Por razões históricas, a China mais de 90% de todos os medicamentos genéricos, mas nos últimos anos com a reforma nacional de saúde e incentivar a inovação para promover a pesquisa e desenvolvimento, um número de empresas farmacêuticas de genéricos chineses estão ativamente desenvolvendo o layout, como Henry medicina, CTTQ, grupos ambientalistas e outros 5. Todas as empresas farmacêuticas genéricas fizeram a transição gradual para a criação de empresas de medicamentos genéricos por meio de diferentes caminhos.
Recentemente, Changshan Pharmaceutical anunciou que a importação exclusiva, produção e comercialização de Israel Kitov Pharma Ltd. (doravante referida como 'Kitov') o direito ao desenvolvimento para o tratamento de osteoartrite complicada por drogas hipertensão ConsensiTM futuro nó horário diferente ao pagamento marco regulatório de US $ 3,5 milhões, $ 6,5 milhões no marco pagamento comercial de pagamentos progressivos e 12% do custo líquido das vendas.
A este respeito, 15 de maio de East High Financial Officer St. e Gerente Geral Adjunto Yang Xiuren disse aos jornalistas que agora muitas empresas farmacêuticas tradicionais está esperando conseguir canto ultrapassagens, existem certos riscos através da introdução de novos tipos de sucesso droga bio-farmacêuticos inovadores, mas e também é esperado para trazer imaginação para os mercados de capitais. 'fase de compra no exterior amadureceu, com uma variedade de sinergias, tais como o modelo de maturidade marco pagamento acima mencionado é um tipo de riscos compartilhados com eles.'
Ao mesmo tempo, 15 de maio de Changshan Pharmaceutical anunciou que o seu sistema de gestão da qualidade sildenafil citrato de produção de comprimidos de acordo com o "Boas Práticas de Fabricação", pode ser formalmente colocado em produção e na venda.
Os executivos da empresa disse aos repórteres: 'Este é genéricos de Viagra da Pfizer, Baiyun Mountain ouro Ge é o primeiro imitação. Do ponto de vista do mercado, quer Viagra ou Ge estão em crescimento, indicando que o campo de espaço de desenvolvimento ainda é muito grande, Existem canais maduros na Changshan Pharmaceuticals Acreditamos que as vendas de nossos produtos podem seguir ou mesmo superar a Jingge.
Os executivos disse aos jornalistas que, no contexto do país para incentivar a inovação e desenvolvimento, sendo apontado de Changshan medicina, diretor dos genéricos originais medicamentos inovadores (imitação de inovação) combinados para criar imitação da estrada. A pesquisa farmacêutica e desenvolvimento, com base no histórico a razão pela China por mais de 90% de todos os medicamentos genéricos, mas nos últimos anos com a reforma nacional de saúde e incentivar a inovação para promover a pesquisa e desenvolvimento, um número de empresas farmacêuticas de genéricos chineses estão ativamente desenvolvendo o layout, como Henry medicina, CTTQ, grupos ambientalistas e outras companhias farmacêuticas de genéricos é uma transição gradual para criar empresas farmacêuticas falsos através de diferentes caminhos.
A introdução de medicamentos biológicos Israel
Entende-se, Kitov é uma empresa biofarmacêutica inovadora vocacionada para o tratamento de osteoartrite complicada por hipertensão. Desenvolveu-se e formulou uma nova patentes ConsensiTM preparação de composto e conhecimentos, que se destina a tratar, simultaneamente, osteoartrite dor e hipertensão, é actualmente aplicáveis à utilização de fármaco anti-inflamatório não esteróide, enquanto os pacientes de osteoartrite com hipertensão.
O tablet produto nos Estados Unidos concluiu todos os estudos clínicos necessários para declarar sua segurança e eficácia foram demonstradas em ensaios clínicos, é esperado para Kitov o final de maio 2018 pelo FDA dos EUA ao mercado uma resposta sobre o pedido. Se o processo de aprovação sem problemas medicina Changshan é esperado até 2019 para alcançar o produto no mercado interno.
Quando a primeira venda comercial do produto depois de uma década nas vendas líquidas acumuladas do valor correspondente; Changshan medicina, disse que após o mercado interno, Kitov começa a partir da comissão de vendas, de acordo com a proporção acordada, a proporção na faixa de 8% a 12% das vendas líquidas Changshan Farmacêutica pagar as taxas apropriadas para Kitov, o maior total de não mais de seis milhões de dólares.
'Com a introdução de sistemas inovadores de drogas pode efetivamente reduzir o ciclo de desenvolvimento de drogas, reduzir o risco de desenvolvimento, ajudar a empresa no futuro para realizar mais cooperação internacional sobre propriedade intelectual. Ao mesmo tempo, beneficiar a empresa fora de produtos da heparina, rica gasoduto R & D, ajudar a melhorar a estrutura de lucro da empresa e aumentar a rentabilidade. 'O executivo destacou.
De acordo com dados epidemiológicos CHC (Assembléia coração chinês), publicado em 2017, os adultos da China com 18 anos ou mais de prevalência de hipertensão foi de 23,0%, o número de pacientes atingiram 243,5 milhões, a prevalência de hipertensão arterial aumenta com a idade aumenta. Como Em 2015, havia 120 milhões de pessoas com artrite na China, e a taxa de incidência era de cerca de 13%, especulando-se que a população de pacientes hipertensos com artrite na China é de cerca de 41 milhões de pessoas.
