Changshan Pharmaceutical présente des produits biopharmaceutiques israéliens | Vers «créer l'imitation»

Pour des raisons historiques, la Chine plus de 90% de tous les médicaments génériques, mais ces dernières années avec la réforme nationale des soins de santé et encourager l'innovation pour promouvoir la recherche et le développement, un certain nombre de sociétés pharmaceutiques génériques chinois développent activement la mise en page, comme la médecine Henry, CTTQ, les groupes verts et d'autres 5. Les sociétés pharmaceutiques génériques sont progressivement passées à la création de sociétés pharmaceutiques génériques selon différentes voies.

Récemment, Changshan Pharmaceutical a annoncé que l'importation exclusive, la production et la commercialisation d'Israël Kitov Pharma Ltd (ci-après dénommé « Kitov ») le droit au développement pour le traitement de l'arthrose compliquée par médicaments contre l'hypertension ConsensiTM avenir différent nœud de temps au paiement d'étape réglementaire de 3,5 millions $, 6,5 millions $ en paiement d'étape commerciale des paiements progressifs et 12% du coût net des ventes.

À cet égard, le 15 mai, East High St. Financier et directeur général adjoint Yang Xiuren a déclaré aux journalistes que maintenant de nombreuses entreprises pharmaceutiques traditionnelles espèrent atteindre les dépassements d'angle, il y a certains risques en introduisant de nouveaux types innovants de médicaments blockbuster bio-pharmaceutique, mais et il est également prévu de mettre l'imagination aux marchés financiers. « achat outre-mer de la scène a mûri, avec une variété de synergies, comme l'étape mentionnée ci-dessus modèle d'échéance de paiement est une sorte de partage des risques avec eux. »

En même temps, le 15 mai, Changshan pharmaceutique a annoncé que son système de gestion de la qualité de production de comprimés de citrate de sildénafil en ligne avec la « bonnes pratiques de fabrication », peut être officiellement mis en production et en vente.

Les dirigeants d'entreprise a déclaré aux journalistes, « Ce sont les génériques de Viagra de Pfizer, Baiyun Gold Mountain Ge est la première imitation. D'un point de vue du marché, que ce soit le Viagra ou Ge sont en croissance, ce qui indique que le champ de l'espace de développement est encore très grande, Changshan Pharmaceuticals possède des chaînes bien établies et nous croyons que les ventes de nos produits peuvent suivre ou même surpasser Jingge.

Les dirigeants ont dit aux journalistes que, dans le contexte du pays pour encourager l'innovation et le développement, actuellement fait de la médecine Changshan, directeur des génériques d'origine médicaments innovants (imitation de l'innovation) combinées pour créer l'imitation de la route. Une recherche pharmaceutique et le développement, sur la base historique la raison pour laquelle la Chine pour plus de 90% de tous les médicaments génériques, mais ces dernières années avec la réforme nationale des soins de santé et encourager l'innovation pour promouvoir la recherche et le développement, un certain nombre de sociétés pharmaceutiques génériques chinois développent activement la mise en page, comme la médecine Henry, CTTQ, des groupes écologistes et d'autres sociétés pharmaceutiques génériques il est une transition progressive pour créer de fausses sociétés pharmaceutiques à travers des chemins différents.

L'introduction de médicaments biologiques Israël

Il est entendu, Kitov est une société biopharmaceutique innovante axée sur le traitement de l'arthrose compliquée par l'hypertension. Il a développé et a formulé une nouvelle brevets ConsensiTM de préparation du composé et de l'expertise, qui est conçu pour traiter simultanément l'arthrose la douleur et l'hypertension, est actuellement applicable à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens alors que les patients souffrant d'arthrose avec l'hypertension.

La tablette de produit aux États-Unis a terminé toutes les études cliniques nécessaires pour déclarer son innocuité et l'efficacité ont été démontrées dans des essais cliniques, devrait Kitov la fin de mai 2018 par la FDA américaine pour commercialiser une réponse à la demande. Si le processus d'approbation en douceur la médecine Changshan est attendue d'ici 2019 pour obtenir le produit sur le marché intérieur.

Lorsque la première vente commerciale du produit après une dizaine d'années dans les ventes nettes cumulatives du montant correspondant, la médecine Changshan, a déclaré après le marché intérieur, Kitov obtenir de la commission de vente conformément au ratio convenu, le rapport de l'ordre de 8% à 12% du chiffre d'affaires Changshan pharmaceutiques payer les frais appropriés à Kitov, le plus haut total de pas plus de six millions de dollars.

« En introduisant des modèles novateurs de médicaments peuvent réduire efficacement le cycle de développement de médicaments, de réduire les risques de développement, aider l'entreprise à l'avenir pour mener à une plus grande coopération internationale sur la propriété intellectuelle. En même temps bénéficier la société en dehors des produits d'héparine, riche pipeline de R & D, aider à améliorer la structure de profit de l'entreprise et d'améliorer la rentabilité. « L'exécutif a souligné.

Selon les données épidémiologiques CHC (Assemblée cardiaque chinois) publié en 2017, les adultes de la Chine de 18 ans et plus la prévalence de l'hypertension était de 23,0%, le nombre de patients atteint 243.500.000, la prévalence de l'hypertension augmente avec l'âge augmente. Comme d'ici 2015, la Chine compte 120 millions de patients atteints d'arthrite qui taux d'incidence est d'environ 13%, sans doute la population d'environ 41 millions de patients atteints d'arthrite souffrant d'hypertension compliquée par la Chine.

