الأربعة الأولى ، وفي الفترة من يناير إلى أبريل 2017 ، تمت الموافقة على 135 و 39 على التوالي. 130 ، 90 ، أي ما مجموعه 394. مقارنة مع عامين ، فإن عدد الموافقات في الأشهر الأربعة الأولى بعد سنة الافتتاح هو في الأساس نفسه.
مرفق: الموافقة على تسجيل كتالوج الأجهزة الطبية في أبريل 2018
لا.
اسم المنتج
اسم صاحب التسجيل
رقم التسجيل
النوع الثالث من الأجهزة الطبية في الإقليم
1
Human MTHFR (C677T) Gene
مجموعة كشف تعدد الأشكال
(طريقة منحنى PCR- الانصهار)
وشى Ruiqi الجين التكنولوجيا الحيوية المحدودة
المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20188400118
2
ABO Prototype and Rh (D / C / E) بطاقة اختبار الدم (Microcolumn Gel)
شنتشن Yunuo التكنولوجيا الحيوية المحدودة
الوكالة الوطنية الصينية للطب ، 20183400119
3
مجموعة اختبار التنميط الجيني البشري CYP2C19 (طريقة منحنى PCR- الانصهار)
