India importato la droga sequestrata fly all'estero | moratoria a livello nazionale sulla vendita, l'uso

Medicine Network 15 maggio, un farmaco importato è vietato a livello nazionale.

Il 14 maggio, la Food and Drug Administration dello Stato ha emesso un "Annuncio sulla sospensione della vendita di Imipenem Cilastatin Sodium for Injection da parte di Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (N. 21 del 2018)".

Spettacoli di annuncio: il cibo nazionale originale farmaci L'Amministrazione Generale di Supervisione e Amministrazione dell'India Sun Pharmaceutical Co., Ltd. organizza e conduce ispezioni in loco di prodotti farmaceutici importati per la produzione all'estero.Il tipo di ispezione è imipenem cilastatina sodica per iniezione.

Trovato il controllo affari Impossibile esistere all'interno della specie di tossine batteriche efficace controllo di cui sopra, non è riuscito a dimostrare l'efficacia del processo di produzione nella sicurezza sterili, metodo di pulizia serbatoio di reazione API non è stato efficace verifica della gestione della produzione, problemi di gestione della qualità, non soddisfano della Cina "Good Manufacturing Practice (rivisto 2010)" requisito.

Il prodotto presenta un rischio di qualità. Per garantire l'uso sicuro dei farmaci, ha deciso, con effetto immediato, di sospendere le vendite in Cina di usare il prodotto, tutte le porte della Food and Drug Administration di sospendere il pagamento del certificato di liquidazione importazione del prodotto, e organizzati secondo la legge.

▍26 miliardi di mercato, la posizione dominante di Merck 'Tienam'

database di Administration ha mostrato che l'iniezione di imipenem cilastatina di sodio in 10 l'approvazione nazionale, spazzato il mare è Pfizer, Shandong nuova era, le aziende farmaceutiche Sinopharm Glory, federale Zhuhai, Shenzhen mare.

Importato 8 approvazione, la lettera è stata occupata la biotecnologia Oriente, le aziende farmaceutiche Merck, ecc 4. La somministrazione di farmaci importati nel database, non visualizza le informazioni in merito a India Sun Pharmaceutical di questo farmaco.

Secondo la ricerca dell'autore, l'iniezione di imipenem cilastatina sodica da parte di Indian Sun Pharmaceuticals apparteneva effettivamente agli Indian Lambert Laboratories prima della loro acquisizione.

L'autorità di una query di database, iniezione imipenem cilastatina di sodio questa specie, ci sono una quota di 2,66 miliardi di yuan mercato totale nel 2016, ma di Merck 'Tienam' solo conti per quasi 20 milioni di questo Ranbaxy, quota di mercato di circa 5, 60 milioni di yuan.