Eine importierte Droge ist landesweit verboten.
Übersee-Inspektion von indischen Importen
Am 14. Mai veröffentlichte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die "Bekanntmachung über die Aussetzung des Verkaufs von Imipenem Cilastatin-Natrium zur Injektion durch Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd. (Nr. 21 von 2018)".
Ankündigung zeigt: Die ehemalige staatliche Behörde für Nahrungs- und Arzneimittel (FDA) organisierte die indische Sun Pharmaceutical Co., Ltd., um importierte Arzneimittel für die Produktion in Übersee vor Ort zu untersuchen.Die Untersuchung wurde mit Imipenem-Cilastatin-Natrium zur Injektion durchgeführt.
Verkauf im ganzen Land ausgesetzt, verwenden
Überprüfen Sie die Existenz des Unternehmens in den oben genannten Arten von Bakterien Toxine wirksamer Kontrolle finden konnte, konnte es beweisen, dass der Produktionsprozess, die Wirksamkeit der sterilen, Roharzneistoff Reaktionstank-Reinigungsverfahren garantieren hat eine wirksame Überprüfung des Produktions-Managements nicht gewesen, Qualitätsmanagement das Problem ist nicht in Einklang mit Chinas „Good Manufacturing Practice (überarbeitet 2010)“ Anforderung.
Das Produkt hat Qualitätsrisiken.Um die Sicherheit des öffentlichen Drogenkonsums zu gewährleisten, wird beschlossen, den Verkauf und die Verwendung des Produkts in China von nun an zu suspendieren.Die Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden in allen Häfen werden die Ausstellung der Importverzollungsbescheinigung für das Produkt aussetzen und die Verarbeitung gemäß dem Gesetz organisieren.
2,6 Milliarden Markt, Merck Tienam Dominanz
Administration Datenbank zeigte, dass die Injektion von Imipenem Cilastatin Natrium in 10 inländische Zulassung, fegte das Meer ist Pfizer, Shandong neue Ära, Sinopharm Ruhm Pharma-Unternehmen, Bundes-Zhuhai, Meer Shenzhen.
Importierte 8 Genehmigung wurde der Brief Osten Biotechnologie beschäftigt, Pharmaunternehmen Merck, etc. 4. Verwaltung von importierten Drogen in der Datenbank, keine Informationen über die indische Sun Pharmaceutical dieses Medikaments anzuzeigen.
Recherchen des Autors, Injektion imipenem West Division Sun Pharmaceutical Indiens er Buna in der Tat gehören zu Indien Ranbaxy Labors vor der Übernahme sein.
Laut der maßgeblichen Datenbank hat die Verwendung von Imipenem-Cilastatin-Natrium zur Injektion einen Gesamtmarktanteil von 2,66 Milliarden Yuan im Jahr 2016, aber die "Taineng" von Merck machte fast 2 Milliarden aus. Das ist Lan Boxis. Der Marktanteil beträgt etwa 5, 60 Millionen Yuan.
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