Por razones históricas, China más del 90% de todos los medicamentos genéricos, pero en los últimos años con la reforma nacional de salud y fomentar la innovación para promover la investigación y el desarrollo, un número de compañías farmacéuticas genéricas chinos están desarrollando activamente el diseño, como la medicina Henry, CTTQ, grupos ecologistas y otra compañías farmacéuticas genéricas son una transición gradual para crear empresas farmacéuticas falsos a través de diferentes caminos.
Recientemente, Changshan farmacéutica anunció que la importación exclusiva, producción y comercialización de Israel Kitov Pharma Ltd. (en lo sucesivo denominada 'Kitov') el derecho al desarrollo para el tratamiento de la osteoartritis complicada por medicamentos para la hipertensión ConsensiTM nodo de tiempo futuro diferente al pago por hito regulatorio de $ 3.5 millones, $ 6.5 millones en pago por hito comercial de pagos progresivos y el 12% del coste neto de las ventas.
En este sentido, el 15 de mayo de East High St. Oficial Financiero y Director General Adjunto Yang Xiuren dijo a periodistas que ahora muchas compañías farmacéuticas tradicionales se espera lograr adelantamiento esquina, hay ciertos riesgos mediante la introducción de nuevos tipos de fármacos innovadores superproducción de bio-farmacéutica, pero y también se espera que traiga la imaginación de los mercados de capitales. 'etapa de compra en el extranjero ha madurado, con una variedad de sinergias, como el hito modelo de pago de vencimiento antes mencionada es una especie de riesgos compartidos con ellos.'
Al mismo tiempo, 15 de mayo de Changshan farmacéutica anunció que su sistema de citrato de sildenafilo producción de tabletas de gestión de calidad de acuerdo con el "Good Manufacturing Practice", puede ser formalmente puesto en la producción y la venta.
ejecutivos de la compañía dijo a los periodistas: 'Este es genéricos de Viagra de Pfizer, la montaña Baiyun Ge oro es la primera imitación. Desde el punto de vista del mercado, ya sea Viagra o Ge están en crecimiento, lo que indica que el campo de espacio de desarrollo es aún muy grande, Existen canales maduros en Changshan Pharmaceuticals. Creemos que las ventas de nuestros productos pueden seguir o incluso superar a Jingge.
Los ejecutivos dijeron a la prensa que, en el contexto del país para fomentar la innovación y el desarrollo, que actualmente se señaló desde la medicina Changshan, director de los genéricos originales medicamentos innovadores (imitación de la innovación) se combinaron para crear la imitación de la carretera. Una investigación y desarrollo farmacéutico, basado en histórico la razón de China desde hace más de 90% de todos los medicamentos genéricos, pero en los últimos años con la reforma nacional de salud y fomentar la innovación para promover la investigación y el desarrollo, un número de compañías farmacéuticas genéricas chinos están desarrollando activamente el diseño, como la medicina Henry, CTTQ, grupos ecologistas y otras compañías farmacéuticas genéricas Todos estos están pasando gradualmente por diferentes caminos para crear compañías farmacéuticas genéricas.
Introduciendo drogas biológicas israelíes
Se entiende, Kitov es una empresa biofarmacéutica innovador centrado en el tratamiento de la osteoartritis complicada por la hipertensión. Se ha desarrollado y se ha formulado una nueva patentes ConsensiTM de preparación de compuesto y la experiencia, que está diseñado para tratar simultáneamente la osteoartritis El dolor y la hipertensión son aplicables a los pacientes que actualmente usan medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para el tratamiento de la osteoartritis y la presión arterial alta.
La tableta de producto en los Estados Unidos ha completado todos los estudios clínicos necesarios para declarar su seguridad y eficacia se ha demostrado en los ensayos clínicos, se espera que Kitov finales de mayo de 2018 la FDA de Estados Unidos para comercializar una respuesta de la aplicación. Si el proceso de aprobación sin problemas Se espera que Changshan Pharmaceutical logre el mercado nacional en 2019.
Cuando la primera venta comercial del producto después de una década en las ventas netas acumuladas de la cantidad correspondiente, la medicina Changshan, dijo después de que el mercado interno, Kitov llegar desde la comisión de venta de acuerdo con la proporción acordada, la relación en el rango de 8% -12% de las ventas netas Changshan farmacéutica pagar los derechos correspondientes a Kitov, el total más alto de no más de seis millones de dólares.
'Con la introducción de sistemas innovadores de medicamentos puede reducir efectivamente el ciclo de desarrollo de fármacos, reducir el riesgo de desarrollo, ayudar a la empresa en el futuro para llevar a cabo una mayor cooperación internacional sobre la propiedad intelectual. Al mismo tiempo beneficiar a la empresa externa de productos de heparina, rica cartera de I + D, ayudará a mejorar la estructura de beneficios de la empresa , Mayor rentabilidad. "Los ejecutivos mencionados anteriormente señalaron.
De acuerdo con los datos epidemiológicos CHC (Asamblea corazón de China), publicado en 2017, los adultos de China 18 años y más prevalencia de hipertensión fue de 23,0%, el número de pacientes alcanzó 243,5 millones de dólares, la prevalencia de la hipertensión aumenta con la edad aumenta. Como En 2015, había 120 millones de personas con artritis en China, y la tasa de incidencia fue de alrededor del 13%. Se especula que la población de pacientes hipertensos con artritis en China es de aproximadamente 41 millones de personas.
