По историческим причинам более 90% фармацевтических продуктов Китая являются непатентованными лекарственными препаратами. Однако в связи с продвижением медицинской реформы в последние годы и поощрением инновационных исследований и разработок некоторые китайские генерические фармацевтические компании активно внедряют НИОКР, такие как Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tian Qing, Green Leaf Group и т. Д. 5. Родовые фармацевтические компании постепенно перешли на создание родовых фармацевтических компаний по разным путям.
Недавно Changshan Pharmaceuticals объявила, что будет заниматься импортом, производством и продажей препарата ContensiTM, разработанного израильской компанией Kitov Pharma Ltd. (далее «Китов») для лечения осложненной гипертонии остеоартрита. С плановой выплатой в размере 3,5 млн. Долл. Коммерческая веха выплачивает 6,5 млн. Долл. США и 12% от чистого объема продаж.
В ответ, 15 мая, главный финансовый директор Dongfang Gaosheng и исполнительный секретарь Yang Xiuren обратились к журналистам о том, что многие традиционные фармацевтические компании надеются внедрить новые биофармацевтические препараты для инноваций изгибающих препаратов, чтобы преодолеть обгон, и есть определенные риски, но есть риски. Это также приносит ожидания и воображение рынку капитала ». На этом этапе зарубежные закупки продуктов также являются зрелыми, с различными синергетическими эффектами, такими как вышеупомянутый способ оплаты за веху - это зрелая модель, а другая сторона - для распределения рисков».
В то же время, 15 мая, Chang Shan Pharmaceutical объявила, что ее система управления качеством для таблеток силденафила цитрата соответствует «Практикам контроля качества для фармацевтического производства» и может быть официально введена в производство и выведена на рынок.
Руководители компаний рассказали журналистам: «Это общий препарат Pfizer, и это первый экземпляр Jingo из Baige Mountain. С точки зрения рынка, как Wyndham, так и Goldgo имеют тенденцию к росту, что указывает на то, что в этой области еще есть много возможностей для развития. В Changshan Pharmaceuticals есть зрелые каналы. Мы считаем, что продажи наших продуктов могут следовать или даже превосходить Jingge.
Вышеупомянутые руководители указали на журналистов, что на фоне поддержки государством инноваций и развития Changshan Pharmaceutical теперь переходит от первоначальной универсальной медицины (инновационной) к пути создания комбинации имитаций. Директор по исследованиям и разработкам фармацевтической компании отметил, что на основе истории Причина в том, что более 90% Китая являются родовыми наркотиками, но с продвижением медицинской реформы в последние годы и государством, поощряющим инновационные исследования и разработки, некоторые китайские генерические фармацевтические компании активно внедряют НИОКР, такие как Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tian Qing, Greenleaf Group и другие генерические фармацевтические компании. Все они постепенно проходят через разные пути для создания родовых фармацевтических компаний.
Представление израильских биологических препаратов
Понятно, что Китов - инновационная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении остеоартрита, осложненного гипертонией, разработала и получила новое сочетание запатентованного и специализированного препарата ConsensiTM, предназначенного для лечения остеоартрита одновременно. Боль и гипертония применимы к пациентам, которые в настоящее время используют нестероидные противовоспалительные препараты для лечения остеоартрита и высокого кровяного давления.
В настоящее время планшет для продуктов был завершен в Соединенных Штатах Америки, он завершил все клинические исследования, необходимые для применения, а его безопасность и эффективность были подтверждены клиническими испытаниями. Ожидается, что Китов получит ответ от УЛХ США на заявку на перечисление продуктов в конце мая 2018 года. Если процесс утверждения будет успешным , Changshan Pharmaceutical, как ожидается, сможет достичь внутреннего рынка в 2019 году.
Согласно Changshan Pharmaceuticals, после перечисления на внутреннем рынке Китов получает комиссионные от продаж в соответствии с согласованным соотношением с коэффициентом от 8% до 12% от чистого объема продаж, когда накопленные чистые продажи достигают соответствующей суммы в течение 10 лет после первой коммерческой продажи продукта. , Changshan Pharmaceuticals выплачивает соответствующую пошлину Китову, а совокупная сумма составляет не более шести миллионов долларов США.
«Внедряя новые разновидности инновационных препаратов, мы можем эффективно сократить цикл исследований и разработок новых лекарств, снизить риски для исследований и разработок и помочь компании в дальнейшем осуществлять международное сотрудничество в области интеллектуальной собственности. В то же время это поможет компании обогатить линейку продуктов R & D за пределами серии гепаринов, что поможет улучшить ее структуру рентабельности. , Повышенная рентабельность ». Вышеупомянутые руководители отметили.
Согласно эпидемиологическим данным, опубликованным CHC (China Heart Association) в 2017 году, распространенность гипертонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше в Китае составляла 23,0%, а число пациентов, страдающих гипертонией, составляло 243,5 млн. Распространенность гипертонии увеличивалась с возрастом. В 2015 году в Китае насчитывалось 120 миллионов человек с артритом, а заболеваемость составляла около 13%. Предполагается, что население пациентов с гипертонической болезнью с артритом в Китае составляет около 41 миллиона человек.
