Changshan Pharmaceutical、イスラエルのバイオ医薬品を発売|「模倣を作成する」

歴史的な理由のために、中国はすべてのジェネリック医薬品の90%以上が、国民医療制度改革と近年の研究と開発を促進するための技術革新を奨励、中国のジェネリック製薬会社の数は、積極的なヘンリー医学、CTTQ、緑のグループおよびその他のようなレイアウトを開発しています5.ジェネリック医薬品会社はすべて、次第にジェネリック医薬品会社の創出に移行した。

最近、長山製薬は、高血圧の薬ConsensiTM将来の異なる時間ノードによって複雑に変形性関節症の治療のためにイスラエルKitovファーマ株式会社(以下「Kitov」という。)の独占輸入、生産、マーケティングという発展への権利を発表しました。 350万ドルの規制上のマイルストーン支払いで、商業的なマイルストーンは、650万ドルの前払金と12%の純売上高を支払っています。

この点について、5月15日には、東ハイ聖財務責任者と副部長ヤンXiurenは今、多くの伝統的な製薬会社はコーナー追い越しを達成するために望んでいることを記者団に語った、新しい革新的なバイオ製薬ブロックバスター薬の種類を導入することにより、一定のリスクがありますが、そしてそれはまた、資本市場への想像力をもたらすことが期待される。「舞台の海外購入は成熟度モデルは、彼らと共有リスクの一種であり、このような上記の目標達成報奨金として、シナジー効果の様々な、成熟しました」。

同時に、5月15日は、長山製薬は、「適正製造基準」に沿って、そのクエン酸シルデナフィル錠剤製造品質管理システムは、正式に生産に、販売に置くことができることを発表しました。

同社幹部は、白雲山金Geが最初の模倣である。これは、ファイザーのバイアグラのジェネリック医薬品である」、記者団に語った。ビューの市場の観点から、バイアグラやGeのいずれかが成長している、開発スペースのフィールドはまだ非常に素晴らしいであることを示し、長山製薬成熟したチャンネルは、我々の製品の販売がさえ装甲従うことを追いつくことができると信じています。 "

幹部は、技術革新と発展を奨励する国の文脈で、現在長山医学、道路の模倣を作成するために結合オリジナルのジェネリック医薬品の革新的な医薬品(技術革新の模倣)のディレクターから指摘されていることを記者団に語った。医薬品の研究開発を、歴史的に基づきます中国はすべてのジェネリック医薬品の90%以上のため、近年では国民医療制度改革で、研究開発を促進するための技術革新を奨励、中国のジェネリック医薬品企業の数は、積極的なヘンリー医学、CTTQ、緑のグループと他のジェネリック医薬品企業として、レイアウトを開発している理由これらのすべてが徐々にジェネリック医薬品会社を創出するために、さまざまな道を歩んでいます。

イスラエル生物製剤の紹介

それが理解され、Kitovは、高血圧症を併発変形性関節症の治療に焦点を当てた革新的なバイオ医薬品企業です。それは、開発した、新たな化合物の準備ConsensiTMの特許とノウハウを策定し、同時に変形性関節症を治療するために設計されています痛みや高血圧は、現在、高血圧症、変形性関節症の患者間の非ステロイド性抗炎症薬の使用に適用されます。

米国での製品のタブレットは、アプリケーションの応答を市場にKitovに米国FDAによる2018年5月の終わりに期待され、臨床試験で実証されている、その安全性と有効性を宣言するために必要なすべての臨床試験を完了した。もし承認プロセスをスムーズ長山薬は、国内市場での製品を達成するために2019年までに期待されています。

対応する量の累計売上高は十年後の製品の最初の商業販売する場合、長山薬は、国内市場の後に言った、Kitovは、合意された比率に応じて販売手数料から取得し、売上高の8%-12%の範囲の比率、Changshan PharmaceuticalsはKitovに対応する料金を払い、累計は600万米ドルを超えない。

「薬の革新的なタイプを導入することにより効果的に、医薬品開発サイクルの短縮、開発リスクを低減し、知的財産に関するより多くの国際的な協力を行うために、将来的に会社を助けることができる。同時に、ヘパリン製品の外の会社に利益をもたらす、豊かなR&Dパイプラインは、同社の収益構造を改善するのに役立ちます、強化された収益性。 '上記の幹部は指摘した。

2017年に発表された疫学データCHC(中国心臓アセンブリ)によると、18歳と高血圧症の有病率を超える中国の大人の患者数は2.435億、年齢が高くなると高血圧症の増加の有病率に達し、23.0パーセントだった。通り2015年までに、中国では発症率が約13%、中国で複雑な高血圧の周りに41百万関節炎患者のおそらく集団である1.2億関節炎患者を持っています。

