Übersee-Inspektion von importierten Drogen in Indien | Nationale suspendierte Verkäufe, verwenden

Medicine Network 15. Mai, eine importierte Droge ist bundesweit verboten.

Am 14. Mai veröffentlichte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die "Bekanntmachung über die Aussetzung des Verkaufs von Imipenem Cilastatin-Natrium zur Injektion durch Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (Nr. 21 von 2018)".

Ankündigung zeigt: Das ursprüngliche nationale Essen Drogen Die Allgemeine Verwaltung der Aufsicht und Verwaltung von Indien Sun Pharmaceutical Co., Ltd organisiert und führt Vor-Ort-Inspektionen von importierten Arzneimitteln für Übersee-Produktion.Die Art der Inspektion ist Imipenem Cilastatin Natrium zur Injektion.

Inspektion gefunden Unternehmen Es ist nicht gelungen, die bakteriellen Endotoxine der oben genannten Spezies wirksam zu kontrollieren, die Wirksamkeit der aseptischen Sicherheitsvorkehrungen im Produktionsprozeß nicht nachzuweisen, und die Reinigungsverfahren für die Arzneimittelreaktionstanks des Ausgangsmaterials wurden nicht effektiv verifiziert, wie Produktionsmanagement- und Qualitätsmanagementprobleme. Erfüllt nicht die chinesischen Anforderungen an die Qualität der Arzneimittelproduktion (2010).

Das Produkt hat Qualitätsrisiken.Um die Sicherheit des öffentlichen Drogenkonsums zu gewährleisten, wird beschlossen, den Verkauf und die Verwendung des Produkts in China von nun an zu suspendieren.Die Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden in allen Häfen werden die Ausstellung der Importverzollungsbescheinigung für das Produkt aussetzen und die Verarbeitung gemäß dem Gesetz organisieren.

2,6 Milliarden Markt, Merck

Administration Datenbank zeigte, dass die Injektion von Imipenem Cilastatin Natrium in 10 inländische Zulassung, fegte das Meer ist Pfizer, Shandong neue Ära, Sinopharm Ruhm Pharma-Unternehmen, Bundes-Zhuhai, Meer Shenzhen.

Importierte 8 Genehmigung wurde der Brief Osten Biotechnologie beschäftigt, Pharmaunternehmen Merck, etc. 4. Verwaltung von importierten Drogen in der Datenbank, keine Informationen über die indische Sun Pharmaceutical dieses Medikaments anzuzeigen.

Recherchen des Autors, Injektion imipenem West Division Sun Pharmaceutical Indiens er Buna in der Tat gehören zu Indien Ranbaxy Labors vor der Übernahme sein.

Laut der maßgeblichen Datenbank hat die Verwendung von Imipenem-Cilastatin-Natrium zur Injektion einen Gesamtmarktanteil von 2,66 Milliarden Yuan im Jahr 2016, aber die "Taineng" von Merck machte fast 2 Milliarden aus. Das ist Lan Boxis. Der Marktanteil beträgt etwa 5, 60 Millionen Yuan.