Una droga importada está prohibida en todo el país.
Inspección en el extranjero de las importaciones indias
El 14 de mayo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Anuncio sobre la suspensión de la venta de imipenem Cilastatina sódica para inyección por Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (n. ° 21 de 2018)".
Anuncio muestra: La antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos organizó la Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. para llevar a cabo un examen in situ de productos farmacéuticos importados para la producción en el extranjero. La inspección fue para imipenem cilastatina sódica para inyección.
Ventas suspendidas en todo el país, uso
Comprobar la existencia de la empresa no logró encontrar en las especies antes mencionadas de bacterias toxinas control efectivo, que no pudo probar que el proceso de producción garantiza la eficacia del método estéril, mayor reacción a un fármaco limpieza de tanques no ha sido una verificación eficaz de gestión de la producción, gestión de calidad El problema no cumple con los requisitos de las "Normas para el control de calidad de la producción farmacéutica (Revisión 2010)" de China.
El producto presenta un riesgo de calidad. Para garantizar un uso seguro de los medicamentos, decidido, con efecto inmediato, la suspensión de las ventas en China para utilizar el producto, todos los puertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de suspender el pago de certificado de autorización de importación del producto, y se organizan de acuerdo con la ley.
2.6 billones de mercado, Merck
Administración de bases de datos mostró que la inyección de imipenem cilastatina sódica en 10 de aprobación nacional, barrió el mar es Pfizer, Shandong nueva era, las empresas farmacéuticas Sinopharm de gloria, Zhuhai federal, junto al mar de Shenzhen.
Importada 8 aprobación, la carta fue ocupada la biotecnología Oriente, las compañías farmacéuticas Merck, etc. 4. La administración de los medicamentos importados en la base de datos, no se muestra información acerca de la India Sun Pharmaceutical de esta droga.
De acuerdo con la investigación del autor, la inyección de imipenem cilastatin sodium por parte de Indian Sun Pharmaceuticals en realidad pertenecía a los laboratorios indios Lambert antes de su adquisición.
Según la base de datos autorizada, el uso de imipenem cilastatina sódica para inyección tiene una participación de mercado total de 2,66 billones de yuanes en 2016, pero el "Taineng" de Merck representó casi 2 billones. Este es el de Lan Boxi. La cuota de mercado es de aproximadamente 5, 60 millones de yuanes.
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