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भारत में आयातित दवाओं के विदेशी निरीक्षण | राष्ट्रीय निलंबित बिक्री, उपयोग

एक राष्ट्रीय दवा आयात अक्षम।

भारत आयातित दवाओं को जब्त कर लिया मक्खी विदेशी

14 मई राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन "सन फार्मास्युटिकल सेल्स कंपनी लिमिटेड इंजेक्शन Imipenem उनके वेस्ट डिवीजन डी सोडियम भारत का (2018, नंबर 21) के उपयोग पर रोक पर।" जारी

घोषणा से पता चलता है: पूर्व राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने विदेशी उत्पादन के लिए आयातित फार्मास्यूटिकल्स की ऑन-साइट परीक्षा करने के लिए भारतीय सन फार्मास्यूटिकल कं, लिमिटेड का आयोजन किया। निरीक्षण इंजेक्शन के लिए इमिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम के लिए था।

बिक्री, प्रयोग पर राष्ट्रीय रोक

व्यापार के अस्तित्व की जाँच करें बैक्टीरिया विषाक्त पदार्थों को प्रभावी नियंत्रण के उपर्युक्त प्रजातियों में खोजने में असफल रहा है, यह साबित होता है कि उत्पादन की प्रक्रिया बाँझ, थोक दवा प्रतिक्रिया टैंक की सफाई विधि की प्रभावशीलता की गारंटी में विफल रहा है उत्पादन प्रबंधन के प्रभावी सत्यापन नहीं किया गया है, गुणवत्ता प्रबंधन समस्या चीन के "गुणवत्ता नियंत्रण के गुणवत्ता नियंत्रण (2010 संशोधन) के मानकों की पूर्ति नहीं करती है।

उत्पाद की गुणवत्ता की आशंका है। दवाओं के सुरक्षित उपयोग, तत्काल प्रभाव से फैसला किया, उत्पाद का उपयोग करने में चीन की बिक्री को निलंबित करने का सुनिश्चित करने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन में सभी बंदरगाहों उत्पाद की आयात निकासी प्रमाण पत्र के भुगतान स्थगित करता है, और कानून के अनुसार संगठित करने के लिए।

2.6 अरब बाजार, मर्क

प्रशासन डेटाबेस 10 घरेलू अनुमोदन में है कि Imipenem Cilastatin सोडियम के इंजेक्शन से पता चला है, बह समुद्र फाइजर, शेडोंग नए युग, Sinopharm महिमा दवा कंपनियों, संघीय Zhuhai, शेन्ज़ेन समुंदर के किनारे है।

आयात के लिए आठ अनुमोदन चार दवा कंपनियों, अर्थात् ज़िन्दॉन्ग बायोटेक और मर्क ईस्ट द्वारा उठाए गए थे। सीमा शुल्क के सामान्य प्रशासन के आयात दवा डेटाबेस में, भारतीय सन फार्मास्यूटिकल्स दवा के बारे में कोई जानकारी नहीं थी।

लेखक के शोध के मुताबिक, इंडियन सन फार्मास्युटिकल्स द्वारा इमिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम का इंजेक्शन वास्तव में भारतीय अधिग्रहण से पहले भारतीय लैम्बर्ट प्रयोगशालाओं से संबंधित था।

आधिकारिक डेटाबेस के मुताबिक, इंजेक्शन के लिए इमिपेनेम सिलास्टैटिन सोडियम का उपयोग 2016 में 2.66 बिलियन युआन का कुल बाजार हिस्सा है, लेकिन मर्क के 'तैनेंग' का लगभग 2 अरब हिस्सा है। यह लैन बॉक्सी है। बाजार हिस्सेदारी लगभग 5, 60 मिलियन युआन है।

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