По данным Changshan Pharmaceuticals, в настоящее время нет соединения для лечения остеоартритной боли и гипертонии в то же время на мировом рынке. Согласно статистике Минет, продажи амлодипина для лечения гипертонии в Китае достигли 7,3 млрд. Юаней в 2016 году По данным Международного института математической статистики (IMS), общий нестероидный противовоспалительный рынок наркотиков в Китае оценивался в 1,3 миллиарда долларов США в 2016 году.
Ян Xiuren проанализировал с репортерами, что традиционные фармацевтические компании сталкиваются со все более и более конкурентным давлением и сужают свою прибыль, а биофармацевтика - это новые области, и традиционные фармацевтические компании ожидают принятия поворотов в обгонах путем внедрения биоинновационных сортов лекарственных средств.
В настоящее время существует множество отечественных компаний, таких как Changshan Pharmaceutical Co., Ltd., в сотрудничестве с зарубежными биофармацевтическими компаниями для получения разрешения и разрешения патентов на продукцию, а также для проведения процесса регистрации отечественных препаратов, эксклюзивного импорта, производства и реализации инновационных продуктов.
Ян Xiuren отметил, что текущая фаза зарубежных закупок более зрелая, чем раньше, от оценок, до разновидностей, производственных линий, от возможностей R & D для команды, для синергизма, интеграции внутренних и внешних ресурсов, аутсорсинга мозга, в основном имеет набор обращений Закон и идеи.
Например, Changshan Pharmaceuticals платит за патенты, профессиональные знания и т. Д. В соответствии с международным методом оплаты вехи.
Также понятно, что внедрение инновационных препаратов Израиля - это еще одна схема инновационных лекарств в дополнение к сотрудничеству между Changshan Pharma и ConjuChem LLC, китайской компанией, которой принадлежит самый богатый человек Хуан Синьсян. Препарат GLP-1 - это инновационный препарат типа 1.1, который обладает выдающимися преимуществами, такими как длительный период полувыведения, хорошая клиническая толерантность и инъекция один раз в неделю. Он включен в Национальный 13-й пятилетний крупный специальный проект.
Поверните, чтобы создать комбинацию подражания
В то же время Changshan Pharmaceuticals активно внедряет непатентованные лекарственные средства, а продукция цитрата силденафила будет продаваться в мае. Понятно, что в 2017 году Changshan Pharmaceutical Co., Ltd Номер официального утверждения лекарственного средства, не относящегося к источнику, и «Сертификат лекарственного средства GMP», а также номер одобрения лекарственного средства таблетки для лекарств.
Силденафил Цитрат подходит для лечения эректильной дисфункции.Соответствующим оригинальным исследовательским препаратом является Pfizer, и патент истек. Байюньшань Jingo - первая имитация. В общем, в общем лекарстве первая копия имеет определенную степень Что касается ценовых и рыночных преимуществ, то перечисленные ниже общие препараты могут иметь неудовлетворительные продажи и долю на рынке. В ответ вышеупомянутые руководители считают, что все еще существует много возможностей для развития цитрата силденафила в Changzhou Pharmaceutical. ,
Несмотря на то, что Виагра прошла патентный период, объем продаж продолжал расти. Продажи KingGold увеличились более чем на 40% по сравнению с предыдущим годом, что указывает на то, что у препарата есть много возможностей для роста. Продажи Changshan Pharmaceutical сильны и в настоящее время являются основным продуктом рынка низколегированных гепаринов. Доля рынка превышает первоначальный исследовательский препарат GSK и имеет большую долю рынка в течение многих лет подряд. Хотя каналы продаж силденафила отличаются от препаратов с низким молекулярным весом гепарина, компания уверена, что их можно тиражировать через организацию продаж и каналы продаж. Результаты продаж низкомолекулярных гепариновых препаратов », - сказали руководители журналистам.
По имеющимся данным, Changshan Pharmaceuticals также создала отдел продаж Sildenafil, который отвечает за все продажи до и после листинга продуктов Sildenafil. В то же время он также подписал «Соглашение о сотрудничестве с агентом» с Kyushu Express для авторизации Исключительно продает новую упаковку таблеток силденафила цитрата по всей стране. «Силденафил цитратные таблетки - это новые продукты, разработанные компанией за пределами серии гепаринов, и станут новой точкой роста прибыли компании».
Фактически, компании, в том числе Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tian Qing и т. Д., Начали работать как дженерики и сосредоточились на дженериках. Если в отрасли есть профессиональная статистика, по состоянию на конец апреля количество зарегистрированных клинических испытаний BE положительное. Четко занимает первое место в 61, Qilu Pharmaceutical 36, Jiangsu Haosen 20, Hengrui Medicine 14, Shijiazhuang 12 препаратов.
С стратегической точки зрения вышеуказанные фармацевтические компании все еще настаивают на инновациях и в то же время уделяют пристальное внимание разработке непатентованных лекарств и, в частности, стремятся стать первым примером. Благодаря постоянным инвестициям в исследования и разработки рынок был назван «инновационным».
Например, в «Тринадцатой пятилетке» Чиа Тай Тяньцин установил стратегическую цель объединения имитации с трансформацией, творчеством и интеграцией. В настоящее время Чиа Тай Тяньцин также переходит от подражания к инновациям, и оригинальные родовые фармацевтические научно-исследовательские силы могут его поддержать. , Чтобы дополнить строительство новой системы, чтобы новая система могла расти органично.