Changshan Pharmaceutical dijo que el mercado mundial actual no es para el tratamiento simultáneo de la osteoartritis y dolor asociado con la preparación de producto hipertensión, de acuerdo con estadísticas de la red metro, en 2016 ventas interiores del amlodipino fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial alcanzó 7,3 mil millones de yuanes Según el Instituto Internacional de Estadística Matemática (IMS), el mercado total de drogas antiinflamatorias no esteroides en China se estimó en US $ 1.3 mil millones en 2016.
Yang Xiuren analizó con los reporteros que las compañías farmacéuticas tradicionales enfrentan presiones cada vez más competitivas y reducen sus márgenes de ganancia, los biofármacos son áreas emergentes y las compañías farmacéuticas tradicionales esperan adoptar recortes en el adelantamiento mediante la introducción de variedades de drogas bioinnovadoras.
En la actualidad, hay muchas compañías nacionales como Changshan Pharmaceutical Co., Ltd. mediante la cooperación con compañías biofarmacéuticas extranjeras para obtener la autorización y autorización de patentes de productos, y para llevar a cabo el proceso de registro de drogas nacionales, importación exclusiva, producción y venta de productos innovadores.
Yang Xiuren señaló que la fase actual de compras en el extranjero es más madura que antes, desde valoraciones, variedades, líneas de productos, capacidades de I + D del equipo, sinergias, integración de recursos nacionales y extranjeros, outsourcing del cerebro, básicamente, tiene un conjunto de éxitos Ley e ideas.
Por ejemplo, Changshan Pharmaceutical Co., Ltd. paga la patente, el conocimiento profesional, etc. a Kitov de acuerdo con el método de pago de hitos internacionales.
También se entiende que la introducción de los medicamentos innovadores de Israel es otro diseño de medicamentos innovadores, además de la cooperación entre Changshan Pharma y ConjuChem LLC, una empresa china a la que pertenece su hombre más rico Huang Xinxiang. El fármaco GLP-1 es un fármaco innovador del tipo 1.1. Tiene ventajas sobresalientes, como una vida media larga, buena tolerancia clínica y una inyección a la semana. Está incluido en el 13º proyecto especial nacional quinquenal nacional.
Gire para crear una combinación de imitación
Al mismo tiempo, Changshan Pharmaceuticals está implementando activamente medicamentos genéricos, y sus productos de citrato de sildenafil se comercializarán en mayo. Se entiende que en 2017, Changshan Pharmaceutical Co., Ltd El número de aprobación de medicamentos no fuente y el "Certificado GMP de medicamentos", y el número de aprobación de medicamentos de la tableta.
El citrato de sildenafil para el tratamiento de la disfunción eréctil, que corresponde a la droga original a la Patente de Viagra de Pfizer ha expirado, Baiyun oro Ge dirigió imitación. Generalmente, los medicamentos genéricos, la primera imitación, de acuerdo con un cierto precio y ventaja en el mercado, y la posterior enumeración de los medicamentos genéricos no es estado ideal puede existir en las ventas y cuota de mercado. en este sentido, los ejecutivos creen por encima de Changzhou Pharmaceutical citrato de sildenafil es aún mucho espacio para el desarrollo .
'Aunque Viagra durante el período de patentes, pero las ventas continuó creciendo, mientras que las ventas blindados año pasado aumentó más de 40%, lo que indica una gran sala para el crecimiento en esta droga. Ventas Changshan farmacéuticas son fuertes, el producto estrella actual, el mercado de preparación heparina de bajo peso molecular la parte de GSK sobre el fármaco original, durante muchos años la cuota de mercado de la primera, aunque los canales de venta de sildenafil y preparaciones de bajo peso molecular de heparina difieren, pero la empresa tiene una organización de la construcción y los canales de venta por confianza copia fuerza de ventas de bajo peso molecular de heparina rendimiento preparaciones de ventas. 'los ejecutivos dijo que el análisis de la prensa.
De acuerdo con Wang, Changshan medicamento también creó una división de ventas de sildenafilo, la administración tiene la responsabilidad general para el producto antes de su comercialización, después de todas las ventas, al mismo tiempo, también firmó el "contrato de agencia" y Kyushu, autorizada Vende exclusivamente nuevos envases de tabletas de citrato de sildenafil en todo el país. "Las tabletas de citrato de sildenafil son productos nuevos desarrollados por la compañía fuera de la serie de heparina y se convertirán en el nuevo punto de crecimiento de beneficios de la compañía".
De hecho, compañías como Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tian Qing, etc. comenzaron como genéricos y se enfocaron en genéricos. Si hay estadísticas profesionales en la industria, a partir de finales de abril, el número de registros de ensayos clínicos de BE es positivo. Claramente ocupó el primer lugar en 61, Qilu Pharmaceutical 36, Jiangsu Haosen 20, Hengrui Medicine 14, Shijiazhuang 12 drogas.
Desde un punto de vista estratégico, las compañías farmacéuticas mencionadas aún insisten en la innovación y al mismo tiempo prestar mucha atención al desarrollo de medicamentos genéricos, y en particular tratar de ser el primer ejemplo. Debido a la inversión continua en investigación y desarrollo, el mercado ha sido etiquetado como "innovador".
Al igual que en 'Trece Cinco' plan, CTTQ desarrollado en conjunto con la transformación de la meta estratégica de la creación de la imitación de una combinación de imitación y ahora CTTQ también pasar de la imitación de apoyo basado en la innovación, original genérica I + D , Para complementar la construcción del nuevo sistema, para que el nuevo sistema pueda crecer orgánicamente.
