भारत में आयातित दवाओं के विदेशी निरीक्षण | राष्ट्रीय निलंबित बिक्री, उपयोग

चिकित्सा नेटवर्क 15 मई, एक आयातित दवा देश भर में प्रतिबंधित है।

14 मई को, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने भारतीय सन फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड (2018 की संख्या 21) द्वारा इंजेक्शन के लिए इंपिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम की बिक्री के निलंबन पर घोषणा जारी की।

घोषणा से पता चलता है: मूल राष्ट्रीय भोजन ड्रग्स भारत के पर्यवेक्षण और प्रशासन के सामान्य प्रशासन सन फार्मास्यूटिकल कं, लिमिटेड विदेशी उत्पादन के लिए आयातित फार्मास्यूटिकल्स के ऑन-साइट निरीक्षणों का आयोजन और आयोजन करता है। इंजेक्शन के लिए निरीक्षण का प्रकार इमिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम है।

निरीक्षण मिला व्यापार बैक्टीरियल विषाक्त पदार्थों को प्रभावी नियंत्रण के उपर्युक्त प्रजातियों के भीतर मौजूद करने में विफल, बाँझ सुरक्षा में उत्पादन प्रक्रिया की प्रभावशीलता को साबित करने में विफल रहा है, एपीआई प्रतिक्रिया टैंक की सफाई विधि, उत्पादन प्रबंधन, गुणवत्ता प्रबंधन के मुद्दों के प्रभावी सत्यापन नहीं किया गया है चीन के पूरा नहीं करते "अच्छा विनिर्माण प्रैक्टिस (संशोधित 2010)" आवश्यकता।

उत्पाद की गुणवत्ता की आशंका है। दवाओं के सुरक्षित उपयोग, तत्काल प्रभाव से फैसला किया, उत्पाद का उपयोग करने में चीन की बिक्री को निलंबित करने का सुनिश्चित करने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन में सभी बंदरगाहों उत्पाद की आयात निकासी प्रमाण पत्र के भुगतान स्थगित करता है, और कानून के अनुसार संगठित करने के लिए।

▍26 अरब बाजार, मर्क 'Tienam' प्रभुत्व

प्रशासन डेटाबेस 10 घरेलू अनुमोदन में है कि Imipenem Cilastatin सोडियम के इंजेक्शन से पता चला है, बह समुद्र फाइजर, शेडोंग नए युग, Sinopharm महिमा दवा कंपनियों, संघीय Zhuhai, शेन्ज़ेन समुंदर के किनारे है।

8 अनुमोदन आयातित, पत्र पूर्व जैव प्रौद्योगिकी, दवा कंपनियों मर्क, डेटाबेस में आयातित दवाओं की आदि 4. प्रशासन, के बारे में इस दवा की भारत की सन फार्मास्युटिकल जानकारी प्रदर्शित नहीं करता है पर कब्जा कर लिया गया था।

लेखक द्वारा अनुसंधान, इंजेक्शन Imipenem पश्चिम डिवीजन सूर्य भारत वह Buna की औषधि, वास्तव में, भारत रैनबैक्सी के अधिग्रहण होने से पहले के हैं।

आधिकारिक डेटाबेस के मुताबिक, इंजेक्शन के लिए इमिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम का उपयोग 2016 में 2.66 बिलियन युआन का कुल बाजार हिस्सा है, लेकिन मर्क के 'तैनेंग' का लगभग 2 अरब हिस्सा है। यह लैन बॉक्सी है। बाजार हिस्सेदारी लगभग 5, 60 मिलियन युआन है।