Une drogue importée est interdite dans tout le pays.
Inspection à l'étranger des importations indiennes
Le 14 mai, la Food and Drug Administration a publié "l'annonce de la suspension de la vente de l'imipénem sodique à la cilastatine pour injection par Indian Sun Pharmaceutical Co., Ltd (n ° 21 de 2018)".
Annonce de l'annonce: L'ancienne Administration nationale des aliments et des médicaments a organisé une étude sur place des produits pharmaceutiques importés destinés à la production outre-mer à l'entreprise indienne Sun Sun Pharmaceutical Co. L'inspection portait sur l'imipénem cilastatine sodique pour injection.
Ventes suspendues à l'échelle nationale, utilisez
Vérifier l'existence de l'entreprise n'a pas réussi à trouver dans les espèces mentionnées ci-dessus des toxines de bactéries contrôle efficace, il n'a pas réussi à prouver que le processus de production garantit l'efficacité de la méthode de nettoyage du réservoir réaction médicamenteuse stérile, en vrac n'a pas été une vérification efficace de gestion de la production, gestion de la qualité le problème est pas conforme aux « bonnes pratiques de fabrication (révisée 2010) » de la Chine exigence.
Afin de garantir la sécurité de la consommation publique de drogues, le gouvernement a décidé de suspendre la vente et l'utilisation du produit en Chine depuis le jour où les autorités de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques suspendront la délivrance du certificat de dédouanement pour le produit et organiseront le traitement conformément à la loi.
2,6 milliards de marché, Merck
base de données d'administration a montré que l'injection de sodium imipénème cilastatine dans 10 approbation nationale, a balayé la mer est Pfizer, nouvelle ère Shandong, les entreprises pharmaceutiques Sinopharm Glory, Zhuhai fédéral, bord de mer Shenzhen.
Importé 8 approbation, la lettre a été occupée la biotechnologie Est, les entreprises pharmaceutiques Merck, etc. 4. Administration des médicaments importés dans la base de données, ne pas afficher des informations sur Sun Pharmaceutical de ce médicament en Inde.
Les recherches menées par l'auteur, l'injection imipénème Division Ouest de l'Inde Sun Pharmaceutical il Buna, en fait, appartiennent à des laboratoires en Inde Ranbaxy avant d'être son acquisition.
Selon la base de données faisant autorité, l'utilisation de l'imipénem cilastatine sodique pour injection a une part de marché totale de 2,66 milliards de yuans en 2016, mais le «Taineng» de Merck en représentait près de 2 milliards. La part de marché est d'environ 5, 60 millions de yuans.
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