26 апреля 2018 года Государственное управление по лекарственным средствам выпустило уведомление о том, что «для руководства исследованиями совместимости фармацевтических препаратов и упаковочных контейнерных систем, создания и совершенствования системы руководящих принципов исследований совместимости лекарственных средств и упаковки и организации разработки Техническое руководство по совместимости лекарственных средств и эластомерных уплотнений (пробная версия) ».
По неполным статистическим данным, в 2017 году в фарфоровой резиновой пробирке Китая было потреблено около 50 000 тонн сырья с годовым темпом роста менее 5%. Напротив, ежегодный темп роста термопластичных эластомерных материалов (ТПЭ) в этой области достигает 15%. В настоящее время рынок фармацевтической упаковки в Китае по-прежнему колеблется в сырьевых материалах, а руководящие принципы этого выпуска - продемонстрировать энергичную разработку новых материалов в различных областях фармацевтической упаковки. В этом 44-страничном документе можно найти конкретные основные моменты. Что вызвало волны?
Термопластичные эластомеры становятся основой
CFDA или Китайская фармацевтическая упаковочная ассоциация никогда ранее не публиковали информацию о продуктах термопластичного эластомера в официальных документах. Это показывает, что, хотя этот документ является пробным, он имеет глубокие последствия для тенденции применения материала для всей отрасли.
Основываясь на использовании сырья, этот документ систематически классифицирует термопластичные эластомеры на стиролы, полиуретаны, сложные полиэфиры и полиолефины методами приготовления, химической структурой и т. Д. Материалы TPE, используемые в настоящее время на китайском рынке фармацевтической упаковки Включая только систему смешивания на основе стирольного блока на основе полимера (т. Е. TPE-S) и смеси полимерных эластомеров и пластика, динамически вулканизованные (т. Е. TPV).
Точная корреспонденция в прессе
Для того, чтобы поставщики сырья лучше соединились с компаниями, расположенными ниже по течению, принцип знания также систематически делит различные типы уплотнений и даже соответствующие конечные фармацевтические препараты:
Этот руководящий принцип фокусируется на основных показателях термопластичных эластомерных материалов в процессе производства и производительности продукта.
Согласно статистике ставок, в 2017 году рынок фармацевтической резиновой пробки (галоидированный) бутилкаучук по-прежнему остается ведущим сырьем, что составляет около 70% от общего потребления материалов в резиновой пробке. Термопластичные эластомеры (ТПЭ) Это всего лишь 2%, но он прогнозирует, что в ближайшие 3 года он будет поддерживать темпы роста примерно на 20%.
Следует отметить, что производственные мощности отечественных термопластичных эластомерных материалов не так ожидаемы, хотя Dawn Polymers с сильным развитием продуктов TPE по-прежнему фокусирует свою фармацевтическую деятельность на бромбутиловом каучуке. Кроме того, отечественные клеи Технические барьеры материалов TPE для высокотемпературной стерилизации все еще ограничивают его применение.
Тем не менее, с точки зрения производителей резиновых пробок ниже по потоку спрос на термопластичные эластомерные медицинские уплотнения огромен. После того, как существующие производственные мощности TPE-S и TPV серийно производятся, более низкая стоимость сырья, вызванная экономией на масштабе, а также тепло Экономия затрат в процессе производства может принести долгосрочные экономические выгоды компаниям, расположенным ниже по течению. С нетерпением ждем!