Changshan Farmacêutica disse que o mercado global atual não é para o tratamento simultâneo de osteoartrite e dor associada com a preparação composto hipertensão, de acordo com as estatísticas da rede metro, em 2016 as vendas domésticas da amlodipina de drogas para o tratamento da pressão arterial elevada atingiu 7,3 bilhões de yuans De acordo com o Instituto Internacional de Estatística Matemática (IMS), o mercado total de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides na China foi estimado em US $ 1,3 bilhão em 2016.
Yang Xiuren análise, disse a repórteres, pressões competitivas enfrentadas pelas empresas farmacêuticas tradicionais está crescendo, as margens de lucro se estreitaram; é o emergente campo da bio-farmacêuticos, as empresas farmacêuticas tradicionais esperar conseguir canto ultrapassagens através da introdução de medicamentos inovadores espécies biológicas.
Atualmente, existem tantos semelhante Changshan medicina, autorizações e permissões para a obtenção de patentes de produtos através da cooperação com empresas de bio-farmacêutica estrangeiros, e realizar o processo de drogas domésticos, exclusivo de importação, produção e comercialização de produtos inovadores na forma de registro.
Yangxiu Ren apontou que, nesta fase da compra no exterior mais maduro do que antes, a partir da avaliação, a variedade, linhas de produtos, capacidades de pesquisa e desenvolvimento para a equipe, para as sinergias, integração de recursos em casa e no exterior, o uso do cérebro, basicamente, uma luta lei e idéias.
Por exemplo, a Changshan Pharmaceutical Co., Ltd. paga a patente, o conhecimento profissional, etc. à Kitov de acordo com o método internacional de pagamento de marcos.
Entende-se também que a introdução dos medicamentos inovadores de Israel é outro esquema de medicamentos inovadores, além da cooperação entre a Changshan Pharma e a ConjuChem LLC, uma empresa chinesa cujo homem mais rico, Huang Xinxiang, pertence. O fármaco GLP-1 é um fármaco inovador do tipo 1.1, que apresenta vantagens notáveis, como meia-vida longa, boa tolerância clínica e injeção uma vez por semana, e está incluído no 13º projeto especial nacional de cinco anos.
Volte para criar uma combinação de imitação
Ao mesmo tempo, Changshan Pharmaceuticals está ativamente implantando medicamentos genéricos, e seus produtos de citrato de sildenafil serão comercializados em maio. Entende-se que em 2017, Changshan Pharmaceutical Co., Ltd O número de aprovação do medicamento não-fonte e o "Certificado de Medicamento GMP" e o número de aprovação do medicamento do comprimido de medicamento.
O citrato de sildenafil para o tratamento da disfunção eréctil, que corresponde ao fármaco original a patente Viagra da Pfizer expirou, Baiyun ouro Ge dirigido imitação. Geralmente, os medicamentos genéricos, o primeiro imitação, de acordo com um certo Com relação ao preço e às vantagens do mercado, os medicamentos genéricos listados abaixo podem ter vendas e participação de mercado insatisfatórias e, em resposta, os executivos acima acreditam que ainda há muito espaço para o desenvolvimento do citrato de sildenafil na Changzhou Pharmaceutical. .
'Embora Viagra durante o período de patente, mas as vendas continuaram a crescer, enquanto as vendas de blindados no ano passado aumentou mais de 40%, indicando um grande espaço para crescimento no consumo desta droga. Vendas Changshan farmacêuticos são fortes, o principal produto atual, mercado preparação heparina de baixo peso molecular a participação da GSK sobre o medicamento original, por muitos anos, a participação do primeiro mercado, embora os canais de vendas sildenafil e preparações de baixo peso molecular heparina diferem, mas a empresa tem uma organização construção e vendas canais por cópia confiança força de vendas peso molecular de heparina de baixo desempenho preparações vendas. 'os executivos disse que a análise para repórteres.
De acordo com outro relatório, a Changshan Pharmaceuticals também estabeleceu a Divisão de Vendas de Sildenafil, que é responsável por todas as vendas antes e depois da listagem dos produtos Sildenafil, e também assinou um “Contrato de Cooperação de Agente” com a Kyushu Express para autorizar Exclusivamente vende novas embalagens de comprimidos de citrato de sildenafil em todo o país. 'Sildenafil citrato comprimidos são novos produtos desenvolvidos pela empresa fora da série de heparina e vai se tornar o novo ponto de crescimento de lucro da empresa.'
Na verdade, incluindo Hengrui Medicina, CTTQ, etc., estamos todos de negócios de medicamentos genéricos passaram a se concentrar sobre o layout em termos de genéricos, se os profissionais do setor com as estatísticas, a partir do final de 4, BE número de registro de ensaios clínicos, dias Chia Tai Um total de 61 de topo do ranking Parcialmente, Qilu farmacêutica 36, 20 Jiangsu Stockhausen, Henry medicamento 14, No. 4 Shijiazhuang farmacêutica 12.
Do ponto de vista estratégico, as empresas farmacêuticas acima ainda insistem em inovação, ao mesmo tempo aproveitar o desenvolvimento de medicamentos genéricos, especialmente para se tornar o primeiro imitação, devido à continuou alto investimento em pesquisa e desenvolvimento, o mercado é rotulado rótulo de 'inovação'.
Como no plano de 'Treze Five', CTTQ desenvolvido em conjunto com a transformação do objectivo estratégico de criar imitação de uma combinação de imitação e agora CTTQ também se deslocam de imitação de suporte baseado inovação, originais R genérico & D , Para complementar a construção do novo sistema, para que o novo sistema possa crescer organicamente.
