2018년 4월 26일는, 국가의 약국 (FDA)은 원형의 말 ', 설정 및 제약 및 포장 시스템 연구 가이드 라인의 호환성을 개선 컨테이너 시스템을 포장 마약 및 호환성 연구의 지침을 발표에서 "화학을 공식화 약물과 엘라스토머 씰 호환성 연구 지침 (시행) " '.
불완전 통계에 따르면 2017 년 중국의 제약 용 고무 플러그 필드는 연간 5 % 미만의 원재료를 소비했으며 약 5 만톤의 열가소성 엘라스토머 재료 (TPE)의 연간 성장률은 15 %에 달했다. 현재 중국의 제약 포장 시장은 여전히 원자재가 변동하고 있으며, 이번 출시를위한 지침 원칙은 제약 포장의 다양한 분야에서 신소재 개발이 활발히 이루어 지도록하는 것입니다.이 44 페이지의 문서에서 구체적인 하이라이트를 찾을 수 있습니다. 파동을 일으킨 것은 무엇입니까?
열가소성 엘라스토머가 주류가됩니다.
CFDA 또는 중국 제약 포장 협회 (China Pharmaceutical Packaging Association)는 이전에 공식 문서에 열가소성 엘라스토머 제품에 대한 정보를 발표 한 적이 없으며,이 문서는 시험판이지만 전체 산업의 재료 적용 추세에 광범위하게 적용됨을 알 수 있습니다.
원료 사용에 기초하여이 문서는 준비, 화학 구조 등의 방법으로 열가소성 엘라스토머를 스티렌, 폴리 우레탄, 폴리 에스테르 및 폴리올레핀으로 체계적으로 분류합니다. 현재 중국 제약 포장 시장에서 사용되는 TPE 소재 스티렌 블록 폴리머 기반 블렌딩 시스템 (즉, TPE-S) 및 폴리머 엘라스토머와 플라스틱 다이나믹 가황 (즉, TPV)의 블렌드 만 포함합니다.
다운 스트림 약품 정확한 대응
원재료 공급 업체가 하위 회사와 더 잘 연계되도록하기 위해 알고있는 원칙은 서로 다른 종류의 도장과 해당 최종 의약품조차도 체계적으로 구분합니다.
이 지침 원리는 생산 공정 및 제품 성능에서 열가소성 엘라스토머 소재의 핵심 지표에 중점을 둡니다.
비율 통계에 따르면, 2017 년에는 고무 마개 시장 (할로겐화) 부틸 고무가 여전히 고무 마개 분야의 전체 소비량의 약 70 %를 차지하는 주요 원료입니다. 열가소성 엘라스토머 (TPE)는 겨우 2 %에 불과하지만 향후 3 년 이내에 20 % 정도의 성장률을 유지할 것으로 예측됩니다.
TPE 제품의 강점이있는 Dawn Polymers는 여전히 브로 모 부틸 고무에 제약 사업을 집중하고 있음에도 불구하고 국내 열가소성 엘라스토머 소재의 생산 능력은 예상과 다르다는 점에 주목해야한다. 고온 살균을위한 TPE 재료의 기술 장벽은 여전히 그 적용을 제한합니다.
그러나 다운 스트림 고무 마개 제조 업체의 관점에서 볼 때 열가소성 엘라스토머 의료용 씰에 대한 수요는 엄청납니다. 기존의 TPE-S 및 TPV 생산 능력이 대량 생산 된 후에는 규모의 경제와 열 생산 프로세스의 비용 절감은 다운 스트림 기업에게 장기적인 경제적 이익을 가져다 줄 수 있습니다.