Inspección en el extranjero de medicamentos importados en India | Ventas nacionales suspendidas, uso
Medicine Network 15 de mayo, un medicamento importado está prohibido a nivel nacional.
▍Otra inspección de las importaciones indias
El 14 de mayo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Anuncio sobre la suspensión de la venta de imipenem Cilastatina sódica para inyección por Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (n. ° 21 de 2018)".
Anuncio muestra: La comida nacional original Drogas La Administración General de Supervisión y Administración de India Sun Pharmaceutical Co., Ltd. organiza y lleva a cabo inspecciones in situ de productos farmacéuticos importados para la producción en el extranjero. El tipo de inspección es imipenem cilastatina sódica para inyección.
▍ Suspender ventas en todo el país, uso
Inspección encontrada Corporativo No se ha podido existir dentro de las especies antes mencionadas de las toxinas bacterianas control efectivo, no pudo probar la eficacia del proceso de producción en la seguridad estéril, método de limpieza de tanques de reacción API no ha sido una verificación eficaz de gestión de la producción, problemas de gestión de la calidad, No cumple con los requisitos de "prácticas de gestión de la calidad de la producción de medicamentos (revisión 2010)" de China.
El producto presenta un riesgo de calidad. Para garantizar un uso seguro de los medicamentos, decidido, con efecto inmediato, la suspensión de las ventas en China para utilizar el producto, todos los puertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de suspender el pago de certificado de autorización de importación del producto, y se organizan de acuerdo con la ley.
▍ 2,6 billones mercado, Merck
Administración de bases de datos mostró que la inyección de imipenem cilastatina sódica en 10 de aprobación nacional, barrió el mar es Pfizer, Shandong nueva era, las empresas farmacéuticas Sinopharm de gloria, Zhuhai federal, junto al mar de Shenzhen.
Importada 8 aprobación, la carta fue ocupada la biotecnología Oriente, las compañías farmacéuticas Merck, etc. 4. La administración de los medicamentos importados en la base de datos, no se muestra información acerca de la India Sun Pharmaceutical de esta droga.
La investigación realizada por el autor, imipenem inyección West División Sun Pharmaceutical de la India que Buna, de hecho, pertenecen a los laboratorios de la India Ranbaxy antes de su adquisición.
Según la base de datos autorizada, el uso de imipenem cilastatina sódica para inyección tiene una participación de mercado total de 2,66 billones de yuanes en 2016, pero el "Taineng" de Merck representó casi 2 billones. Este es el de Lan Boxi. La cuota de mercado es de aproximadamente 5, 60 millones de yuanes.
