Um medicamento importado é proibido em todo o país.
Inspeção no exterior das importações indianas
Em 14 de maio, a Food and Drug Administration emitiu o "Anúncio sobre a Suspensão da Venda de Imipenem Cilastatin Sodium for Injection pela Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (Nº 21 de 2018)".
O anúncio mostra: A antiga Food and Drug Administration do Estado organizou a Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. para realizar um exame no local de produtos farmacêuticos importados para produção no exterior A inspeção foi para imipenem cilastatina sódica para injeção.
Vendas suspensas em todo o país, use
Verifique a existência do negócio não conseguiram encontrar nas espécies mencionadas acima de toxinas de bactérias de controle eficaz, ele não conseguiu provar que o processo de produção garantir a eficácia do método estéril, a granel reação medicamentosa limpeza do tanque não foi a verificação eficaz da gestão de produção, gestão da qualidade o problema não está em linha com "Boas Práticas de Fabricação (revisado 2010)" da China exigência.
O produto representa um risco de qualidade. Para garantir o uso seguro de drogas, decidiu, com efeito imediato, suspender as vendas na China para usar o produto, todos os portos do Food and Drug Administration para suspender o pagamento do certificado de desembaraço de importação do produto, e organizados de acordo com a lei.
2,6 bilhões de mercado, Merck
banco de dados de administração mostraram que a injeção de imipenem cilastatina de sódio em 10 aprovação doméstica, varreu o mar é Pfizer, Shandong nova era, as empresas farmacêuticas Sinopharm Glória, Zhuhai federal, Shenzhen beira-mar.
Importado 8 aprovação, a carta foi ocupada biotecnologia Leste, empresas farmacêuticas Merck, etc. 4. A administração de medicamentos importados no banco de dados, não exibe informações sobre a Índia Sun Pharmaceutical da droga.
De acordo com a pesquisa do autor, a injeção de imipenem de cilastatina sódica pela Indian Sun Pharmaceuticals na verdade pertencia aos Indian Lambert Laboratories antes de sua aquisição.
De acordo com o banco de dados oficial, o uso de imipenem cilastatina sódica para injeção tem uma participação total de mercado de 2,66 bilhões de yuans em 2016, mas o "Tai Neng" da Merck representou quase 2 bilhões. A quota de mercado é de cerca de 5, 60 milhões de yuans.
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