Один импортный наркотик запрещен по всей стране.
Зарубежная инспекция индийского импорта
14 мая Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало «Объявление о приостановке продажи имипотенового силастатина натрия для инъекций индийской компанией Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (№ 21 от 2018 года)».
Объявление показывает: Бывшее Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами организовало индийскую компанию Sun Pharmaceutical Co., Ltd. для проведения на месте экспертизы импортных фармацевтических препаратов для зарубежного производства. Инспекция проводилась для имипенема циластатина натрия для инъекций.
Приостановленные продажи по всей стране, использование
Инспекция обнаружила, что компания не смогла эффективно контролировать бактериальные эндотоксины вышеуказанных видов, не смогла доказать эффективность асептических гарантий в процессе производства, а метод очистки резервуаров для реакций с сырьем не мог быть эффективно проверен, как управление производством и управление качеством. Проблема не соответствует требованиям «Стандартов контроля качества фармацевтического производства» (редакция 2010 года) в Китае ».
Продукт имеет качественные риски. В целях обеспечения безопасности общественного употребления наркотиков принято решение приостановить продажу и использование продукта в Китае с этого момента. Органы надзора за пищевыми продуктами и лекарствами во всех портах приостановят выдачу сертификата таможенного оформления на импорт продукта и организуют обработку в соответствии с законом.
2,6 млрд. Рынка, Merck
База данных Главного управления показывает, что 10 внутренних утверждений для инъекции имипенема циластатина натрия были одобрены Пхеньей из Хайчжэна, Новой Эры Шаньдун, Синофармской группы синофарма, Федерации Чжухай и набережной Шэньчжэня.
Восемь утверждений для импорта были взяты четырьмя фармацевтическими компаниями, а именно Xindong Biotech и Merck East. В базе данных импортных лекарств Главного управления таможни не было информации о препарате индийского препарата Sun Pharmaceuticals.
Согласно исследованию автора, инъекция имипенем циластатина натрия индийскими фармацевтическими веществами на солнце фактически принадлежала индийским лабораториям Ламберта до их приобретения.
Согласно авторитетной базе данных, использование имипенема циластатина натрия для инъекций имеет общую долю рынка в 2016 году в размере 2,66 млрд. Юаней, но на долю «Тайненга» Мерка приходится почти 2 млрд. Это Лан Бокси. Доля рынка составляет около 5 60 миллионов юаней.
Нажмите на изображение ниже, чтобы зарегистрироваться на выставку!