Changshan pharmaceutique a déclaré que le marché mondial actuel n'est pas pour le traitement simultané de l'arthrose et de la douleur associée à l'hypertension préparation du composé, selon les statistiques du réseau de compteurs, en 2016 les ventes intérieures de l'amlodipine de médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle a atteint 7,3 milliards de yuans à propos. Selon l'Institut international de la statistique mathématique (IMS) a déclaré que, en 2016 marché total non stéroïdien anti-inflammatoire de la Chine est estimé à 1,3 milliard $.

analyse Yang Xiuren, a déclaré aux journalistes, les pressions concurrentielles rencontrées par les entreprises pharmaceutiques traditionnelles est en croissance, les marges bénéficiaires rétrécies, est le domaine émergent de la bio-pharmaceutiques, les sociétés pharmaceutiques traditionnelles attendent d'obtenir coin dépasser grâce à l'introduction de médicaments innovants espèces biologiques.

À l'heure actuelle il y a tellement de médecine Changshan similaire, les autorisations et les permis d'obtenir des brevets de produits grâce à la coopération avec les entreprises bio-pharmaceutiques étrangers, et mener à bien le processus d'enregistrement des médicaments domestiques, l'importation exclusive, la production et la commercialisation de produits innovants de la manière.

Yangxiu Ren a souligné que, à ce stade d'achat à l'étranger plus mature que jamais, de l'évaluation, la variété, les gammes de produits, des capacités de recherche et de développement à l'équipe, aux synergies, l'intégration des ressources à la maison et à l'étranger, l'utilisation du cerveau, essentiellement un combat Loi et idées.

Par exemple, Changshan Pharmaceutical Co., Ltd. verse le brevet, les connaissances professionnelles, etc. à Kitov selon la méthode de paiement internationale.

Il est également entendu que l'introduction des drogues innovantes d'Israël est une autre disposition des médecines innovatrices en plus de la coopération entre Changshan Pharma et ConjuChem LLC, une compagnie chinoise dont l'homme le plus riche Huang Xinxiang appartient. Le médicament GLP-1 est un médicament novateur de type 1.1, qui présente des avantages exceptionnels tels qu'une longue demi-vie, une bonne tolérance clinique et une injection une fois par semaine.Il est inclus dans le treizième projet spécial majeur quinquennal national.

Tournez pour créer une combinaison d'imitation

Dans le même temps, Changshan Pharmaceuticals déploie activement des médicaments génériques, et ses produits de citrate de sildénafil seront commercialisés en mai.Il est entendu qu'en 2017, Changshan Pharmaceutical Co., Ltd Le numéro d'approbation du médicament non-source et le «Certificat GMP du médicament», ainsi que le numéro d'homologation du médicament.

Le citrate de sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile, ce qui correspond au médicament d'origine au brevet du Viagra de Pfizer a expiré, l'imitation dirigée Baiyun Or Ge. En général, les médicaments génériques, la première imitation, selon un certain prix et avantage sur le marché, et la liste subséquente des médicaments génériques n'est pas état idéal peut exister des ventes et des parts de marché. à cet égard, les cadres ci-dessus croient Changzhou citrate de sildénafil pharmaceutique est encore beaucoup de place pour le développement .

Bien que le Viagra ait dépassé la période de brevet, son volume de ventes a continué de croître: les ventes de KingGold ont augmenté de plus de 40% en glissement annuel, ce qui indique que le médicament a beaucoup de potentiel de croissance. Bien que les canaux de vente du sildénafil soient différents des préparations d'héparine de bas poids moléculaire, la société est convaincue qu'elle peut être reproduite grâce à l'organisation de la force de vente et aux canaux de vente. Les résultats des ventes de préparations d'héparine de bas poids moléculaire. »Les cadres ont dit aux journalistes.

Selon Wang, la médecine Changshan également mis en place une division des ventes de sildénafil, le sildénafil a la responsabilité globale pour les produits pré-marché, après toutes les ventes, en même temps, a également signé le « contrat d'agence » et Kyushu, autorisé dans tout le pays vendu nouvel emballage citrate exclusivement sildénafil. « citrate de sildénafil est la société en dehors des produits d'héparine nouveaux produits développés, la société deviendra un nouveau point de croissance des bénéfices. »

En effet, des sociétés comme Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tian Qing, etc., ont démarré comme génériques et se sont concentrées sur les génériques.Si il existe des statistiques professionnelles dans l'industrie, fin avril, le nombre d'enregistrements d'essais cliniques BE est positif. Clairement classé premier dans 61, Qilu Pharmaceutical 36, Jiangsu Haosen 20, Hengrui Médecine 14, Shijiazhuang 12 médicaments.

D'un point de vue stratégique, les sociétés pharmaceutiques susmentionnées continuent d'insister sur l'innovation tout en accordant une attention particulière au développement des médicaments génériques et s'efforcent en particulier d'en être le premier exemple: grâce aux investissements continus en recherche et développement, le marché est considéré comme «innovant».

Comme dans « Treize cinq » plan, CTTQ développé en collaboration avec la transformation de l'objectif stratégique de créer l'imitation d'une combinaison d'imitation et maintenant CTTQ également passer de l'imitation à fondée sur l'innovation, le soutien de la R & D générique d'origine , Pour compléter la construction du nouveau système, de sorte que le nouveau système puisse croître organiquement.

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