인도에서의 수입 의약품 해외 검역 | National suspended sales, use

수입 된 마약 중 하나는 전국적으로 금지되어 있습니다.

인도 수입품에 대한 해외 검사

지난 5 월 14 일 주정부는 인도 썬 제약 (2018 년 21 호)이 이페 닐 실라 스타틴 나트륨의 주사 중지 처분에 관한 발표문을 발표했다.

Announcement shows : 전 식품 의약품 안전청이 Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd.를 조직하여 해외 생산 용 수입 의약품에 대한 현지 검사를 실시했으며 주사 용 imipenem cilastatin sodium 검사를 실시했습니다.

전국 판매 일시 중지, 사용

검사 결과 위의 품종의 세균성 내 독소를 효과적으로 통제하지 못하고 생산 과정에서 무균 적 안전성의 유효성을 입증하지 못했으며 생산 관리 및 품질 관리와 같은 원료 의약품 반응조의 세척 방법이 효과적으로 검증되지 않았습니다. 문제는 중국의 "의약품 생산 품질 관리 기준 (2010 개정)"의 요구 사항을 준수하지 못합니다.

이 제품은 품질 위험이 있으며, 공공 의약품 사용의 안전을 확보하기 위해 당일부터 중국 내에서의 판매 및 사용을 중단하기로 결정했으며, 식품 의약품 감독 당국은 제품에 대한 수입 통관 증명서 발급을 중단하고 법에 따라 처리를 조직합니다.

26 억 시장, 머크

관리 데이터베이스는 10 국내 승인에 이미페넴의 실라 스타틴 나트륨의 주입을 보였다 바다 화이자, 산동 새로운 시대, Sinopharm 영광 제약 회사, 연방 주해, 심천의 해변입니다 휩쓸었다.

8 승인을 수입, 편지는이 약의 인도의 일 제약에 대한 정보를 표시하지 않습니다 동부 생명 공학, 제약 회사 머크, 데이터베이스의 수입 의약품 등 4. 관리를 점령했다.

저자의 연구는 인도 그는 부나 사출 이미페넴 웨스트 부문 일 제약, 사실, 인수되기 전에 인도 란박시 연구소에 속한다.

데이터베이스 쿼리의 권한, 사출 이미페넴의 실라 스타틴 나트륨이 종은, 거기에 2016 년 2,660,000,000위안의 총 시장 점유율,하지만 거의 2 천만이 란박시의에 대한 머크의 'Tienam'혼자 계정, 시장 점유율은 약 5 천만 위안입니다.

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