Un farmaco importato è vietato a livello nazionale.
Ispezione oltremare delle importazioni indiane
Il 14 maggio, la Food and Drug Administration dello Stato ha emesso un "Annuncio sulla sospensione della vendita di Imipenem Cilastatin Sodium for Injection da parte di Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (N. 21 del 2018)".
Annuncio: L'ex Food and Drug Administration dello stato ha organizzato la Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. per effettuare un esame in loco di prodotti farmaceutici importati per la produzione all'estero.L'ispezione è stata per imipenem cilastatina sodica iniettabile.
Vendite sospese a livello nazionale, uso
Verificare l'esistenza del business non è riuscito a trovare in specie di batteri tossine efficace controllo di cui sopra, non è riuscito a dimostrare che il processo di produzione garantisce l'efficacia del metodo di pulizia serbatoio di reazione di droga di massa sterile non è stato efficace verifica della gestione della produzione, gestione della qualità il problema non è in linea con la Cina "Good Manufacturing Practice (rivisto 2010)" requisito.
Il prodotto presenta un rischio di qualità. Per garantire l'uso sicuro dei farmaci, ha deciso, con effetto immediato, di sospendere le vendite in Cina di usare il prodotto, tutte le porte della Food and Drug Administration di sospendere il pagamento del certificato di liquidazione importazione del prodotto, e organizzati secondo la legge.
2,6 miliardi di mercato, la posizione dominante di Merck 'Tienam'
Il database della direzione generale mostra che le 10 approvazioni interne per l'iniezione di imipenem cilastatina sodica sono state approvate da Pyongei di Haizheng, Shandong New Era, Sinopharm Group di Sinopharm Group, Zhuhai Federation e Shenzhen Waterfront.
Le otto approvazioni per le importazioni sono state prese da quattro compagnie farmaceutiche, Xindong Biotech e Merck East, mentre nella banca dati sull'importazione di droghe dell'Amministrazione generale delle dogane non erano disponibili informazioni sul farmaco di Indian Sun Pharmaceuticals.
Secondo la ricerca dell'autore, l'iniezione di imipenem cilastatina sodica da parte di Indian Sun Pharmaceuticals apparteneva effettivamente agli Indian Lambert Laboratories prima della loro acquisizione.
Secondo l'autorevole database, l'uso di imipenem cilastatina sodica per iniezione ha una quota di mercato totale di 2,66 miliardi di yuan nel 2016, ma il "Taineng" di Merck ha rappresentato circa 2 miliardi. Questo è Lan Boxi. La quota di mercato è di circa 5, 60 milioni di yuan.
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