長山製薬は、現在の世界市場は、高血圧化合物の準備に関連した変形性関節症と痛みの同時治療のためではないことを言った、メーターネットワークの統計によると、2016年に高血圧の治療薬アムロジピンの国内売上高7.3億元に達しました程度。数理統計学の国際研究所(IMS)によると、2016年に中国の総非ステロイド性抗炎症薬の市場は$ 1.3億ドルと推定されていることを述べました。

ヤンXiuren分析、利益率が狭く、伝統的な製薬会社が直面する競争圧力が高まっている、記者団に述べ、バイオ医薬品の新興分野である、伝統的な製薬会社は、革新的な医薬品の生物種の導入による追い越しコーナーを達成するために期待しています。

現在、外国人のバイオ製薬企業との協力を通じて、製品の特許を取得し、国内の医薬品、のように革新的な製品の独占輸入、生産、マーケティングの登録プロセスを実行するので、多くの類似した長山医学、権限と許可があります。

Yangxiuレンは戦い基本的には、資源の統合、国内外で、相乗効果を、評価、さまざまな製品ライン、研究開発能力からチームに、以前よりもより成熟した海外購入のこの段階では、脳の使用をすることをを指摘しました法律やアイデア。

例えば、Changshan Pharmaceutical Co.、Ltd.は、国際的なマイルストーン決済方法に従ってKitovに特許、専門知識などを支払う。

新薬イスラエル、米国の導入は長山製薬会社と中国の富豪パトリック・スーン・ションは、このペプチドのプロジェクトをAIを開発することをしConjuChem LLCに属し、革新的な医薬品の分野で別のレイアウトであることが理解される。Aiが、このペプチドは、そのタイプ2の糖尿病の治療GLP-1薬、半減期が長く、良好な臨床寛容、週噴射時間および他の利点と1.1クラスの革新的な医薬品は、状態「13ファイブ」の主要な特別なプロジェクトに含まれています。

模倣の組み合わせを作成するために回す

同時に、Changshan Pharmaceuticalsはジェネリック医薬品を積極的に展開しており、5月にはクエン酸シルデナフィル製品が発売される予定であり、2017年にはChangshan Pharmaceutical Co.、Ltd非ソース医薬品承認番号と「Drug GMP Certificate」と、薬剤タブレットの医薬品承認番号。

ファイザーのバイアグラ特許に先発医薬品に該当する勃起不全の治療のためのクエン酸シルデナフィルは、期限が切れている、白雲ゴールドGeが模倣を率いる。一般的に、ジェネリック医薬品、最初の模倣、特定に従って価格と市場の優位性、およびジェネリック医薬品のその後のリストは、理想的な状態は、売上高と市場シェアで存在することができるではありません。この点で、上記の幹部は常州製薬クエン酸シルデナフィルは、まだ開発の余地あると信じて。

「特許期間にわたってバイアグラが、しかし装甲販売、昨年はこの薬の成長のための大きな部屋を示し、40%以上の上昇した。長山製薬の売上高が強い、現在の主力製品で、低分子量ヘパリン製剤市場の売上高は、成長を続け先発医薬品、最初の多くの年のための市場シェアを超えるGSKのシェア、シルデナフィル販売チャネルおよび低分子量ヘパリン製剤は異なりますが、同社は販売力の信頼コピーによって建設組織と販売チャネルを持っているものの、低分子量ヘパリン製剤の販売成績」と述べた。幹部らは記者団に対し、

また、シルデナフィルは、シルデナフィル製品の上場前後のすべての販売を担当するシルデナフィル販売部門を設立し、同時に九州急行との「代理店協力契約」を締結し、クエン酸シルデナフィル錠剤の独占販売を全国で展開しています」クエン酸シルデナフィル錠剤は、ヘパリンシリーズ以外で開発された新製品で、同社の新たな利益成長点となります。

事実、Hengrui Pharmaceuticals、Chia Tai Tian Qingなどの企業はジェネリック医薬品として開始し、ジェネリック医薬品に注力しています。業界に専門的統計がある場合、4月末現在、BE臨床試験登録数はプラスです。明らかに61、Qilu製薬36、江蘇Haosen 20、Hengrui医学14、石家荘12薬で最初にランクイン。

戦略的な観点からは、上記の製薬企業は依然としてイノベーションを主張していると同時に、ジェネリック医薬品の開発にも細心の注意を払い、特に最初の例になるよう努力しています。

「サーティーン五」計画のように、CTTQは模倣の組み合わせから模倣を作成し、今CTTQも技術革新をベースと、元の一般的なR&D支援に模倣から移動の戦略目標の転換と共同で開発しました新しいシステムの構築を補完して、新しいシステムが有機的に成長できるようにする。

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