يتم حظر دواء واحد مستورد على الصعيد الوطني.
التفتيش في الخارج من الواردات الهندية
في 14 مايو ، أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء "إعلان بشأن تعليق بيع عقار سيلاستاتين الصوديوم Imipenem Cilastatin Sodium للحقن بواسطة شركة Indian Sun Pharmaceutical Co.، Ltd. (رقم 21 لعام 2018)".
إعلانات: الصين الغذاء والدواء السابق الإدارة لتطوير الخارج تفتيش موقع إنتاج الأدوية المستوردة للمنظمات الهند الشمس للصناعات الدوائية، والتحقق من أصناف الإيميبينيمن الغربية قسم D الصوديوم للحقن له.
مبيعات معلقة على الصعيد الوطني ، واستخدام
تحقق من وجود أعمال فشلت في العثور في الأنواع المذكورة أعلاه من البكتيريا السموم رقابة فعالة، فإنه فشل في إثبات أن عملية الإنتاج تضمن فعالية المعقم، ومعظم ردود الفعل المخدرات طريقة تنظيف الخزانات لم يكن فعال للتحقق من إدارة الإنتاج، وإدارة الجودة المشكلة لا تتوافق مع متطلبات "معايير لمراقبة جودة المنتجات الصيدلانية في الصين (مراجعة 2010)".
المنتج يشكل خطرا الجودة. ولضمان الاستخدام الآمن للأدوية، قررت فورا، لوقف مبيعات في الصين لاستخدام المنتج، جميع المنافذ في إدارة الغذاء والدواء لوقف دفع شهادة براءة الذمة استيراد المنتج، ونظمت وفقا للقانون.
2.6 مليار سوق ، ميرك
وأظهرت بيانات الإدارة أن حقن الإيميبينيمن cilastatin الصوديوم في 10 الموافقة المحلية، اجتاحت البحر فايزر، شاندونغ حقبة جديدة، شركات الأدوية Sinopharm المجد، وتشوهاى الاتحادي، وشنتشن شاطئ البحر.
المستوردة 8 الموافقة، احتلت الرسالة التقنية الحيوية الشرق وشركات الأدوية ميرك، الخ 4. إدارة الأدوية المستوردة في قاعدة البيانات، لا عرض معلومات حول الشمس الدوائية في الهند من هذا الدواء.
البحث من قبل المؤلف، حقن الإيميبينيمن الغربية قسم الشمس الدوائية من الهند انه بونا، في الواقع، تنتمي إلى مختبرات الهند رانباكسي قبل أن استحواذها.
ووفقًا لقاعدة البيانات الرسمية ، فإن استخدام imipenem cilastatin sodium للحقن له حصة سوقية إجمالية تبلغ 2.66 مليار يوان في عام 2016 ، لكن شركة "Taineng" لشركة Merck تستوعب ما يقرب من 2 مليار دولار ، وهذا هو Lan Boxi. حصة السوق حوالي 5 ، 60 مليون يوان.
اضغط على الصورة أدناه للتسجيل في المعرض!
